Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna uutta oppimista ja muistia henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Muistitekniikan käyttö uuden oppimisen ja muistin parantamiseksi henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Nykyinen tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan muistin uudelleenkoulutuksen tehokkuutta henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Korkeamman tason kognitiivisen prosessoinnin, kuten uuden oppimisen ja muistin, heikkeneminen on yksi yleisimmistä puutteista ihmisillä, joilla on MCI, ja tällaisten puutteiden on osoitettu vaikuttavan merkittävästi kielteisesti moniin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin, mukaan lukien ammatillinen ja sosiaalinen toiminta. Näistä löydöistä huolimatta harvoissa tutkimuksissa on yritetty hoitaa näitä kognitiivisia puutteita MCI-potilaiden jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi. Pienessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että henkilöillä, joilla oli MCI:tä ja joilla on dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta, muistin suorituskyky on parantunut merkittävästi oppimista helpottavan hoitokäytännön jälkeen. Tässä ehdotuksessa toistetaan tämä havainto ja arvioidaan edelleen (a) hoidon vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan, (b) hoidon pitkän aikavälin tehokkuutta ja (c) tehostehoitojen hyödyllisyyttä pitkän aikavälin hoitovaikutusten helpottamisessa. Nimeämme satunnaisesti vanhemmat henkilöt, jotka täyttävät amnestisen MCI-diagnoosin kriteerit, muistin uudelleenkoulutusryhmään tai lumelääkekontrolliryhmään. Molemmille ryhmille suoritetaan perustilanteen, välitön ja pitkän aikavälin seurantaarviointi, joka koostuu: (1) perinteisestä neuropsykologisesta paristosta, (2) globaalista toiminnan arvioinnista, jossa tutkitaan hoidon vaikutusta päivittäiseen toimintaan, ja (3) toiminnallisesta neurokuvauksesta. . Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat arvioida tämän tietyn muistin uudelleenkoulutustekniikan tehokkuutta aMCI-populaatiossa arvioimalla kognitiivisia toimintoja standardiarvioinnin avulla. Lisäksi tutkijat pystyvät tekemään johtopäätöksiä tämän muistinkorjausohjelman vaikutuksista jokapäiväiseen elämään osallistujan ja muun tärkeän henkilön täyttämistä kyselylomakkeista. Valinnainen ilmoittautuminen pre-post neuroimaging-tutkimukseen antaa tutkijoille myös mahdollisuuden tarkastella muutoksia aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 tai vanhempi.
  • lukea ja puhua englantia sujuvasti.
  • Tutkimuspohjainen amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivohalvaus tai neurologinen vamma/sairaus (esim. traumaattinen aivovaurio, MS-tauti tai aivohalvaus).
  • sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).
  • merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (laitoshoito).
  • Bentsodiatsepiinien ja steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa muistin uudelleenkoulutusharjoituksia kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Käyttäytyminen: Muistin uudelleenkoulutusharjoitukset
Muistin uudelleenkoulutusharjoituksia tehdään kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 harjoitusta).
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
Lumekontrolliryhmä saa plasebomuistiharjoituksia kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 lumelääkekontrollijaksoa).
Käyttäytyminen: Placebo Control Muistiharjoitukset
Plasebokontrollimuistiharjoituksia annetaan kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 harjoitusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallisen listan oppiminen
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kokonaispisteissä avoimen kokeen valikoivasta muistutustestistä (OT-SRT)
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Osallistuminen jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärän muutos osallistumisarvioinnista rekombinoiduilla työkaluilla
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama masennus
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kokonaispistemäärässä geriatrisella masennusasteikolla
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itse ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaispisteiden muutos geriatrisella ahdistusasteikolla
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Alzheimerin taudin elämänlaadun kokonaispistemäärän muutos
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoitu hyvinvoinnin laatu
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos hyvinvoinnin laatuasteikon kokonaispisteissä – itsehallinnoitu
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Funktionaalinen neurokuvaus
Aikaikkuna: kaksi ajankohtaa: esikäsittely ja välittömästi hoidon jälkeen
Muutos muistitehtävän kokonaispisteissä fMRI-skannauksen aikana
kaksi ajankohtaa: esikäsittely ja välittömästi hoidon jälkeen
Tarinan muisto
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kokonaispisteissä proosamuistitestistä
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Toiminnallinen muisti
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kokonaispisteissä objektin paikannustehtävästä
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Toiminnallinen muisti
Aikaikkuna: neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos kokonaispisteissä muokatuista Everyday Memory Scenarios (EMS) -skenaarioista
neljä ajankohtaa: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1183-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa