Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение нового обучения и памяти у людей с легкими когнитивными нарушениями

21 июля 2026 г. обновлено: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Использование техники запоминания для улучшения нового обучения и памяти у лиц с легкими когнитивными нарушениями

Текущее исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с плацебо-контролем, в котором изучается эффективность повторного обучения памяти у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Нарушение когнитивной обработки более высокого уровня, таких как новое обучение и память, является одним из наиболее распространенных дефицитов у людей с MCI, и было показано, что такие дефициты оказывают значительное негативное влияние на многие аспекты повседневной жизни, включая профессиональное и социальное функционирование. Несмотря на эти результаты, в нескольких исследованиях предпринимались попытки лечения этих когнитивных нарушений с целью улучшения повседневного функционирования людей с ЛКН. В ходе небольшого рандомизированного клинического исследования исследователи обнаружили, что люди с MCI с документально подтвержденными когнитивными нарушениями демонстрируют значительное улучшение показателей своей памяти после лечения, разработанного для облегчения обучения. Текущее предложение будет повторять этот вывод и дополнительно оценивать (а) влияние лечения на повседневное функционирование, (б) долгосрочную эффективность лечения и (в) полезность повторных сеансов для облегчения долгосрочных эффектов лечения. Мы будем случайным образом назначать пожилых людей, которые соответствуют критериям диагноза амнестической MCI, в группу переобучения памяти или контрольную группу плацебо. Обе группы будут проходить исходную, непосредственную и долгосрочную последующую оценку, состоящую из: (1) традиционной нейропсихологической батареи, (2) оценки общего функционирования, исследующей влияние лечения на повседневную деятельность, и (3) функциональная нейровизуализация. . Этот дизайн позволит исследователям оценить эффективность этого конкретного метода переобучения памяти в популяции aMCI посредством оценки когнитивной функции с помощью стандартной оценки. Кроме того, исследователи смогут сделать выводы о влиянии этой конкретной программы восстановления памяти на повседневную жизнь из анкет, заполненных участником и значимым другим. Дополнительное участие в нейровизуализации до и после исследования также позволит исследователям изучить изменения в головном мозге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Eileen Robinson
          • Номер телефона: 734-763-1356
          • Электронная почта: robinsoe@med.umich.edu
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Рекрутинг
        • Kessler Foundation Research Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nancy D Chiaravalloti, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 или старше.
  • свободно читать и говорить по-английски.
  • Основанный на исследованиях диагноз амнестического легкого когнитивного нарушения

Критерий исключения:

  • предшествующий инсульт или неврологическая травма/заболевание (т. черепно-мозговая травма, рассеянный склероз или инсульт).
  • История серьезного психического заболевания (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз).
  • значительное злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе (стационарное лечение).
  • Бензодиазепины и использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет получать упражнения на восстановление памяти, проводимые на портативном компьютере два раза в неделю в течение пяти недель (10 учебных занятий).
Поведенческий: Упражнения на переподготовку памяти
Упражнения по восстановлению памяти будут проводиться на портативном компьютере два раза в неделю в течение пяти недель (10 учебных занятий).
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Группа плацебо-контроля будет получать плацебо-упражнения на память, проводимые на портативном компьютере два раза в неделю в течение пяти недель (10 сессий плацебо-контроля).
Поведенческий: Упражнения на память с плацебо-контролем
Упражнения на память с плацебо-контролем будут проводиться на портативном компьютере два раза в неделю в течение пяти недель (10 учебных занятий).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение вербального списка
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по результатам открытого теста выборочного напоминания (OT-SRT)
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Участие в повседневной жизни
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по результатам оценки участия с помощью рекомбинированных инструментов
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка депрессии
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по шкале гериатрической депрессии
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Самооценка тревоги
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по шкале гериатрической тревожности
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение суммарного балла качества жизни при болезни Альцгеймера
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Самооценка качества благополучия
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по Шкале качества благополучия - Самоуправление
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Функциональная нейровизуализация
Временное ограничение: два момента времени: до лечения и сразу после лечения
Изменение общих баллов по задаче на память во время фМРТ-сканирования
два момента времени: до лечения и сразу после лечения
История памяти
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Изменение общего балла по тесту памяти прозы
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения
Функциональная память
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения.
Изменение общего балла по результатам задания местоположения объекта
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения.
Функциональная память
Временное ограничение: четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения.
Изменение общего балла по модифицированным сценариям повседневной памяти (EMS)
четыре момента времени: до лечения, сразу после лечения и через 6 и 18 месяцев после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

University of Michigan
Michigan State University

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-1183-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться