軽度認知障害のある個人の新しい学習と記憶を改善する
2026年7月21日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
軽度認知障害のある個人の新しい学習と記憶を改善するための記憶技術の使用
現在の研究は、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の記憶再訓練の有効性を調べる二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験です。
新しい学習や記憶などの高レベルの認知処理の障害は、MCI 患者の最も一般的な障害の 1 つであり、そのような障害は、職業的および社会的機能を含む日常生活の複数の側面に重大な悪影響を与えることが示されています。
これらの発見にもかかわらず、MCI患者の日常機能を改善するためにこれらの認知障害を治療しようとした研究はほとんどありません.
小規模な無作為化臨床試験を通じて、研究者らは、認知障害が記録されている MCI 患者が、学習を促進するように設計された治療プロトコルに従って、記憶能力の大幅な改善を示すことを発見しました。
現在の提案では、この発見を再現し、(a) 日常生活機能に対する治療の影響、(b) 治療の長期的な有効性、および (c) 長期的な治療効果を促進するためのブースター セッションの有用性をさらに評価します。
健忘性 MCI の診断基準を満たす高齢者を、記憶再訓練グループまたはプラセボ コントロール グループに無作為に割り当てます。
両グループは、(1) 従来の神経心理学的バッテリー、(2) 日常活動に対する治療の影響を調べる全体的な機能の評価、および (3) 機能的神経画像からなる、ベースライン、即時および長期のフォローアップ評価を受けます。 .
この設計により、研究者は、標準的な評価による認知機能の評価を通じて、aMCI 集団におけるこの特定の記憶再訓練技術の有効性を評価することができます。
さらに、研究者は、この特定の記憶修復プログラムが日常生活に与える影響について、参加者と重要な他の人が記入したアンケートから結論を導き出すことができます。
前後のニューロ イメージングへのオプションの登録により、研究者は脳の変化を見ることもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy Moore
- 電話番号：1973-324-8450
- メール：nbmoore@kesslerfoundation.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nancy Chiaravalloti
- 電話番号：973-324-8440
- メール：nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 募集
- University of Michigan
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コンタクト：
- Eileen Robinson
- 電話番号：734-763-1356
- メール：robinsoe@med.umich.edu
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- 募集
- Kessler Foundation Research Center
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コンタクト：
- Nancy B Moore, MA
- 電話番号：973-324-8450
- メール：nbmoore@kesslerfoundation.org
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主任研究者：
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
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コンタクト：
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
- 電話番号：973-324-8440
- メール：nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 英語を流暢に読み、話す。
- 記憶喪失性軽度認知障害の研究に基づく診断
除外基準:
- 以前の脳卒中または神経学的損傷/疾患 (すなわち 外傷性脳損傷、多発性硬化症、または脳卒中)。
- 重大な精神疾患の病歴（双極性障害、統合失調症、精神病など）。
- 重大なアルコールまたは薬物乱用歴（入院治療）。
- ベンゾジアゼピンとステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、ラップトップ コンピューターで管理される記憶再訓練演習を週 2 回、5 週間 (10 回の訓練セッション) 受けます。
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メモリ再トレーニング演習は、ラップトップ コンピューターで週 2 回、5 週間 (10 回のトレーニング セッション) 行われます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
プラセボ コントロール グループは、ラップトップ コンピューターで 1 週間に 2 回、5 週間 (10 プラセボ コントロール セッション) で行われるプラセボ記憶演習を受けます。
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プラセボ コントロール メモリ エクササイズは、ラップトップ コンピューターで 1 週間に 2 回、5 週間にわたって実施されます (10 トレーニング セッション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語リスト学習
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT) の合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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日常生活への参加
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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再結合ツールによる参加評価の合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の自己申告
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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Geriatric Depression Scaleの合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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自己申告の不安
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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Geriatric Anxiety Scaleの合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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自己申告の生活の質
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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アルツハイマー病における生活の質の合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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ウェルビーイングの自己申告の質
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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Quality of Well-Being Scale の合計スコアの変化 - 自己管理型
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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機能的神経画像
時間枠：2 つの時点: 治療前と治療直後
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FMRI スキャン中のメモリ タスクからの合計スコアの変化
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2 つの時点: 治療前と治療直後
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ストーリーメモリー
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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散文記憶テストの合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療終了後 6 か月および 18 か月
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機能的記憶
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療完了後 6 か月および 18 か月後
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オブジェクト位置タスクの合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療完了後 6 か月および 18 か月後
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機能的記憶
時間枠：4 つの時点: 治療前、治療直後、治療完了後 6 か月および 18 か月後
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修正された日常記憶シナリオ (EMS) からの合計スコアの変化
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4 つの時点: 治療前、治療直後、治療完了後 6 か月および 18 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月28日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。