Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw nowe uczenie się i pamięć u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Wykorzystanie techniki pamięciowej w celu poprawy nowego uczenia się i pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Obecne badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, oceniającym skuteczność ponownego szkolenia pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Upośledzenie procesów poznawczych wyższego poziomu, takich jak nowe uczenie się i pamięć, jest jednym z najczęstszych deficytów u osób z MCI i wykazano, że takie deficyty wywierają znaczący negatywny wpływ na wiele aspektów życia codziennego, w tym funkcjonowanie zawodowe i społeczne. Pomimo tych ustaleń niewiele badań podjęło próbę leczenia tych deficytów poznawczych w celu poprawy codziennego funkcjonowania osób z MCI. Poprzez małe randomizowane badanie kliniczne badacze odkryli, że osoby z MCI z udokumentowanymi zaburzeniami poznawczymi wykazują znaczną poprawę wydajności pamięci po zastosowaniu protokołu leczenia zaprojektowanego w celu ułatwienia uczenia się. Obecna propozycja powtórzy to odkrycie i dodatkowo oceni (a) wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie, (b) długoterminową skuteczność leczenia oraz (c) przydatność sesji przypominających w ułatwianiu długotrwałych efektów leczenia. Starsze osoby, które spełniają kryteria rozpoznania amnestycznego MCI, zostaną losowo przydzielone do grupy przekwalifikowania pamięci lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Obie grupy zostaną poddane wstępnej, natychmiastowej i długoterminowej ocenie uzupełniającej, na którą składają się: (1) tradycyjna bateria neuropsychologiczna, (2) ocena ogólnego funkcjonowania badająca wpływ leczenia na codzienne czynności oraz (3) funkcjonalne neuroobrazowanie . Ten projekt pozwoli badaczom ocenić skuteczność tej konkretnej techniki ponownego trenowania pamięci w populacji aMCI poprzez ocenę funkcji poznawczych za pomocą standardowej oceny. Ponadto badacze będą mogli wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu tego konkretnego programu remediacji pamięci na życie codzienne z kwestionariuszy wypełnionych przez uczestnika i jego drugą połówkę. Opcjonalna rejestracja do neuroobrazowania pre-post pozwoli również badaczom przyjrzeć się zmianom w mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej.
  • płynnie czytać i mówić po angielsku.
  • Oparta na badaniach diagnoza amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty udar lub uraz/choroba neurologiczna (tj. urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane lub udar mózgu).
  • historia poważnych chorób psychicznych (na przykład choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub psychozy).
  • znaczna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (leczenie szpitalne).
  • Stosowanie benzodiazepin i sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywała ćwiczenia retrenujące pamięć przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).
Behawioralne: Ćwiczenia wzmacniające pamięć
Ćwiczenia przekwalifikowujące pamięć będą przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Grupa kontrolna placebo będzie otrzymywać ćwiczenia pamięci placebo przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji kontrolnych placebo).
Behawioralne: Ćwiczenia pamięci kontrolnej placebo
Kontrolne ćwiczenia pamięciowe placebo będą przeprowadzane na laptopie dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka listy werbalnej
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku testu selektywnego przypominania w ramach otwartej próby (OT-SRT)
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Udział w życiu codziennym
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w całkowitym wyniku z Oceny Uczestnictwa za pomocą Zrekombinowanych Narzędzi
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana wyniku całkowitego w Geriatrycznej Skali Depresji
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Niepokój zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku w Geriatrycznej Skali Lęku
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w całkowitym wyniku jakości życia w chorobie Alzheimera
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoocena jakości dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana łącznej punktacji w Skali Jakości Dobrostanu - Samodzielna
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Funkcjonalne neuroobrazowanie
Ramy czasowe: dwa punkty w czasie: przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana w całkowitych wynikach z zadania pamięciowego podczas skanowania fMRI
dwa punkty w czasie: przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Pamięć opowieści
Ramy czasowe: cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku z testu pamięci prozy
cztery punkty w czasie: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Pamięć funkcjonalna
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku z zadania lokalizacji obiektu
cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Pamięć funkcjonalna
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana całkowitego wyniku ze zmodyfikowanych scenariuszy pamięci codziennej (EMS)
cztery punkty czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 6 i 18 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

University of Michigan
Michigan State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-1183-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające pamięć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj