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Améliorer le nouvel apprentissage et la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers

7 mars 2024 mis à jour par: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Utilisation d'une technique de mémoire pour améliorer les nouveaux apprentissages et la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers

L'étude actuelle est un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, examinant l'efficacité de la rééducation de la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). L'altération du traitement cognitif de niveau supérieur, comme les nouveaux apprentissages et la mémoire, est l'un des déficits les plus courants chez les personnes atteintes de MCI et il a été démontré que ces déficits exercent un impact négatif significatif sur de multiples aspects de la vie quotidienne, y compris le fonctionnement professionnel et social. Malgré ces résultats, peu d'études ont tenté de traiter ces déficits cognitifs afin d'améliorer le fonctionnement quotidien des personnes atteintes de MCI. Grâce à un petit essai clinique randomisé, les chercheurs ont découvert que les personnes atteintes de MCI avec une déficience cognitive documentée montrent une amélioration significative de leurs performances de mémoire suite à un protocole de traitement conçu pour faciliter l'apprentissage. La proposition actuelle reproduira cette découverte et évaluera plus en détail (a) l'impact du traitement sur le fonctionnement quotidien, (b) l'efficacité à long terme du traitement et (c) l'utilité des séances de rappel pour faciliter les effets du traitement à long terme. Nous assignerons au hasard des personnes âgées qui répondent aux critères de diagnostic de MCI amnésique à un groupe de recyclage de la mémoire ou à un groupe témoin placebo. Les deux groupes subiront une évaluation de suivi de base, immédiate et à long terme comprenant : (1) une batterie neuropsychologique traditionnelle, (2) une évaluation du fonctionnement global examinant l'impact du traitement sur les activités quotidiennes et (3) une neuroimagerie fonctionnelle. . Cette conception permettra aux chercheurs d'évaluer l'efficacité de cette technique particulière de réentraînement de la mémoire dans une population aMCI grâce à l'évaluation de la fonction cognitive via une évaluation standard. De plus, les enquêteurs pourront tirer des conclusions concernant l'impact de ce programme particulier de remédiation de la mémoire sur la vie quotidienne à partir de questionnaires remplis par le participant et un autre significatif. L'inscription facultative en neuroimagerie pré-post permettra également aux chercheurs d'examiner les changements dans le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus.
  • lire et parler couramment l'anglais.
  • Diagnostic basé sur la recherche de la déficience cognitive légère amnésique

Critère d'exclusion:

  • accident vasculaire cérébral antérieur ou blessure/maladie neurologique (c.-à-d. traumatisme crânien, sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral).
  • antécédents de maladie psychiatrique importante (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose).
  • antécédents importants d'abus d'alcool ou de drogues (traitement en milieu hospitalier).
  • Utilisation de benzodiazépines et de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des exercices de rééducation de la mémoire administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances d'entraînement).
Comportemental: Exercices de réentraînement de la mémoire
Des exercices de rééducation de la mémoire seront administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances d'entraînement).
Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Le groupe témoin placebo recevra des exercices de mémoire placebo administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances de contrôle placebo).
Comportemental: Exercices de mémoire de contrôle du placebo
Des exercices de mémoire de contrôle placebo seront administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant cinq semaines (10 séances d'entraînement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage de listes verbales
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total du test de rappel sélectif en essai ouvert (OT-SRT)
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Participation à la vie quotidienne
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total de l'évaluation de la participation avec des outils recombinés
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression autodéclarée
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total sur l'échelle de dépression gériatrique
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Anxiété autodéclarée
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total sur l'échelle d'anxiété gériatrique
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Qualité de vie autodéclarée
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Évolution du score total sur la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Qualité de bien-être autodéclarée
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total sur l'échelle de qualité du bien-être - auto-administré
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Neuroimagerie fonctionnelle
Délai: deux moments dans le temps : avant le traitement et immédiatement après le traitement
Modification des scores totaux de la tâche de mémoire pendant l'examen IRMf
deux moments dans le temps : avant le traitement et immédiatement après le traitement
Mémoire d'histoire
Délai: quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Changement du score total du test de mémoire en prose
quatre moments dans le temps : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Mémoire fonctionnelle
Délai: quatre moments : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Modification du score total de la tâche de localisation d'objet
quatre moments : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Mémoire fonctionnelle
Délai: quatre moments : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement
Modification du score total par rapport aux scénarios de mémoire quotidienne modifiés (EMS)
quatre moments : avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 18 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Collaborateurs

University of Michigan
Michigan State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-1183-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Exercices de réentraînement de la mémoire

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