생식기 피부 상태 관리를 위한 유연한 상처 드레싱
2022년 5월 24일 업데이트: Stratpharma AG
생식기 피부 상태 관리를 위한 유연한 상처 드레싱의 시판 후 감시
연구의 목적은 여성 환자의 생식기 피부 상태 관리에서 7-0940의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, 호주, 4000
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 진단된 생식기 피부 상태
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 국소 장치를 적용할 수 없는 환자
- 연구 제품 제형의 성분 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
필름 형성 실리콘 젤(7-0940)은 생식기, 직장 및 회음부의 점막 상태를 지원하기 위한 완전 접촉식의 유연한 상처 드레싱을 형성하는 혁신적인 젤입니다. 필름 형성 실리콘 겔(7-0940)은 반폐쇄성, 비흡수성, 자가 건조 및 투명한 겔입니다. 필름 형성 실리콘 젤(7-0940)은 건조하고, 젖고, 갈라지고, 민감한 점막 조직에 직접 적용될 수 있습니다. 필름 형성 실리콘 젤(7-0940) 젤은 정균 및 불활성입니다. 알코올, 파라벤 또는 향료가 포함되어 있지 않습니다. |
일화적인 증거에 따르면 질 위축과 관련된 여성의 생식기 상태는 필름 형성 실리콘 드레싱을 사용하면 개선됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 피부 상태
기간: 치료 기간은 의사의 임상 실습에 따릅니다. 평균 3~6개월 동안 3회 방문
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측정할 리커트 척도:
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치료 기간은 의사의 임상 실습에 따릅니다. 평균 3~6개월 동안 3회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 증상
기간: 치료 기간은 의사의 임상 실습에 따릅니다. 평균 3~6개월 동안 3회 방문
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측정할 리커트 척도:
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치료 기간은 의사의 임상 실습에 따릅니다. 평균 3~6개월 동안 3회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Hall, MD, St. Andrews War Memorial Hospital - Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPASMSX01 HALL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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