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경도 인지 장애가 있는 개인의 새로운 학습 및 기억력 향상

2025년 5월 13일 업데이트: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

경미한 인지 장애가 있는 개인의 새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 기억 기법 사용

현재 연구는 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 기억력 재훈련의 효능을 조사하는 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험입니다. 새로운 학습 및 기억과 같은 더 높은 수준의 인지 처리 장애는 MCI가 있는 개인의 가장 흔한 결함 중 하나이며 이러한 결함은 직업 및 사회적 기능을 포함한 일상 생활의 여러 측면에 상당한 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견에도 불구하고, MCI가 있는 개인의 일상적인 기능을 개선하기 위해 이러한 인지 결함을 치료하려는 시도는 거의 없습니다. 소규모 무작위 임상 시험을 통해 연구자들은 문서화된 인지 장애가 있는 MCI가 있는 개인이 학습을 촉진하도록 설계된 치료 프로토콜에 따라 기억력이 크게 향상되었음을 발견했습니다. 현재 제안은 이 발견을 복제하고 (a) 일상적인 기능에 대한 치료의 영향, (b) 치료의 장기 효능 및 (c) 장기 치료 효과를 촉진하는 부스터 세션의 유용성을 추가로 평가할 것입니다. 우리는 기억상실 MCI 진단 기준을 충족하는 노인들을 무작위로 기억력 재훈련 그룹 또는 위약 통제 그룹에 배정합니다. 두 그룹 모두 (1) 전통적인 신경심리학적 배터리, (2) 치료가 일상 활동에 미치는 영향을 검사하는 전반적인 기능 평가, (3) 기능적 신경 영상으로 구성된 기준선, 즉각적 및 장기적인 후속 평가를 받게 됩니다. . 이 설계를 통해 연구자는 표준 평가를 통한 인지 기능 평가를 통해 aMCI 집단에서 이 특정 기억 재훈련 기술의 효능을 평가할 수 있습니다. 또한 조사관은 참가자와 중요한 다른 사람이 작성한 설문지에서 이 특정 기억 개선 프로그램이 일상 생활에 미치는 영향에 관한 결론을 도출할 수 있습니다. 사전 사후 신경 영상에 선택적으로 등록하면 연구자가 뇌의 변화를 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어를 유창하게 읽고 말하십시오.
  • 기억상실증 경미한 인지 장애의 연구 기반 진단

제외 기준:

  • 이전의 뇌졸중 또는 신경학적 손상/질병(예: 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증 또는 뇌졸중).
  • 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병)의 병력.
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력(입원 치료).
  • 벤조디아제핀 및 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군은 5주(10회 훈련) 동안 주 2회 노트북 컴퓨터로 기억력 재훈련 훈련을 받게 됩니다.
행동: 기억 재훈련 운동
기억력 재훈련 운동은 5주 동안(10번의 훈련 세션) 일주일에 두 번 노트북 컴퓨터로 시행됩니다.
위약 비교기: 위약 대조군
위약 통제 그룹은 5주 동안 일주일에 두 번 랩탑 컴퓨터에서 관리되는 위약 기억력 운동을 받게 됩니다(위약 통제 세션 10회).
행동: 플라시보 컨트롤 메모리 연습
플라세보 제어 메모리 운동은 5주 동안(10개의 교육 세션) 일주일에 두 번 노트북 컴퓨터에서 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 목록 학습
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
Open-Trial Selective Reminding Test(OT-SRT)의 총점 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
일상생활 참여
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
재결합 도구 참여도 평가 총점의 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 우울증
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
노인 우울증 척도의 총점 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
자기보고 불안
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
노인 불안 척도의 총점 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
자가보고 삶의 질
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
알츠하이머병의 삶의 질 총점 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
스스로 보고한 웰빙의 질
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
웰빙 척도의 질 총점 변화 - 자가 관리
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
기능적 신경영상
기간: 두 시점: 치료 전과 치료 직후
FMRI 스캔 중 메모리 작업의 총 점수 변화
두 시점: 치료 전과 치료 직후
스토리 메모리
기간: 4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
Prose Memory Test의 총점 변화
4가지 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
기능적 기억
기간: 4개 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
물체 위치 작업의 총점 변화
4개 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
기능적 기억
기간: 4개 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월
수정된 일상 기억 시나리오(EMS)의 총점 변화
4개 시점: 치료 전, 치료 직후, 치료 완료 후 6개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

University of Michigan
Michigan State University

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-1183-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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