- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05396261
en fleksibel sårbandasje for behandling av kjønnsorganer
Overvåking etter markedsføring av en fleksibel sårbandasje for behandling av hudlidelser i kjønnsorganene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australia, 4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Diagnostisert genital hudtilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Pasienten kan ikke bruke aktuell enhet
- Allergi eller intoleranse mot ingredienser eller hjelpestoffer i formuleringen av studerte produkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Filmdannende silikongel (7-0940) er en innovativ gel som danner en fleksibel sårbandasje med full kontakt for å støtte slimhinnetilstander i genital, rektal og perineal. Filmdannende silikongel (7-0940) er en semi-okklusiv, ikke-resorberbar, selvtørkende og gjennomsiktig gel. Filmdannende silikongel (7-0940) kan påføres direkte på tørt, vått, sprukket og følsomt slimhinnevev. Filmdannende silikongel (7-0940) gel er bakteriostatisk og inert. Den inneholder ingen alkoholer, parabener eller dufter. |
Anekdotiske bevis tyder på at genitale tilstander hos kvinner assosiert med vaginal atrofi forbedres ved bruk av filmdannende silikonbandasjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gynekologisk hudtilstand
Tidsramme: Varigheten av terapien vil være i henhold til legens kliniske praksis. Gjennomsnittet er 3 besøk over en periode på 3 til 6 måneder
|
Likert-skalaer å måle:
|
Varigheten av terapien vil være i henhold til legens kliniske praksis. Gjennomsnittet er 3 besøk over en periode på 3 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientsymptomer
Tidsramme: Varigheten av terapien vil være i henhold til legens kliniske praksis. Gjennomsnittet er 3 besøk over en periode på 3 til 6 måneder
|
Likert-skalaer å måle:
|
Varigheten av terapien vil være i henhold til legens kliniske praksis. Gjennomsnittet er 3 besøk over en periode på 3 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Hall, MD, St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPASMSX01 HALL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaginitt
-
BayerFullførtVaginal candidiasis | Trikomonal vaginitis | Bakteriell vaginoseKasakhstan
-
Meir Medical CenterRekrutteringAtrofisk vaginitt | Bakteriell vaginose | Trichomonas vaginitis | Candida vulvovaginitt | Candida Albicans Vulvovaginitt | Desquamative inflammatorisk vaginitisIsrael
-
Exeltis TurkeyMonitor CROFullførtTrikomonal vaginitis | Bakteriell vaginose | Candidal vulvovaginitt | Blandede vaginale infeksjonerTyrkia
-
Ain Shams UniversityNetherlands: Ministry of Health, Welfare and SportsUkjent
-
University of Alabama at BirminghamEmbil Pharmaceutical Co. LtdFullførtTrichomonas vaginitisForente stater
-
Shangrong FanHar ikke rekruttert ennåTrichomonas vaginitisKina
-
Ege UniversityExeltis Turkey; Monitor CROFullførtTrikomonal vaginitis | Bakteriell vaginose | Candidal vulvovaginitt | Blandede vaginale infeksjonerTyrkia
-
Tulane University Health Sciences CenterLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullførtTrichomonas vaginitisForente stater
-
Assiut UniversityUkjentTrichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypt | Vaginitt Trichomonal
-
Tulane University Health Sciences CenterFullførtVaginitt Trichomonal eller på grunn av TrichomonasForente stater
Kliniske studier på Filmdannende silikongel (7-0940)
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...Fullført
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført