Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre ny læring og hukommelse hos personer med let kognitiv svækkelse

13. maj 2025 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Brug af en hukommelsesteknik til at forbedre ny læring og hukommelse hos personer med let kognitiv svækkelse

Det aktuelle studie er et dobbeltblindt, placebo-kontrol randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​genoptræning af hukommelsen hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). Svækkelse af kognitiv bearbejdning på et højere niveau, såsom ny indlæring og hukommelse, er en af ​​de mest almindelige mangler hos personer med MCI, og sådanne underskud har vist sig at have betydelig negativ indvirkning på flere aspekter af hverdagen, herunder erhvervsmæssig og social funktion. På trods af disse resultater har få undersøgelser forsøgt at behandle disse kognitive underskud for at forbedre den daglige funktion hos personer med MCI. Gennem et lille randomiseret klinisk forsøg fandt efterforskerne ud af, at personer med MCI med dokumenteret kognitiv svækkelse viser en signifikant forbedring i deres hukommelsesydelse efter en behandlingsprotokol designet til at lette indlæring. Det nuværende forslag vil replikere denne opdagelse og yderligere evaluere (a) behandlingens indvirkning på hverdagens funktion, (b) behandlingens langsigtede effektivitet og (c) nytten af ​​booster-sessioner til at lette langsigtede behandlingseffekter. Vi vil tilfældigt tildele ældre personer, der opfylder kriterierne for en diagnose af amnestisk MCI, til en gruppe med genoptræning af hukommelsen eller en placebokontrolgruppe. Begge grupper vil gennemgå baseline, øjeblikkelig og langsigtet opfølgningsvurdering bestående af: (1) et traditionelt neuropsykologisk batteri, (2) en vurdering af global funktion, der undersøger behandlingens indvirkning på daglige aktiviteter og (3) funktionel neuroimaging . Dette design vil give efterforskerne mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​denne særlige hukommelsesgenoplæringsteknik i en aMCI-population gennem vurdering af kognitiv funktion via en standardevaluering. Derudover vil efterforskerne være i stand til at drage konklusioner vedrørende indvirkningen af ​​dette særlige hukommelsesremedieringsprogram på hverdagen ud fra spørgeskemaer udfyldt af deltageren og en væsentlig anden. Valgfri tilmelding til pre-post neuroimaging vil også give efterforskerne mulighed for at se på ændringer i hjernen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 eller ældre.
  • læse og tale engelsk flydende.
  • Forskningsbaseret diagnose af amnestisk mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde eller neurologisk skade/sygdom (dvs. traumatisk hjerneskade, multipel sklerose eller slagtilfælde).
  • anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
  • betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie (indlæggelsesbehandling).
  • Benzodiazepiner og steroidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage hukommelsestræningsøvelser administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).
Adfærdsmæssigt: Hukommelsestræningsøvelser
Hukommelsestræningsøvelser vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Placebokontrolgruppen vil modtage placebohukommelsesøvelser administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 placebokontrolsessioner).
Adfærdsmæssigt: Placebokontrol hukommelsesøvelser
Placebokontrol hukommelsesøvelser vil blive administreret på en bærbar computer to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal listelæring
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Open-Trial Selective Reminding Test (OT-SRT)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Deltagelse i hverdagen
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra deltagelsesvurdering med rekombinerede værktøjer
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret depression
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på den geriatriske depressionsskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret angst
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på den geriatriske angstskala
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på livskvaliteten ved Alzheimers sygdom
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Selvrapporteret kvalitet af velvære
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score på Quality of Well-Being Scale - Selvadministreret
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel neuroimaging
Tidsramme: to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart efter behandling
Ændring i samlede score fra hukommelsesopgave under fMRI-scanning
to tidspunkter: forbehandling og umiddelbart efter behandling
Historiehukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Prosa Memory Test
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel hukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra Objektplaceringsopgave
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Funktionel hukommelse
Tidsramme: fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet
Ændring i samlet score fra de modificerede Everyday Memory Scenarios (EMS)
fire tidspunkter: forbehandling, umiddelbart efter behandling og 6- og 18-måneder efter behandling er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-1183-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hukommelsestræningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner