Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra ny inlärning och minne hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

21 juli 2026 uppdaterad av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Användning av en minnesteknik för att förbättra ny inlärning och minne hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Den aktuella studien är en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk studie som undersöker effektiviteten av minnesomträning hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Nedsättning av kognitiv bearbetning på högre nivå, såsom ny inlärning och minne, är en av de vanligaste bristerna hos individer med MCI och sådana brister har visat sig ha betydande negativ inverkan på flera aspekter av vardagen, inklusive yrkesmässig och social funktion. Trots dessa fynd har få studier försökt att behandla dessa kognitiva brister för att förbättra vardagsfunktionen hos individer med MCI. Genom en liten randomiserad klinisk prövning fann forskarna att individer med MCI med dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning visar en signifikant förbättring av sin minnesprestanda efter ett behandlingsprotokoll utformat för att underlätta inlärning. Det aktuella förslaget kommer att replikera detta fynd och ytterligare utvärdera (a) behandlingens inverkan på vardagens funktion, (b) behandlingens långsiktiga effektivitet och (c) användbarheten av boostersessioner för att underlätta långsiktiga behandlingseffekter. Vi kommer slumpmässigt att tilldela äldre individer som uppfyller kriterierna för diagnos av amnestisk MCI till en grupp för återträning av minnet eller en placebokontrollgrupp. Båda grupperna kommer att genomgå baslinje, omedelbar och långsiktig uppföljningsbedömning bestående av: (1) ett traditionellt neuropsykologiskt batteri, (2) en bedömning av global funktion som undersöker behandlingens inverkan på dagliga aktiviteter och (3) funktionell neuroimaging . Denna design kommer att tillåta utredarna att utvärdera effektiviteten av denna speciella minnesomträningsteknik i en aMCI-population genom bedömning av kognitiv funktion via en standardutvärdering. Dessutom kommer utredarna att kunna dra slutsatser angående effekten av just detta minneskorrigerande program på vardagen från frågeformulär som fyllts i av deltagaren och en betydande annan. Valfri inskrivning i pre-post neuroimaging kommer också att göra det möjligt för utredarna att titta på förändringar i hjärnan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 eller äldre.
  • läser och talar engelska flytande.
  • Forskningsbaserad diagnos av Amnestic Mild Cognitive Impairment

Exklusions kriterier:

  • tidigare stroke eller neurologisk skada/sjukdom (dvs. traumatisk hjärnskada, multipel skleros eller stroke).
  • historia av betydande psykiatrisk sjukdom (till exempel bipolär sjukdom, schizofreni eller psykos).
  • betydande alkohol- eller drogmissbrukshistoria (slutenvårdsbehandling).
  • Bensodiazepiner och steroidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få övningar för omträning av minnet som administreras på en bärbar dator två gånger i veckan under fem veckor (10 träningspass).
Beteende: Återuppträning av minnet
Minnesträningsövningar kommer att administreras på en bärbar dator två gånger i veckan under fem veckor (10 träningspass).
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Placebokontrollgruppen kommer att få placebo-minnesövningar administrerade på en bärbar dator två gånger i veckan under fem veckor (10 placebokontrollsessioner).
Beteende: Placebokontroll minnesövningar
Placebokontrollminnesövningar kommer att administreras på en bärbar dator två gånger i veckan under fem veckor (10 träningspass).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal listinlärning
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng från Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Delaktighet i vardagen
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng från Deltagandebedömning med rekombinerade verktyg
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad depression
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng på skalan för geriatrisk depression
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Självrapporterad ångest
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng på skalan för geriatrisk ångest
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng på livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Självrapporterad kvalitet på välbefinnande
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring av totalpoäng på Quality of Well-Being-skalan - Självadministrerad
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Funktionell neuroimaging
Tidsram: två tidpunkter: förbehandling och omedelbart efter behandling
Förändring av totalpoäng från minnesuppgift under fMRI-skanning
två tidpunkter: förbehandling och omedelbart efter behandling
Berättelseminne
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring av totalpoäng från Prose Memory Test
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Funktionellt minne
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Ändring av totalpoäng från objektplaceringsuppgift
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Funktionellt minne
Tidsram: fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling
Förändring i totalpoäng från de modifierade Everyday Memory Scenarios (EMS)
fyra tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter behandling och 6 och 18 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbetspartners

University of Michigan
Michigan State University

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-1183-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera