サルコペニアにおける経験的モード分解と決定木
2022年9月5日 更新者：Changhua Christian Hospital
サルコペニアのバランスと歩行の特徴と分類を抽出するための経験的モードの分解と決定木の使用
サルコペニアは、急速に世界的な公衆衛生上の主要な問題になりつつあります。
転倒は高齢者の主な死亡原因であり、対処する必要があります。
研究者は、サルコペニアを予防、安定化、逆転させるための臨床的に証明された効果的な介入戦略を提供するために、経験的モード分解技術や決定木アルゴリズムなどの機械学習技術を使用して、このレトロスペクティブ研究でサルコペニアの特徴と分類を抽出します。
調査の概要
詳細な説明
世界の高齢者人口の増加に伴い、サルコペニアは深刻な世界的な公衆衛生上の懸念となっています。
サルコペニアは、筋肉量と筋力の低下、および身体能力の低下を特徴とし、転倒などの健康への悪影響と関連していることがよくあります。
転倒は高齢者の主な死因であり、対処する必要があります。
サルコペニアは現在、イメージング技術、精密医療、機械学習の 3 つの主要技術を使用して臨床的に診断されています。
この研究では、調査員は、病歴、生化学、体組成、バランスと歩行、筋電図、機能的パフォーマンスなど、200 近くの地域在住の被験者から以前に収集されたデータを使用して、機械学習技術を使用してサルコペニアの特徴と分類を抽出します。経験的モード分解技術や決定木アルゴリズムなど。
研究者は、サルコペニアを予防、安定化、および逆転させるために、臨床的に証明された効果的な介入戦略を提供する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者のデータは、電子カルテ システムから収集されました。
説明
包含基準:
- 40～90歳
- DXAテスト実施
- 血液サンプル検査が行われました
除外基準:
- 脳卒中の歴史
- 切断
- がん関連疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察
すべての対象データは、電子カルテ システムに保存されているデータバンクから取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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圧力中心 (COP)
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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コンピュータ化されたダイノグラフィーを使用して、姿勢の揺れの変位、速度 (など、mm、mm/秒) を測定します。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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歩行速度
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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6m、患者は足装具と補助具を使用して歩くことができます
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ベースライン: 被験者は登録されました
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グリップ力
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握力計（kg）を使って両手で3回テスト
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ベースライン: 被験者は登録されました
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ステップ時間
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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コンピュータ化されたダイノグラフィーを使用して、空間歩行パラメーターを測定します: ステップ時間 (ミリ秒)
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ベースライン: 被験者は登録されました
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スタンスタイム
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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コンピューター化されたダイノグラフィーを使用して、空間歩行パラメーターを測定します: 立脚時間 (ミリ秒)
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ベースライン: 被験者は登録されました
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スイング時間
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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コンピュータ化されたダイノグラフィーを使用して、空間歩行パラメーターを測定します: スイング時間 (ミリ秒)
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ベースライン: 被験者は登録されました
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ステップ/スタンスの長さ
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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コンピュータ化されたダイノグラフィーを使用して、空間歩行パラメーターを測定します: ステップ/スタンス距離 (mm)
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ベースライン: 被験者は登録されました
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筋肉の厚み
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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超音波を使用して、筋肉の形態学的パラメーターを評価します: 厚さ (mm)。
ターゲットの筋肉には、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋、腓腹筋が含まれます。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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国際 QOL アセスメント ショート フォーム -36 (SF-36)
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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8 つの健康概念を含む: (1) 身体機能、(2) 身体的健康問題による役割の制限。 (3) 体の痛み、(4) 社会的機能、(5) 一般的な精神的健康 (心理的苦痛と心理的幸福)、(6) 感情的な問題による役割の制限、(7) 活力 (エネルギー/疲労)、(8) 一般的健康認識。 採点: 各質問への回答が採点され、合計されて 0 ～ 100 のスケールに変換されます。 スコアが低いほど障害が大きい。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。 |
ベースライン: 被験者は登録されました
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筋活動の振幅
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筋電図検査を使用して、被験者が 6 メートル単位で自己選択した速度で歩いているときに、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋、腓腹筋などの筋肉活動をマイクロボルト (uv) で測定します。
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落下スケールの恐怖
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転倒の恐怖を測定するための15項目の自己申告アンケート。
各項目は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までのリッカート型スケールで評価されます。
可能な合計スコアの範囲は 15 ～ 60 で、スコアが高いほど転倒の恐れが高いことを示します。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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骨密度
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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骨密度テスト、DEXA は、骨格の特定の領域の骨のミネラル含有量を測定します。
DEXA スキャンは、医療用画像検査の一種です。
非常に低レベルのX線を使用して、参加者の骨の密度を測定します。
DEXAは「デュアルエネルギーX線吸収法」の略です。
骨密度領域には以下が含まれます：股関節と脊椎
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ベースライン: 被験者は登録されました
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体組成
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) は、骨ミネラル含有量 (BMC)、除脂肪体重 (FFM) を測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP（C反応性タンパク質）の濃度
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血液検査でのCRP濃度。
CRPは主に炎症のマーカーとして使用されます。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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ALB（血清アルブミン）濃度
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血液検査におけるALBの濃度。
アルブミンは、血漿コロイド浸透圧の維持に最も重要な貢献者です。不足するとむくみになります。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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糸球体濾過率（GFR）の濃度
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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血液検査におけるGFRの濃度。
糸球体濾過率は、患者の腎機能のレベルを測定し、腎疾患の段階を判断するための最良の検査です。
血中クレアチニン検査の結果から算出できます。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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ヘモグロビン濃度 (Hb)
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血液検査でのHb濃度。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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グルコースSPOTの濃度
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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血液検査におけるグルコース SPOT の濃度。
表皮間質液のスポットグルコース測定は、毛細血管血糖推定の有望な代替手段のようです
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ベースライン: 被験者は登録されました
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コレステロールの濃度
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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血液検査でのコレステロール濃度。
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トリグリセリドの濃度
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血液検査におけるトリグリセリドの濃度。
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トランスフェリン濃度
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血液検査でのトランスフェリン濃度。
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バーグバランステスト（BBS）
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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5 点スケール (0-4) で採点される 14 項目を含みます。 各タスクの達成度は、0 (不可能) から 4 (独立) のスコアが与えられ、最終的な尺度はすべてのスコアの合計です。 アイテムのスコアは合計されます。最小スコア = 0、最大スコア = 56 |
ベースライン: 被験者は登録されました
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体格指数 (BMI)
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(体重)kg/(身長)m×(身長)m
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ミニ精神状態検査（MMSE）
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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これは、認知機能の 5 つの領域をテストする 11 の質問の尺度です。 オリエンテーション、登録、注意と計算、想起、および言語。 最大スコアは 30 です。 23 以下のスコアは、認知障害を示します。 |
ベースライン: 被験者は登録されました
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ふくらはぎの筋肉の周囲
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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定規を使用して、両側のふくらはぎの筋肉の周囲を測定します。これは、臨床現場で一般的に使用される人体測定パラメータです。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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タイムアップして出発
時間枠：ベースライン: 被験者は登録されました
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転倒のリスクを判断し、バランスの進捗状況を測定するには、座って立って歩きます。
患者は通常の履物を着用し、必要に応じて歩行補助具を使用できます。
患者は座位から始めます。
患者はセラピストの指示に従って立ち上がる：3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座る。
患者が座ると時間が止まります。
補助具を使用したかどうかを記録する。
タスク全体の期間を記録するストップウォッチ。
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ベースライン: 被験者は登録されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TASEN WEI, MD、Changhua Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。