- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396404
Descomposición de modo empírico y árbol de decisión en sarcopenia
Uso de la descomposición del modo empírico y el árbol de decisiones para extraer las características y la clasificación del equilibrio y la marcha en la sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 40 a 90 años
- Prueba DXA realizada
- se realizaron análisis de muestras de sangre
Criterio de exclusión:
- historial de accidentes cerebrovasculares
- amputación
- enfermedad relacionada con el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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observación
todos los datos de los sujetos se recuperaron del banco de datos que se almacena en el sistema de historias clínicas electrónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use dinografía computarizada para medir el desplazamiento del balanceo postural, la velocidad (etc., mm, mm/seg)
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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6 m, los pacientes pueden caminar con ortesis de pie y dispositivos de asistencia
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use un medidor de fuerza de agarre (kg) para probar ambas manos para la prueba 3 veces
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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tiempo de paso
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de paso (ms)
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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tiempo de postura
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de postura (ms)
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de balanceo (ms)
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Longitud de paso/postura
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: distancia de paso / postura (mm)
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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espesor muscular
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Utilice el ultrasonido para evaluar el parámetro morfológico de los músculos: espesor (mm).
Los músculos objetivo incluyen cuádriceps, tendón de la corva, tibial anterior, gastrocnemio.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Formulario abreviado de evaluación de la calidad de vida internacional -36 (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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incluyendo 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico, (2) limitaciones de rol debido a problemas de salud física; (3) dolor corporal, (4) funcionamiento social, (5) salud mental general (malestar psicológico y bienestar psicológico), (6) limitaciones de funciones debido a problemas emocionales, (7) vitalidad (energía/fatiga), (8) percepciones de salud. Puntuación: se puntúan las respuestas a cada pregunta, que luego se suman y se transforman en una escala de 0 a 100. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. |
línea de base: el sujeto estaba inscrito
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amplitud de la actividad muscular
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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use electromiografía para medir la actividad de los músculos en microvoltios (uv) incluidos cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior, gastrocnemio durante la marcha del sujeto a una velocidad autoseleccionada en 6 metros.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Miedo a la escala de caída
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Un cuestionario de autoinforme de 15 ítems para medir el miedo a caer.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total posible oscila entre 15 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caerse.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Densidad osea
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Una prueba de densidad ósea, DEXA, mide el contenido mineral de los huesos en ciertas áreas del esqueleto.
Una exploración DEXA es un tipo de prueba de imágenes médicas.
Utiliza niveles muy bajos de rayos X para medir la densidad de los huesos de los participantes.
DEXA significa "absorciometría de rayos X de energía dual".
El área de densidad ósea incluye: Cadera y Columna Vertebral
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) mide el contenido mineral óseo (BMC), la masa libre de grasa (FFM).
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración de PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de PCR en el análisis de sangre.
La PCR se utiliza principalmente como marcador de inflamación.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de ALB (albúmina sérica)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de ALB en el análisis de sangre.
La albúmina es el contribuyente más importante al mantenimiento de la presión oncótica coloidal del plasma; la deficiencia produce edema.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de GFR en el análisis de sangre.
La tasa de filtración glomerular es la mejor prueba para medir el nivel de función renal del paciente y determinar el estadio de la enfermedad renal.
Puede calcularlo a partir de los resultados de la prueba de creatinina en sangre.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de Hb en el análisis de sangre.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de Glucosa SPOT
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de Glucosa SPOT en el análisis de sangre.
La medición de glucosa al contado en líquido intersticial epidérmico parece ser una alternativa prometedora a la estimación de glucosa en sangre capilar
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de colesterol
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de colesterol en el análisis de sangre.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de triglicéridos en el análisis de sangre.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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concentración de transferrina
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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La concentración de transferrina en el análisis de sangre.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Prueba de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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incluyendo 14 elementos que se puntúan en una escala de 5 puntos (0-4). El grado de éxito en el logro de cada tarea recibe una puntuación de cero (incapaz) a cuatro (independiente), y la medida final es la suma de todas las puntuaciones. Las puntuaciones de los elementos se suman, puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 56 |
línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje. La puntuación máxima es 30. Una puntuación de 23 o menos es indicativa de deterioro cognitivo. |
línea de base: el sujeto estaba inscrito
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circunferencia del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Use una regla para medir la circunferencia del músculo de la pantorrilla bilateral. Es un parámetro antropométrico comúnmente utilizado en la práctica clínica.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
Los pacientes usan su calzado regular y pueden usar una ayuda para caminar, si es necesario.
El paciente comienza en una posición sentada.
El paciente se pone de pie a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado.
Para documentar si el dispositivo de asistencia utilizado.
Cronómetro para registrar toda la duración de la tarea.
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línea de base: el sujeto estaba inscrito
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCH IRB 211235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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