Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare il nuovo apprendimento e la memoria negli individui con lieve compromissione cognitiva

13 maggio 2025 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Uso di una tecnica di memoria per migliorare il nuovo apprendimento e la memoria in individui con lieve compromissione cognitiva

L'attuale studio è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, che esamina l'efficacia della riqualificazione della memoria in individui con lieve danno cognitivo (MCI). La compromissione dell'elaborazione cognitiva di livello superiore, come il nuovo apprendimento e la memoria, è uno dei deficit più comuni negli individui con MCI e tali deficit hanno dimostrato di esercitare un impatto negativo significativo su molteplici aspetti della vita quotidiana, incluso il funzionamento lavorativo e sociale. Nonostante questi risultati, pochi studi hanno tentato di trattare questi deficit cognitivi al fine di migliorare il funzionamento quotidiano delle persone con MCI. Attraverso un piccolo studio clinico randomizzato, i ricercatori hanno scoperto che gli individui con MCI con compromissione cognitiva documentata mostrano un miglioramento significativo delle loro prestazioni di memoria a seguito di un protocollo di trattamento progettato per facilitare l'apprendimento. L'attuale proposta replicherà questa scoperta e valuterà ulteriormente (a) l'impatto del trattamento sul funzionamento quotidiano, (b) l'efficacia a lungo termine del trattamento e (c) l'utilità delle sessioni di richiamo nel facilitare gli effetti del trattamento a lungo termine. Assegneremo casualmente individui più anziani che soddisfano i criteri per una diagnosi di MCI amnesico a un gruppo di riqualificazione della memoria oa un gruppo di controllo con placebo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a una valutazione di follow-up di base, immediata ea lungo termine composta da: (1) una batteria neuropsicologica tradizionale, (2) una valutazione del funzionamento globale che esamina l'impatto del trattamento sulle attività quotidiane e (3) neuroimaging funzionale . Questo disegno consentirà agli investigatori di valutare l'efficacia di questa particolare tecnica di riqualificazione della memoria in una popolazione aMCI attraverso la valutazione della funzione cognitiva tramite una valutazione standard. Inoltre, i ricercatori saranno in grado di trarre conclusioni sull'impatto di questo particolare programma di recupero della memoria sulla vita quotidiana dai questionari compilati dal partecipante e da un altro significativo. L'iscrizione facoltativa al neuroimaging pre-post consentirà inoltre agli investigatori di esaminare i cambiamenti nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 o più.
  • leggere e parlare inglese fluentemente.
  • Diagnosi basata sulla ricerca di lieve danno cognitivo amnesico

Criteri di esclusione:

  • precedente ictus o lesione/malattia neurologica (ad es. trauma cranico, sclerosi multipla o ictus).
  • storia di malattia psichiatrica significativa (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi).
  • significativa storia di abuso di alcol o droghe (trattamento ospedaliero).
  • Benzodiazepine e uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di riqualificazione della memoria somministrati su un computer portatile due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di formazione).
Comportamentale: Esercizi di recupero della memoria
Gli esercizi di riqualificazione della memoria verranno somministrati su un computer portatile due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di allenamento).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
Il gruppo di controllo con placebo riceverà esercizi di memoria con placebo somministrati su un computer portatile due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di controllo con placebo).
Comportamentale: Esercizi di memoria per il controllo del placebo
Gli esercizi di memoria di controllo del placebo verranno somministrati su un computer portatile due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di allenamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento della lista verbale
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale dal test di promemoria selettivo a prova aperta (OT-SRT)
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Partecipazione alla vita quotidiana
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica del punteggio totale dalla valutazione della partecipazione con gli strumenti ricombinati
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione autodichiarata
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale sulla scala della depressione geriatrica
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Ansia auto-riferita
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale sulla scala dell'ansia geriatrica
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale sulla qualità della vita nella malattia di Alzheimer
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Qualità autodichiarata del benessere
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale sulla scala della qualità del benessere - autosomministrato
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Neuroimaging funzionale
Lasso di tempo: due punti nel tempo: pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Variazione dei punteggi totali dall'attività di memoria durante la scansione fMRI
due punti nel tempo: pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Memoria della storia
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale dal test della memoria di prosa
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Memoria funzionale
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Modifica del punteggio totale derivante dall'attività di localizzazione dell'oggetto
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Memoria funzionale
Lasso di tempo: quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento
Variazione del punteggio totale rispetto agli scenari di memoria quotidiana (EMS) modificati
quattro punti nel tempo: pre-trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 6 e 18 mesi dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

University of Michigan
Michigan State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-1183-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di recupero della memoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi