Гибкая повязка на рану для лечения кожных заболеваний половых органов
24 мая 2022 г. обновлено: Stratpharma AG
Постмаркетинговое наблюдение за гибкой раневой повязкой для лечения заболеваний кожи половых органов
Цель исследования - определить эффективность 7-0940 при лечении заболеваний кожи половых органов у пациенток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Австралия, 4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Диагностированное состояние кожи половых органов
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Пациент не может применить местное устройство
- Аллергия или непереносимость ингредиентов или вспомогательных веществ состава исследуемых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Пленкообразующий силиконовый гель (7-0940) представляет собой инновационный гель, образующий полноконтактную гибкую раневую повязку для поддержания состояния слизистой оболочки гениталий, прямой кишки и промежности. Пленкообразующий силиконовый гель (7-0940) представляет собой полуокклюзионный, нерассасывающийся, самовысыхающий и прозрачный гель. Пленкообразующий силиконовый гель (7-0940) можно наносить непосредственно на сухую, влажную, потрескавшуюся и чувствительную слизистую оболочку. Пленкообразующий силиконовый гель (7-0940) гель бактериостатичен и инертен. Не содержит спиртов, парабенов и ароматизаторов. |
Неофициальные данные свидетельствуют о том, что состояние половых органов у женщин, связанное с атрофией влагалища, улучшается при использовании пленкообразующих силиконовых повязок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гинекологическое состояние кожи
Временное ограничение: Продолжительность терапии будет в соответствии с клинической практикой врача. В среднем 3 визита за период от 3 до 6 месяцев
|
Весы Лайкерта для измерения:
|
Продолжительность терапии будет в соответствии с клинической практикой врача. В среднем 3 визита за период от 3 до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы пациента
Временное ограничение: Продолжительность терапии будет в соответствии с клинической практикой врача. В среднем 3 визита за период от 3 до 6 месяцев
|
Весы Лайкерта для измерения:
|
Продолжительность терапии будет в соответствии с клинической практикой врача. В среднем 3 визита за период от 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Hall, MD, St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPASMSX01 HALL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .