- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396404
Empirische Moduszerlegung und Entscheidungsbaum in Sarkopenie
Verwenden der empirischen Moduszerlegung und des Entscheidungsbaums zum Extrahieren der Gleichgewichts- und Gangmerkmale und -klassifizierung bei Sarkopenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 40 - 90
- DXA-Test durchgeführt
- Blutprobentests wurden durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall Geschichte
- Amputation
- krebsbedingte Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überwachung
Alle Patientendaten wurden aus der Datenbank abgerufen, die im elektronischen Krankenblattsystem gespeichert ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckmittelpunkt (COP)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um die Haltungsschwankungsverschiebung, Geschwindigkeit (usw., mm, mm/s) zu messen.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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6m, Patienten können mit Fußorthese und Hilfsmitteln gehen
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Greifkraft
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie einen Greifkraftmesser (kg), um beide Hände für den Test 3 Mal zu testen
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schrittzeit (ms)
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Standzeit
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Standzeit (ms)
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Schwingzeit
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schwungzeit (ms)
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Schritt- / Standlänge
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schritt- / Standabstand (mm)
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie Ultraschall, um den morphologischen Parameter der Muskeln zu beurteilen: Dicke (mm).
Zielmuskeln sind Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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einschließlich 8 Gesundheitskonzepte: (1) körperliche Funktionsfähigkeit, (2) Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; (3) körperliche Schmerzen, (4) soziales Funktionieren, (5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden), (6) Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, (7) Vitalität (Energie/Müdigkeit), (8) allgemeines gesundheitliche Vorstellungen. Bewertung: Die Antworten auf jede Frage werden bewertet, die dann summiert und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. |
Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Amplitude der Muskelaktivität
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie Elektromyographie, um die Muskelaktivität in Mikrovolt (uv) zu messen, einschließlich Quadrizeps, Kniesehnen, Tibialis anterior, Gastrocnemius, während das Subjekt in einer selbstgewählten Geschwindigkeit in 6 Metern geht.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Angst vor Sturzwaage
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Sturzangst.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Sturzangst anzeigen.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Knochendichte
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Ein Knochendichtetest, DEXA, misst den Mineralgehalt der Knochen in bestimmten Bereichen des Skeletts.
Ein DEXA-Scan ist eine Art medizinischer Bildgebungstest.
Es verwendet sehr geringe Röntgenstrahlen, um zu messen, wie dicht die Knochen der Teilnehmer sind.
DEXA steht für "Dual-Energy X-ray Absorptiometry".
Der Knochendichtebereich umfasst: Hüfte und Wirbelsäule
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) misst den Knochenmineralgehalt (BMC) und die fettfreie Masse (FFM).
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von CRP (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von CRP im Bluttest.
CRP wird hauptsächlich als Entzündungsmarker verwendet.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von ALB (Serumalbumin)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von ALB im Bluttest.
Albumin ist der wichtigste Beitrag zur Aufrechterhaltung des onkotischen Plasmakolloiddrucks; Mangel führt zu Ödemen.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration der glomerulären Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von GFR im Bluttest.
Die glomeruläre Filtrationsrate ist der beste Test, um die Nierenfunktion des Patienten zu messen und das Stadium der Nierenerkrankung zu bestimmen.
Es kann es aus den Ergebnissen des Blutkreatinintests berechnen.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von Hb im Bluttest.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von Glucose SPOT
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von Glucose SPOT im Bluttest.
Die Spot-Glukosemessung in epidermaler interstitieller Flüssigkeit scheint eine vielversprechende Alternative zur kapillaren Blutzuckerbestimmung zu sein
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von Cholesterin
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von Cholesterin im Bluttest.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von Triglycerid
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von Triglycerid im Bluttest.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Konzentration von Transferrin
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Die Konzentration von Transferrin im Bluttest.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Berg-Balance-Test (BBS)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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einschließlich 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet werden. Der Erfolgsgrad bei der Bewältigung jeder Aufgabe wird mit einer Punktzahl von null (nicht möglich) bis vier (selbstständig) bewertet, und der endgültige Maßstab ist die Summe aller Punktzahlen. Die Item-Punktzahlen werden summiert, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 56 |
Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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(Körpergewicht) kg/(Höhe) m*(Höhe) m
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Minimentale Zustandsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Es ist ein 11-Fragen-Maß, das fünf Bereiche der kognitiven Funktion testet: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. |
Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Wadenmuskelumfang
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Verwenden Sie ein Lineal, um den bilateralen Wadenmuskelumfang zu messen. Dies ist ein anthropometrischer Parameter, der häufig in der klinischen Praxis verwendet wird.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, sitzen, stehen und gehen.
Die Patienten tragen ihr normales Schuhwerk und können bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden.
Der Patient beginnt in einer sitzenden Position.
Der Patient steht auf Anweisung des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt.
Um zu dokumentieren, ob das Hilfsmittel verwendet wurde.
Stoppuhr zur Aufzeichnung der gesamten Aufgabendauer.
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Baseline: Proband wurde aufgenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCH IRB 211235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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