改善轻度认知障碍患者的新学习和记忆
2024年3月7日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
使用记忆技术改善轻度认知障碍患者的新学习和记忆
目前的研究是一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验，旨在检验记忆再训练对轻度认知障碍 (MCI) 患者的疗效。
新学习和记忆等更高层次的认知过程受损是 MCI 患者最常见的缺陷之一，此类缺陷已被证明会对日常生活的多个方面产生重大负面影响，包括职业和社会功能。
尽管有这些发现，但很少有研究试图治疗这些认知缺陷以改善 MCI 患者的日常功能。
通过一项小型随机临床试验，研究人员发现，在接受旨在促进学习的治疗方案后，患有 MCI 且有认知障碍记录的个体在记忆力方面表现出显着改善。
目前的提案将复制这一发现并进一步评估 (a) 治疗对日常功能的影响，(b) 治疗的长期疗效，以及 (c) 加强治疗在促进长期治疗效果方面的效用。
我们会将符合记忆删除性 MCI 诊断标准的老年人随机分配到记忆再训练组或安慰剂对照组。
两组都将接受基线、即时和长期随访评估，包括：(1) 传统神经心理学电池，(2) 全球功能评估，检查治疗对日常活动的影响，以及 (3) 功能性神经影像学.
这种设计将使研究人员能够通过标准评估对认知功能进行评估，从而评估这种特殊记忆再训练技术在 aMCI 人群中的疗效。
此外，研究人员将能够根据参与者和重要的其他人完成的问卷调查得出关于这种特殊记忆修复计划对日常生活的影响的结论。
可选的前后神经影像学登记也将使研究人员能够观察大脑的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nancy Moore
- 电话号码：1973-324-8450
- 邮箱：nbmoore@kesslerfoundation.org
研究联系人备份
- 姓名：Nancy Chiaravalloti
- 电话号码：973-324-8440
- 邮箱：nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Eileen Robinson
- 电话号码：734-763-1356
- 邮箱：robinsoe@med.umich.edu
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- 招聘中
- Kessler Foundation Research Center
-
接触：
- Nancy B Moore, MA
- 电话号码：973-324-8450
- 邮箱：nbmoore@kesslerfoundation.org
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首席研究员：
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
-
接触：
- Nancy D Chiaravalloti, PhD
- 电话号码：973-324-8440
- 邮箱：nchiaravalloti@kesslerfoundation.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上。
- 能流利地阅读和说英语。
- 基于研究的遗忘性轻度认知障碍诊断
排除标准：
- 既往中风或神经损伤/疾病（即 创伤性脑损伤、多发性硬化症或中风）。
- 重大精神疾病史（例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病）。
- 显着的酒精或药物滥用史（住院治疗）。
- 苯二氮卓类药物和类固醇的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将接受每周两次在笔记本电脑上进行的记忆再训练练习，持续五周（10 次训练）。
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记忆再训练练习将在笔记本电脑上进行，每周两次，持续五周（10 次训练）。
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安慰剂比较：安慰剂对照组
安慰剂对照组将接受在笔记本电脑上进行的安慰剂记忆练习，每周两次，持续五周（10 次安慰剂对照）。
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安慰剂对照记忆练习将每周两次在笔记本电脑上进行，持续五周（10 次训练）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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词汇表学习
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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公开试验选择性提醒测试 (OT-SRT) 总分的变化
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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参与日常生活
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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使用重组工具进行参与评估的总分变化
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的抑郁症
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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老年抑郁量表总分的变化
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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自我报告的焦虑
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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老年焦虑量表总分的变化
|
四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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自我报告的生活质量
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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阿尔茨海默病患者生活质量总分变化
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗结束后6个月和18个月
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自我报告的幸福质量
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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幸福质量量表总分的变化 - 自我管理
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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功能性神经影像学
大体时间：两个时间点：治疗前和治疗后
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FMRI 扫描期间记忆任务总分的变化
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两个时间点：治疗前和治疗后
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故事记忆
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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散文记忆测试的总分变化
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四个时间点：治疗前、治疗后即刻、治疗完成后6个月和18个月
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功能记忆
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后立即、治疗完成后6个月和18个月
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对象定位任务总分的变化
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四个时间点：治疗前、治疗后立即、治疗完成后6个月和18个月
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功能记忆
大体时间：四个时间点：治疗前、治疗后立即、治疗完成后6个月和18个月
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修改后的日常记忆场景 (EMS) 总分的变化
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四个时间点：治疗前、治疗后立即、治疗完成后6个月和18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月28日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
记忆再训练练习的临床试验
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