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- 임상시험 NCT05396404
근감소증의 경험적 모드 분해 및 결정 트리
2022년 9월 5일 업데이트: Changhua Christian Hospital
경험적 모드 분해 및 결정 트리를 사용하여 근감소증의 균형 및 보행 기능 및 분류 추출
근감소증은 빠르게 주요 글로벌 공중 보건 문제가 되고 있습니다.
낙상은 노인 사망의 주요 원인이며 반드시 해결해야 합니다.
연구자들은 근감소증을 예방, 안정화 및 역전시키기 위해 임상적으로 입증되고 효과적인 중재 전략을 제공하기 위해 이 후향적 연구에서 근감소증의 특성 및 분류를 추출하기 위해 경험적 모드 분해 기술 및 결정 트리 알고리즘과 같은 기계 학습 기술을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 세계의 노인 인구가 증가함에 따라 심각한 글로벌 공중 보건 문제가 되고 있습니다.
근감소증은 근육량 및 근력 감소뿐만 아니라 신체 기능 장애를 특징으로 하며 낙상과 같은 부정적인 건강 결과와 자주 연결됩니다.
낙상은 노인의 주요 사망 원인이며 해결해야 합니다.
근감소증은 현재 이미징 기술, 정밀 의학 및 기계 학습의 세 가지 기본 기술을 사용하여 임상적으로 진단됩니다.
본 연구에서 연구자들은 병력, 생화학, 체성분, 균형 및 보행, 근전도, 기능적 성능을 포함하여 약 200명의 지역사회 거주 피험자로부터 이전에 수집된 데이터를 사용하여 기계 학습 기술을 사용하여 근감소증의 특성 및 분류를 추출할 것입니다. 경험적 모드 분해 기술 및 결정 트리 알고리즘과 같은
연구자들은 근감소증을 예방, 안정화 및 역전시키기 위해 임상적으로 입증되고 효과적인 개입 전략을 제공하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자의 데이터는 e-의료 차트 시스템에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 40세 - 90세
- DXA 테스트 수행
- 혈액 샘플 검사가 수행되었습니다
제외 기준:
- 뇌졸중 이력
- 절단
- 암 관련 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
모든 주제 데이터는 전자 의료 차트 시스템에 저장된 데이터뱅크에서 검색되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심(COP)
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자세 흔들림 변위, 속도(mm, mm/sec 등)를 측정하기 위해 전산화된 다이노그래피를 사용합니다.
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걷는 속도
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6m, 환자는 발 보조기와 보조 장치로 걸을 수 있습니다.
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그립력
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악력 측정기(kg)를 사용하여 양손 테스트 3회
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단계 시간
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수를 측정합니다: 단계 시간(ms)
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자세 시간
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 입각 시간(ms)
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스윙 시간
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 스윙 시간(ms)
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스텝/스탠스 길이
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공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 전산화된 다이노그래피를 사용: 보폭/입각 거리(mm)
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근육 두께
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초음파를 사용하여 근육 형태학적 매개변수: 두께(mm)를 평가합니다.
대상 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근이 포함됩니다.
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국제 삶의 질 평가 약식 -36(SF-36)
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8가지 건강 개념 포함: (1) 신체 기능, (2) 신체 건강 문제로 인한 역할 제한; (3) 신체 통증, (4) 사회적 기능, (5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕), (6) 정서적 문제로 인한 역할 제한, (7) 활력(에너지/피로), (8) 일반적 건강 인식. 채점: 각 질문에 대한 답을 채점한 다음 합산하여 0 - 100 척도로 변환합니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. |
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근육 활동의 진폭
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근전도 검사를 사용하여 피사체가 6미터에서 자체 선택한 속도로 걷는 동안 대퇴사두근, 햄스트링, 전경골근, 비복근을 포함하는 마이크로볼트(uv)의 근육 활동을 측정합니다.
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낙하 규모에 대한 두려움
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낙상에 대한 두려움을 측정하기 위한 15개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
가능한 총점 범위는 15-60이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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골밀도
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골밀도 검사인 DEXA는 골격의 특정 부위에 있는 뼈의 미네랄 함량을 측정합니다.
DEXA 스캔은 일종의 의료 영상 검사입니다.
참가자의 뼈가 얼마나 조밀한지 측정하기 위해 매우 낮은 수준의 X-레이를 사용합니다.
DEXA는 "이중 에너지 X선 흡수 측정법"을 의미합니다.
골밀도 영역에는 다음이 포함됩니다. 엉덩이 및 척추
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체성분
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DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)는 뼈의 미네랄 함량(BMC), 지방이 없는 질량(FFM)을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP(C 반응성 단백질) 농도
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혈액 검사에서 CRP 농도.
CRP는 주로 염증의 표지자로 사용됩니다.
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ALB(혈청 알부민) 농도
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혈액 검사에서 ALB의 농도.
알부민은 혈장 콜로이드 종양압 유지에 가장 중요한 기여자입니다. 결핍은 부종을 초래합니다.
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사구체여과율(GFR) 농도
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혈액 검사에서 GFR의 농도.
사구체 여과율은 환자의 신장 기능 수준을 측정하고 신장 질환의 단계를 결정하는 가장 좋은 검사입니다.
혈액 크레아티닌 검사 결과에서 계산할 수 있습니다.
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헤모글로빈 농도(Hb)
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혈액 검사에서 Hb의 농도.
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포도당 농도 SPOT
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혈액 검사에서 포도당 SPOT의 농도.
표피 간질액의 TheSpot 포도당 측정은 모세혈관 혈당 추정에 대한 유망한 대안으로 보입니다.
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콜레스테롤 농도
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혈액 검사에서 콜레스테롤 농도.
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트리글리세리드 농도
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혈액 검사에서 트리글리세리드의 농도.
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트랜스페린 농도
기간: 기준선: 피험자가 등록됨
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혈액 검사에서 트랜스페린 농도.
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버그 밸런스 테스트(BBS)
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5점 척도(0-4)로 채점되는 14개 항목을 포함합니다. 각 과업 달성의 성공 정도는 0점(불가능)에서 4점(독립적)으로 부여되며, 최종 측정값은 모든 점수의 합입니다. 항목 점수가 합산됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56 |
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체질량지수(BMI)
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(체중) kg/(신장) m*(신장)m
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선: 피험자가 등록됨
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인지 기능의 5개 영역을 테스트하는 11개 질문으로 구성된 측정입니다. 오리엔테이션, 등록, 주의 및 계산, 회상 및 언어. 최대 점수는 30입니다. 23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다. |
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종아리 근육 둘레
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자를 사용하여 양측 종아리 근육 둘레를 측정합니다. 이는 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 인체 측정 매개 변수입니다.
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시간 초과하고 이동
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낙상 위험을 확인하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉은 자세에서 일어서서 걸으십시오.
환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
환자는 앉은 자세에서 시작합니다.
환자는 치료사의 지시에 따라 일어납니다. 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
환자가 앉으면 시간이 멈춥니다.
보조 장치 사용 여부를 문서화합니다.
전체 작업 기간을 기록하는 스톱워치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .