Mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria en personas con deterioro cognitivo leve
21 de julio de 2026 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Uso de una Técnica de la Memoria para Mejorar el Nuevo Aprendizaje y la Memoria en Individuos con Deterioro Cognitivo Ligero
El estudio actual es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que examina la eficacia del reentrenamiento de la memoria en personas con deterioro cognitivo leve (DCL).
El deterioro en el procesamiento cognitivo de nivel superior, como el aprendizaje nuevo y la memoria, es uno de los déficits más comunes en las personas con MCI y se ha demostrado que tales déficits ejercen un impacto negativo significativo en múltiples aspectos de la vida cotidiana, incluido el funcionamiento social y laboral.
A pesar de estos hallazgos, pocos estudios han intentado tratar estos déficits cognitivos para mejorar el funcionamiento diario de las personas con deterioro cognitivo leve.
A través de un pequeño ensayo clínico aleatorizado, los investigadores encontraron que las personas con MCI con deterioro cognitivo documentado muestran una mejora significativa en el rendimiento de su memoria siguiendo un protocolo de tratamiento diseñado para facilitar el aprendizaje.
La propuesta actual replicará este hallazgo y evaluará más a fondo (a) el impacto del tratamiento en el funcionamiento diario, (b) la eficacia a largo plazo del tratamiento y (c) la utilidad de las sesiones de refuerzo para facilitar los efectos del tratamiento a largo plazo.
Asignaremos aleatoriamente a personas mayores que cumplan con los criterios para un diagnóstico de deterioro cognitivo leve amnésico a un grupo de reentrenamiento de la memoria o un grupo de control con placebo.
Ambos grupos se someterán a una evaluación de seguimiento inicial, inmediata y a largo plazo que consiste en: (1) una batería neuropsicológica tradicional, (2) una evaluación del funcionamiento global que examina el impacto del tratamiento en las actividades diarias y (3) neuroimagen funcional .
Este diseño permitirá a los investigadores evaluar la eficacia de esta técnica particular de reentrenamiento de la memoria en una población con DCL a través de la evaluación de la función cognitiva a través de una evaluación estándar.
Además, los investigadores podrán sacar conclusiones sobre el impacto de este programa particular de remediación de la memoria en la vida cotidiana a partir de cuestionarios completados por el participante y su pareja.
La inscripción opcional en neuroimágenes previas y posteriores también permitirá a los investigadores observar los cambios en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Moore
- Número de teléfono: 1973-324-8450
- Correo electrónico: nbmoore@kesslerfoundation.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nancy Chiaravalloti
- Número de teléfono: 973-324-8440
- Correo electrónico: nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Eileen Robinson
- Número de teléfono: 734-763-1356
- Correo electrónico: robinsoe@med.umich.edu
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation Research Center
-
Contacto:
- Nancy B Moore, MA
- Número de teléfono: 973-324-8450
- Correo electrónico: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
Investigador principal:
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
-
Contacto:
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
- Número de teléfono: 973-324-8440
- Correo electrónico: nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más.
- leer y hablar inglés con fluidez.
- Diagnóstico basado en la investigación del deterioro cognitivo leve amnésico
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo o lesión/enfermedad neurológica (es decir, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular).
- antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis).
- historial significativo de abuso de alcohol o drogas (tratamiento de paciente hospitalizado).
- Benzodiazepinas y uso de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá ejercicios de reentrenamiento de la memoria administrados en una computadora portátil dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de entrenamiento).
|
Los ejercicios de reentrenamiento de la memoria se administrarán en una computadora portátil dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de entrenamiento).
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control de placebo
El grupo de control con placebo recibirá ejercicios de memoria con placebo administrados en una computadora portátil dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de control con placebo).
|
Los ejercicios de memoria de control de placebo se administrarán en una computadora portátil dos veces por semana durante cinco semanas (10 sesiones de entrenamiento).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aprendizaje de listas verbales
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de la prueba de recordatorio selectivo de prueba abierta (OT-SRT)
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Participación en la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de la evaluación de participación con herramientas recombinadas
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión autoinformada
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total en la Escala de Depresión Geriátrica
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total en la Escala de Ansiedad Geriátrica
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de la Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Calidad de bienestar autoinformada
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total en la Escala de Calidad del Bienestar - Autoadministrada
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Neuroimagen funcional
Periodo de tiempo: dos puntos en el tiempo: pretratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
Cambio en las puntuaciones totales de la tarea de memoria durante la exploración fMRI
|
dos puntos en el tiempo: pretratamiento e inmediatamente después del tratamiento
|
|
Memoria de la historia
Periodo de tiempo: cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de la prueba de memoria en prosa
|
cuatro puntos en el tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Memoria funcional
Periodo de tiempo: cuatro momentos en el tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de la tarea de ubicación de objetos
|
cuatro momentos en el tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
|
Memoria funcional
Periodo de tiempo: cuatro momentos en el tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Cambio en la puntuación total de los escenarios de memoria cotidiana (EMS) modificados
|
cuatro momentos en el tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 18 meses después de completar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-1183-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .