生殖器の皮膚状態を管理するための柔軟な創傷被覆材
2022年5月24日 更新者：Stratpharma AG
性器の皮膚状態を管理するための柔軟な創傷被覆材の市販後調査
この研究の目的は、女性患者の生殖器の皮膚状態の管理における 7-0940 の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
-
Spring Hill、Queensland、オーストラリア、4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 診断された生殖器の皮膚の状態
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 局所装置を適用できない患者
- 研究製品の処方の成分または賦形剤に対するアレルギーまたは不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
フィルム形成シリコーン ゲル (7-0940) は、性器、直腸、会陰部の粘膜状態をサポートするための、完全に接触する柔軟な創傷被覆材を形成する革新的なゲルです。 フィルム形成シリコーンゲル (7-0940) は、半閉塞性、非再吸収性、自己乾燥性および透明ゲルです。 フィルム形成シリコーンゲル (7-0940) は、乾燥した、湿った、ひび割れた、敏感な粘膜組織に直接塗布できます。 フィルム形成シリコーンゲル (7-0940) ゲルは静菌性で不活性です。 アルコール、パラベン、香料は含まれていません。 |
逸話的な証拠は、膣萎縮に関連する女性の生殖器の状態が、フィルム形成性シリコーン包帯の使用によって改善することを示唆しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科の皮膚の状態
時間枠：治療期間は、医師の臨床診療に準じます。平均は 3 ～ 6 か月間で 3 回の訪問です。
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測定するリッカート スケール:
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治療期間は、医師の臨床診療に準じます。平均は 3 ～ 6 か月間で 3 回の訪問です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の症状
時間枠：治療期間は、医師の臨床診療に準じます。平均は 3 ～ 6 か月間で 3 回の訪問です。
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測定するリッカート スケール:
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治療期間は、医師の臨床診療に準じます。平均は 3 ～ 6 か月間で 3 回の訪問です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Hall, MD、St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPASMSX01 HALL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。