Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe kognitív zavarral küzdő egyének új tanulási képességének és memóriájának fejlesztése

2026. július 21. frissítette: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Memóriatechnika alkalmazása enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyének új tanulási képességének és memóriájának javítására

A jelenlegi tanulmány egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat, amely az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének memória-átképzésének hatékonyságát vizsgálja. A magasabb szintű kognitív feldolgozás károsodása, mint például az új tanulás és a memória, az egyik leggyakoribb hiányosság az MCI-vel rendelkező egyénekben, és az ilyen hiányosságokról kimutatták, hogy jelentős negatív hatást gyakorolnak a mindennapi élet számos aspektusára, beleértve a foglalkozási és társadalmi működést. Ezen eredmények ellenére kevés tanulmány próbálta kezelni ezeket a kognitív hiányosságokat az MCI-ben szenvedő egyének mindennapi működésének javítása érdekében. Egy kis randomizált klinikai vizsgálat során a kutatók azt találták, hogy a dokumentált kognitív károsodással rendelkező MCI-ben szenvedő egyének jelentős javulást mutatnak memóriateljesítményükben a tanulást elősegítő kezelési protokollt követően. A jelenlegi javaslat megismétli ezt a megállapítást, és tovább értékeli (a) a kezelés hatását a mindennapi működésre, (b) a kezelés hosszú távú hatékonyságát és (c) az emlékeztető kezelések hasznosságát a hosszú távú kezelési hatások elősegítésében. Véletlenszerűen besoroljuk az amnesztikus MCI diagnózisának kritériumait teljesítő idősebb személyeket egy memória-átképzési csoportba vagy egy placebo-kontrollcsoportba. Mindkét csoportban alapállapotú, azonnali és hosszú távú nyomon követési vizsgálaton esik át, amely a következőkből áll: (1) egy hagyományos neuropszichológiai akkumulátor, (2) a globális működés értékelése, amely megvizsgálja a kezelés hatását a napi tevékenységekre, és (3) funkcionális idegképalkotás. . Ez a kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy értékeljék ennek a memória-átképzési technikának a hatékonyságát aMCI-populációban a kognitív funkciók standard értékelésen keresztül történő értékelésén keresztül. Ezen túlmenően, a résztvevők és egy jelentősebb személy által kitöltött kérdőívek alapján a kutatók következtetéseket vonhatnak le arra vonatkozóan, hogy ennek az emlékező programnak milyen hatása van a mindennapi életre. A pre-post neuroimaging opcionális beiratkozása lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják az agy változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 vagy idősebb.
  • folyékonyan olvas és beszél angolul.
  • Az Amnestic enyhe kognitív károsodás kutatáson alapuló diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • korábbi stroke vagy neurológiai sérülés/betegség (pl. traumás agysérülés, szklerózis multiplex vagy stroke).
  • jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében (például bipoláris zavar, skizofrénia vagy pszichózis).
  • jelentős alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (fekvőbeteg-kezelés).
  • Benzodiazepinek és szteroidok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport öt héten keresztül hetente kétszer kap memória-átképző gyakorlatokat laptopon (10 edzés).
Viselkedési: Memória-átképző gyakorlatok
A memória-átképzési gyakorlatokat hetente kétszer, laptopon végezzük öt héten keresztül (10 edzés).
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A placebo-kontrollcsoport öt héten keresztül hetente kétszer kap placebo-memóriagyakorlatokat laptopon (10 placebo-kontroll).
Viselkedési: Placebo Control Memóriagyakorlatok
A placebokontroll memóriagyakorlatokat laptopon hetente kétszer, öt héten keresztül (10 edzés) hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális lista tanulás
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban a nyílt próbaidőszakos szelektív emlékeztető tesztből (OT-SRT)
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Részvétel a mindennapi életben
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban az újrakombinált eszközökkel végzett részvételi értékelésből
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett depresszió
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Az összpontszám változása a Geriátriai Depresszió Skálán
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Önbeszámoló szorongás
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban a Geriátriai Szorongás Skálán
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Saját bevallású életminőség
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Az Alzheimer-kór életminőségének összpontszámának változása
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
A jólét önbeszámoló minősége
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban a Well-being Quality Skálán – saját beadással
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Funkcionális neuroimaging
Időkeret: két időpontban: előkezelés és közvetlenül a kezelés után
A memóriafeladat összpontszámának változása az fMRI vizsgálat során
két időpontban: előkezelés és közvetlenül a kezelés után
A történet emléke
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban a prózamemória tesztből
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Funkcionális memória
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Az objektum helymeghatározási feladat összpontszámának változása
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Funkcionális memória
Időkeret: négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az összpontszámban a módosított Everyday Memory Scenarios (EMS) alapján
négy időpontban: előkezelés, közvetlenül a kezelés után, valamint 6 és 18 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

University of Michigan
Michigan State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-1183-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel