Rugalmas sebtapasz a nemi szervek bőrállapotainak kezelésére
2022. május 24. frissítette: Stratpharma AG
Rugalmas sebkötések forgalomba hozatala utáni felügyelete a genitális bőrállapotok kezelésére
A vizsgálat célja a 7-0940 hatékonyságának meghatározása a nemi szervek bőrbetegségeinek kezelésében női betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Ausztrália, 4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Diagnosztizált nemi szervek bőrbetegsége
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- A páciens nem tud helyi eszközt alkalmazni
- A vizsgált termékek összetételének összetevőivel vagy segédanyagaival szembeni allergia vagy intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Filmképző szilikon gél (7-0940) egy innovatív gél, amely teljes kontaktusú, rugalmas sebkötözőt képez a genitális, a végbél és a perinealis nyálkahártya állapotának támogatására. Filmképző szilikon gél (7-0940) egy félig elzáródó, nem felszívódó, önszáradó és átlátszó gél. A filmképző szilikongél (7-0940) közvetlenül felhordható száraz, nedves, repedezett és érzékeny nyálkahártyaszövetre. A filmképző szilikongél (7-0940) bakteriosztatikus és inert. Nem tartalmaz alkoholt, parabént vagy illatanyagot. |
Anekdotikus bizonyítékok arra utalnak, hogy a nőknél a hüvelysorvadással összefüggő genitális állapotok javulnak a filmképző szilikon kötszerek használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nőgyógyászati bőrbetegség
Időkeret: A terápia időtartama az orvos klinikai gyakorlata szerint történik. Az átlag 3 látogatás 3-6 hónap alatt
|
Likert mérleg a méréshez:
|
A terápia időtartama az orvos klinikai gyakorlata szerint történik. Az átlag 3 látogatás 3-6 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg tünetei
Időkeret: A terápia időtartama az orvos klinikai gyakorlata szerint történik. Az átlag 3 látogatás 3-6 hónap alatt
|
Likert mérleg a méréshez:
|
A terápia időtartama az orvos klinikai gyakorlata szerint történik. Az átlag 3 látogatás 3-6 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Hall, MD, St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPASMSX01 HALL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .