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Melhore o novo aprendizado e a memória em indivíduos com comprometimento cognitivo leve

7 de março de 2024 atualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Uso de uma técnica de memória para melhorar o novo aprendizado e a memória em indivíduos com comprometimento cognitivo leve

O estudo atual é um ensaio clínico randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que examina a eficácia do retreinamento da memória em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O comprometimento no processamento cognitivo de nível superior, como novo aprendizado e memória, é um dos déficits mais comuns em indivíduos com MCI e esses déficits demonstraram exercer um impacto negativo significativo em vários aspectos da vida cotidiana, incluindo o funcionamento ocupacional e social. Apesar desses achados, poucos estudos tentaram tratar esses déficits cognitivos para melhorar o funcionamento diário de indivíduos com DCL. Por meio de um pequeno ensaio clínico randomizado, os pesquisadores descobriram que indivíduos com MCI com comprometimento cognitivo documentado apresentam uma melhora significativa em seu desempenho de memória após um protocolo de tratamento projetado para facilitar o aprendizado. A proposta atual replicará essa descoberta e avaliará (a) o impacto do tratamento no funcionamento diário, (b) a eficácia a longo prazo do tratamento e (c) a utilidade das sessões de reforço para facilitar os efeitos do tratamento a longo prazo. Atribuiremos aleatoriamente indivíduos mais velhos que atendem aos critérios para diagnóstico de MCI amnéstico a um grupo de retreinamento de memória ou a um grupo de controle placebo. Ambos os grupos passarão por uma avaliação de acompanhamento inicial, imediata e de longo prazo, consistindo em: (1) uma bateria neuropsicológica tradicional, (2) uma avaliação do funcionamento global examinando o impacto do tratamento nas atividades diárias e (3) neuroimagem funcional . Esse projeto permitirá que os investigadores avaliem a eficácia dessa técnica específica de retreinamento de memória em uma população de aMCI por meio da avaliação da função cognitiva por meio de uma avaliação padrão. Além disso, os pesquisadores serão capazes de tirar conclusões sobre o impacto desse programa específico de remediação da memória na vida cotidiana a partir de questionários preenchidos pelo participante e um outro significativo. A inscrição opcional em neuroimagem pré-pós também permitirá que os investigadores observem as alterações no cérebro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais.
  • ler e falar inglês fluentemente.
  • Diagnóstico baseado em pesquisa de comprometimento cognitivo leve amnéstico

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral anterior ou lesão/doença neurológica (ou seja, lesão cerebral traumática, esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral).
  • história de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose).
  • histórico significativo de abuso de álcool ou drogas (tratamento hospitalar).
  • Uso de benzodiazepínicos e esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá exercícios de retreinamento de memória administrados em um laptop duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de treinamento).
Exercícios de retreinamento de memória serão administrados em um laptop duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de treinamento).
Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
O grupo de controle placebo receberá exercícios de memória placebo administrados em um laptop duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de controle placebo).
Os exercícios de memória de controle placebo serão administrados em um computador laptop duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de treinamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem de lista verbal
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança na pontuação total do teste de lembrança seletiva de teste aberto (OT-SRT)
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Participação na vida cotidiana
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança na pontuação total da Avaliação de Participação com Ferramentas Recombinadas
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão autorreferida
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança na pontuação total na Escala de Depressão Geriátrica
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Ansiedade autorrelatada
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança na pontuação total na Escala de Ansiedade Geriátrica
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Qualidade de vida autorreferida
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Alteração no escore total da Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Qualidade de bem-estar autorreferida
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Alteração na pontuação total da Escala de Qualidade de Bem-Estar - Auto-Aplicável
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Neuroimagem funcional
Prazo: dois pontos no tempo: pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
Alteração nas pontuações totais da tarefa de memória durante a varredura fMRI
dois pontos no tempo: pré-tratamento e imediatamente após o tratamento
Memória da história
Prazo: quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Mudança na pontuação total do Teste de Memória de Prosa
quatro pontos no tempo: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após o término do tratamento
Memória funcional
Prazo: quatro momentos: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na pontuação total da tarefa de localização de objetos
quatro momentos: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após a conclusão do tratamento
Memória funcional
Prazo: quatro momentos: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após a conclusão do tratamento
Mudança na pontuação total dos Cenários de Memória Diária (EMS) modificados
quatro momentos: pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 18 meses após a conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-1183-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de retreinamento de memória

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