Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre ny læring og hukommelse hos personer med lett kognitiv svikt

21. juli 2026 oppdatert av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Bruk av en hukommelsesteknikk for å forbedre ny læring og hukommelse hos personer med lett kognitiv svikt

Den nåværende studien er en dobbeltblind, placebokontroll randomisert klinisk studie som undersøker effekten av hukommelsesopplæring hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). Nedsatt kognitiv prosessering på høyere nivå, som ny læring og hukommelse, er en av de vanligste manglene hos personer med MCI, og slike mangler har vist seg å ha betydelig negativ innvirkning på flere aspekter av hverdagen, inkludert yrkesmessig og sosial funksjon. Til tross for disse funnene, har få studier forsøkt å behandle disse kognitive underskuddene for å forbedre den daglige funksjonen til personer med MCI. Gjennom en liten randomisert klinisk studie fant etterforskerne at personer med MCI med dokumentert kognitiv svikt viser en betydelig forbedring i hukommelsesytelsen etter en behandlingsprotokoll designet for å lette læring. Det nåværende forslaget vil gjenskape dette funnet og ytterligere evaluere (a) effekten av behandlingen på hverdagsfunksjonen, (b) den langsiktige effekten av behandlingen og (c) nytten av booster-økter for å lette langsiktige behandlingseffekter. Vi vil tilfeldig tildele eldre individer som oppfyller kriteriene for en diagnose av amnestisk MCI til en gruppe for gjenopplæring av hukommelsen eller en placebokontrollgruppe. Begge gruppene vil gjennomgå baseline, umiddelbar og langsiktig oppfølgingsvurdering bestående av: (1) et tradisjonelt nevropsykologisk batteri, (2) en vurdering av global funksjon som undersøker effekten av behandlingen på daglige aktiviteter, og (3) funksjonell nevroimaging . Dette designet vil tillate etterforskerne å evaluere effektiviteten av denne spesielle minnetreningsteknikken i en aMCI-populasjon gjennom vurdering av kognitiv funksjon via en standardevaluering. I tillegg vil etterforskerne kunne trekke konklusjoner angående virkningen av dette spesielle minnesaneringsprogrammet på hverdagen fra spørreskjemaer fylt ut av deltakeren og en betydelig annen. Valgfri påmelding til pre-post neuroimaging vil også tillate etterforskerne å se på endringer i hjernen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 eller eldre.
  • lese og snakke engelsk flytende.
  • Forskningsbasert diagnose av amnestisk mild kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjerneslag eller nevrologisk skade/sykdom (dvs. traumatisk hjerneskade, multippel sklerose eller hjerneslag).
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse, schizofreni eller psykose).
  • betydelig alkohol- eller narkotikamisbrukshistorie (stasjonær behandling).
  • Benzodiazepiner og steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta øvelser for minnetrening administrert på en bærbar datamaskin to ganger i uken i fem uker (10 treningsøkter).
Atferdsmessig: Treningsøvelser for hukommelse
Minneopplæringsøvelser vil bli administrert på en bærbar datamaskin to ganger i uken i fem uker (10 treningsøkter).
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
Placebokontrollgruppen vil motta placebo-minneøvelser administrert på en bærbar datamaskin to ganger i uken i fem uker (10 placebokontrolløkter).
Atferdsmessig: Minneøvelser med placebokontroll
Minneøvelser for placebokontroll vil bli administrert på en bærbar datamaskin to ganger i uken i fem uker (10 treningsøkter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal listelæring
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalpoengsum fra Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Deltakelse i hverdagen
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalpoengsum fra deltakelsesvurdering med rekombinerte verktøy
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert depresjon
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalscore på Geriatrisk depresjonsskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Selvrapportert angst
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalscore på Geriatrisk angstskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalscore på livskvalitet ved Alzheimers sykdom
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Selvrapportert kvalitet på velvære
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalscore på Quality of Well-Being Scale - Selvadministrert
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Funksjonell nevroavbildning
Tidsramme: to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart etter behandling
Endring i totalscore fra minneoppgave under fMRI-skanning
to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart etter behandling
Historieminne
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalpoengsum fra Prosa Memory Test
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Funksjonelt minne
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalpoengsum fra Objektplasseringsoppgave
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Funksjonelt minne
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført
Endring i totalpoengsum fra de modifiserte Everyday Memory Scenarios (EMS)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart etter behandling, og 6 og 18 måneder etter at behandlingen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbeidspartnere

University of Michigan
Michigan State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-1183-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere