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Verbessern Sie neues Lernen und Gedächtnis bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

13. Mai 2025 aktualisiert von: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Verwendung einer Gedächtnistechnik zur Verbesserung des Neulernens und des Gedächtnisses bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Die aktuelle Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit von Gedächtnistraining bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) untersucht. Eine Beeinträchtigung der kognitiven Verarbeitung auf höherer Ebene, wie z. B. neues Lernen und Gedächtnis, ist eines der häufigsten Defizite bei Personen mit MCI, und solche Defizite haben nachweislich erhebliche negative Auswirkungen auf mehrere Aspekte des täglichen Lebens, einschließlich beruflicher und sozialer Funktionen. Trotz dieser Ergebnisse haben nur wenige Studien versucht, diese kognitiven Defizite zu behandeln, um die Alltagsfunktionen von Personen mit MCI zu verbessern. Durch eine kleine randomisierte klinische Studie fanden die Forscher heraus, dass Personen mit MCI mit dokumentierter kognitiver Beeinträchtigung eine signifikante Verbesserung ihrer Gedächtnisleistung nach einem Behandlungsprotokoll zeigen, das darauf ausgelegt ist, das Lernen zu erleichtern. Der aktuelle Vorschlag wird diesen Befund replizieren und (a) die Auswirkungen der Behandlung auf das tägliche Funktionieren, (b) die langfristige Wirksamkeit der Behandlung und (c) den Nutzen von Auffrischungssitzungen zur Erleichterung langfristiger Behandlungseffekte weiter bewerten. Wir werden ältere Personen, die die Kriterien für eine Diagnose von amnestischem MCI erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einer Gedächtnisumschulungsgruppe oder einer Placebo-Kontrollgruppe zuweisen. Beide Gruppen werden einer grundlegenden, unmittelbaren und langfristigen Nachsorgeuntersuchung unterzogen, die aus Folgendem besteht: (1) einer traditionellen neuropsychologischen Batterie, (2) einer Bewertung der globalen Funktionsfähigkeit, bei der die Auswirkungen der Behandlung auf die täglichen Aktivitäten untersucht werden, und (3) funktioneller Neuroimaging . Dieses Design wird es den Ermittlern ermöglichen, die Wirksamkeit dieser speziellen Gedächtnisumschulungstechnik in einer aMCI-Population durch die Bewertung der kognitiven Funktion über eine Standardbewertung zu bewerten. Darüber hinaus können die Ermittler aus Fragebögen, die von dem Teilnehmer und einer Bezugsperson ausgefüllt wurden, Rückschlüsse auf die Auswirkungen dieses speziellen Programms zur Wiederherstellung des Gedächtnisses auf den Alltag ziehen. Die optionale Teilnahme an Pre-Post-Neuroimaging ermöglicht es den Ermittlern auch, Veränderungen im Gehirn zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 oder älter.
  • fließend Englisch lesen und sprechen.
  • Forschungsbasierte Diagnose der amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • früherer Schlaganfall oder neurologische Verletzung/Erkrankung (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
  • Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose).
  • erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (stationäre Behandlung).
  • Verwendung von Benzodiazepinen und Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält über einen Zeitraum von fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) zweimal pro Woche Gedächtnistrainingsübungen, die auf einem Laptop-Computer durchgeführt werden.
Verhalten: Gedächtnistrainingsübungen
Gedächtnistrainingsübungen werden zweimal pro Woche für fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) auf einem Laptop durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Placebo-Kontrollgruppe erhält Placebo-Gedächtnisübungen, die fünf Wochen lang zweimal pro Woche auf einem Laptop durchgeführt werden (10 Placebo-Kontrollsitzungen).
Verhalten: Übungen zur Placebo-Kontrolle des Gedächtnisses
Placebokontroll-Gedächtnisübungen werden zweimal pro Woche für fünf Wochen (10 Trainingseinheiten) auf einem Laptop durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales Listenlernen
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus dem Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Teilnahme am Alltag
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus der Teilnahmebewertung mit neu kombinierten Tools
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Depression
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Angst
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der geriatrischen Angstskala
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung des Gesamtscores zur Lebensqualität bei Alzheimer
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichtete Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der Skala für die Qualität des Wohlbefindens – Selbstverabreichung
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelle Neuroimaging
Zeitfenster: zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus der Gedächtnisaufgabe während des fMRT-Scans
zwei Zeitpunkte: Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Geschichtenerinnerung
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl aus dem Prosa-Gedächtnistest
vier Zeitpunkte: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelles Gedächtnis
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl der Objektortungsaufgabe
vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktionelles Gedächtnis
Zeitfenster: vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der Gesamtpunktzahl aus den modifizierten Alltagsgedächtnisszenarien (EMS)
vier Zeitpunkte: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 18 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

University of Michigan
Michigan State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-1183-22

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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