Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeter nieuw leren en geheugen bij personen met milde cognitieve stoornissen

21 juli 2026 bijgewerkt door: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Gebruik van een geheugentechniek om nieuw leren en geheugen te verbeteren bij personen met milde cognitieve stoornissen

De huidige studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie die de doeltreffendheid onderzoekt van geheugenherscholing bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Stoornissen in cognitieve verwerking op een hoger niveau, zoals nieuw leren en geheugen, is een van de meest voorkomende tekortkomingen bij personen met MCI en het is aangetoond dat dergelijke tekortkomingen een aanzienlijke negatieve invloed hebben op meerdere aspecten van het dagelijks leven, waaronder beroepsmatig en sociaal functioneren. Ondanks deze bevindingen hebben maar weinig studies geprobeerd deze cognitieve tekorten te behandelen om het dagelijks functioneren van personen met MCI te verbeteren. Door middel van een kleine gerandomiseerde klinische studie ontdekten de onderzoekers dat personen met MCI met gedocumenteerde cognitieve stoornissen een significante verbetering in hun geheugenprestaties vertonen na een behandelingsprotocol dat is ontworpen om leren te vergemakkelijken. Het huidige voorstel zal deze bevinding repliceren en verder evalueren (a) de impact van de behandeling op het dagelijks functioneren, (b) de effectiviteit van de behandeling op lange termijn en (c) het nut van boostersessies bij het bevorderen van langetermijneffecten van de behandeling. We zullen willekeurig oudere personen die voldoen aan de criteria voor een diagnose van amnestische MCI toewijzen aan een geheugenhertrainingsgroep of een placebocontrolegroep. Beide groepen ondergaan een baseline-, onmiddellijke en langdurige follow-upbeoordeling bestaande uit: (1) een traditionele neuropsychologische batterij, (2) een beoordeling van het globale functioneren waarbij de impact van de behandeling op dagelijkse activiteiten wordt onderzocht, en (3) functionele neuroimaging . Dit ontwerp stelt de onderzoekers in staat om de doeltreffendheid van deze specifieke geheugenherscholingstechniek in een aMCI-populatie te evalueren door de cognitieve functie te beoordelen via een standaardevaluatie. Bovendien zullen de onderzoekers conclusies kunnen trekken over de impact van dit specifieke geheugenherstelprogramma op het dagelijks leven uit vragenlijsten die zijn ingevuld door de deelnemer en een partner. Optionele deelname aan pre-post neuroimaging zal de onderzoekers ook in staat stellen om naar veranderingen in de hersenen te kijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 of ouder.
  • vloeiend Engels lezen en spreken.
  • Op onderzoek gebaseerde diagnose van Amnestic Mild Cognitive Impairment

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere beroerte of neurologische verwonding/ziekte (d.w.z. traumatisch hersenletsel, multiple sclerose of beroerte).
  • geschiedenis van significante psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose).
  • significante geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (intramurale behandeling).
  • Benzodiazepinen en gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt gedurende vijf weken tweemaal per week geheugentrainingsoefeningen op een laptop (10 trainingssessies).
Gedragsmatig: Geheugenherscholingsoefeningen
Gedurende vijf weken (10 trainingssessies) worden twee keer per week geheugentrainingsoefeningen op een laptop afgenomen.
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
De placebo-controlegroep krijgt gedurende vijf weken tweemaal per week placebo-geheugenoefeningen toegediend op een laptopcomputer (10 placebo-controlesessies).
Gedragsmatig: Placebo-controle geheugenoefeningen
Placebo-gecontroleerde geheugenoefeningen worden gedurende vijf weken twee keer per week op een laptopcomputer afgenomen (10 trainingssessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbaal lijst leren
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore van Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Deelname aan het dagelijks leven
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore van participatiebeoordeling met opnieuw gecombineerde tools
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde depressie
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore op de Geriatrische Depressieschaal
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Zelfgerapporteerde angst
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore op de Geriatrische Angstschaal
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore op de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Zelfgerapporteerde kwaliteit van welzijn
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore op de Quality of Well-Being Scale - zelfbeheerd
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Functionele neuroimaging
Tijdsspanne: twee tijdstippen: voorbehandeling en direct na behandeling
Verandering in totaalscores van geheugentaak tijdens fMRI-scan
twee tijdstippen: voorbehandeling en direct na behandeling
Verhaal geheugen
Tijdsspanne: vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totale score van Proza-geheugentest
vier tijdstippen: voorbehandeling, direct na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Functioneel geheugen
Tijdsspanne: vier tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in de totale score van de objectlocatietaak
vier tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Functioneel geheugen
Tijdsspanne: vier tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid
Verandering in totaalscore ten opzichte van de aangepaste Everyday Memory Scenarios (EMS)
vier tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 en 18 maanden nadat de behandeling is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

University of Michigan
Michigan State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-1183-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren