joustava haavasidos sukuelinten ihosairauksien hoitoon
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Stratpharma AG
Sukupuolielinten ihosairauksien hoitoon tarkoitetun joustavan haavasidoksen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää 7-0940:n teho naispotilaiden sukuelinten ihosairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australia, 4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Diagnosoitu sukupuolielinten ihosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas ei voi käyttää paikallisesti käytettävää laitetta
- Allergia tai intoleranssi tutkittujen tuotteiden koostumuksen ainesosille tai apuaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Kalvon muodostava silikonigeeli (7-0940) on innovatiivinen geeli, joka muodostaa täyskontaktisen, joustavan haavasidoksen, joka tukee sukupuolielinten, peräsuolen ja välikalvon limakalvojen tilaa. Kalvon muodostava silikonigeeli (7-0940) on puoli-okklusiivinen, ei-resorboituva, itsestään kuivuva ja läpinäkyvä geeli. Kalvon muodostavaa silikonigeeliä (7-0940) voidaan levittää suoraan kuivalle, märkälle, halkeilevalle ja herkälle limakalvokudokselle. Kalvon muodostava silikonigeeli (7-0940) on bakteriostaattinen ja inertti. Se ei sisällä alkoholeja, parabeeneja tai hajusteita. |
Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että emättimen surkastumiseen liittyvät sukupuolielinten sairaudet paranevat käytettäessä kalvoa muodostavia silikonisidoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gynekologinen ihosairaus
Aikaikkuna: Hoidon kesto määräytyy lääkärin kliinisen käytännön mukaan. Keskimäärin on 3 käyntiä 3-6 kuukauden aikana
|
Likert-asteikot mittaamiseen:
|
Hoidon kesto määräytyy lääkärin kliinisen käytännön mukaan. Keskimäärin on 3 käyntiä 3-6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan oireita
Aikaikkuna: Hoidon kesto määräytyy lääkärin kliinisen käytännön mukaan. Keskimäärin on 3 käyntiä 3-6 kuukauden aikana
|
Likert-asteikot mittaamiseen:
|
Hoidon kesto määräytyy lääkärin kliinisen käytännön mukaan. Keskimäärin on 3 käyntiä 3-6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Hall, MD, St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPASMSX01 HALL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .