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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396404
Décomposition en mode empirique et arbre de décision dans la sarcopénie
Utilisation de la décomposition en mode empirique et de l'arbre de décision pour extraire les caractéristiques et la classification de l'équilibre et de la marche dans la sarcopénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de 40 à 90 ans
- Test DXA effectué
- des tests sanguins ont été effectués
Critère d'exclusion:
- historique des accidents vasculaires cérébraux
- amputation
- maladie liée au cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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observation
toutes les données des sujets ont été extraites de la banque de données qui est stockée dans le système de dossiers médicaux électroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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centre de pression (COP)
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Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le déplacement du balancement postural, la vitesse (etc., mm, mm/sec)
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Vitesse de marche
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6m, les patients peuvent marcher avec une orthèse plantaire et des appareils fonctionnels
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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force de préhension
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Utilisez un compteur de force de préhension (kg) pour tester les deux mains pour le test 3 fois
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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temps de pas
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Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps de pas (ms)
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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temps de position
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Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps d'appui (ms)
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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temps de swing
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Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps de balancement (ms)
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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longueur de pas / position
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Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la démarche : distance pas/position (mm)
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épaisseur musculaire
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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Utiliser l'échographie pour évaluer le paramètre morphologique des muscles : épaisseur (mm).
Les muscles cibles comprennent les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et les gastrocnémiens.
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Formulaire abrégé international d'évaluation de la qualité de vie -36 (SF-36)
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dont 8 concepts de santé : (1) fonctionnement physique, (2) limitation des rôles en raison de problèmes de santé physique ; (3) douleur corporelle, (4) fonctionnement social, (5) santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être psychologique), (6) limitation des rôles en raison de problèmes émotionnels, (7) vitalité (énergie/fatigue), (8) perceptions de la santé. Notation : les réponses à chaque question sont notées, puis additionnées et transformées sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité. |
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amplitude de l'activité musculaire
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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utiliser l'électromyographie pour mesurer l'activité musculaire en microvolts (uv) inclus quadriceps, ischio-jambiers, tibial antérieur, gastrocnémien pendant que le sujet marche à une vitesse auto-sélectionnée sur 6 mètres.
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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Peur de l'échelle de chute
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items pour mesurer la peur de tomber.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Le score total possible varie de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
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Densité osseuse
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Un test de densité osseuse, DEXA, mesure le contenu minéral des os dans certaines zones du squelette.
Un scan DEXA est un type de test d'imagerie médicale.
Il utilise de très faibles niveaux de rayons X pour mesurer la densité osseuse des participants.
DEXA signifie « absorptiométrie à rayons X à double énergie ».
La zone de densité osseuse comprend : la hanche et la colonne vertébrale
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La composition corporelle
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L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) mesure le contenu minéral osseux (BMC), la masse maigre (FFM).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration de CRP (C-Reactive Protein)
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La concentration de CRP dans le test sanguin.
La CRP est principalement utilisée comme marqueur de l'inflammation.
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concentration d'ALB (albumine sérique)
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La concentration d'ALB dans le test sanguin.
L'albumine est le contributeur le plus important au maintien de la pression oncotique colloïdale plasmatique; une carence entraîne un œdème.
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concentration du débit de filtration glomérulaire (DFG)
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La concentration de GFR dans le test sanguin.
Le débit de filtration glomérulaire est le meilleur test pour mesurer le niveau de fonction rénale du patient et déterminer le stade de la maladie rénale.
Il peut le calculer à partir des résultats du test de créatinine sanguine.
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concentration d'hémoglobine (Hb)
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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La concentration d'Hb dans le test sanguin.
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concentration de Glucose SPOT
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La concentration de Glucose SPOT dans le test sanguin.
La mesure de la glycémie TheSpot dans le liquide interstitiel épidermique semble être une alternative prometteuse à l'estimation de la glycémie capillaire
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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concentration de cholestérol
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La concentration de cholestérol dans le test sanguin.
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concentration de triglycérides
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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La concentration de triglycérides dans le test sanguin.
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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concentration de transferrine
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La concentration de transferrine dans le test sanguin.
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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Test d'équilibre de Berg (BBS)
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dont 14 items notés sur une échelle de 5 points (0-4). Le degré de réussite dans la réalisation de chaque tâche est attribué un score de zéro (incapable) à quatre (indépendant), et la mesure finale est la somme de tous les scores. Les scores des items sont additionnés, score minimum = 0, score maximum = 56 |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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(poids corporel) kg/(taille) m*(taille)m
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ligne de base : le sujet a été inscrit
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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Il s'agit d'une mesure en 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage. La note maximale est de 30. Un score de 23 ou moins indique une déficience cognitive. |
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circonférence musculaire du mollet
Délai: ligne de base : le sujet a été inscrit
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Utilisez une règle pour mesurer la circonférence bilatérale des muscles du mollet. Il s'agit d'un paramètre anthropométrique couramment utilisé dans la pratique clinique.
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Chronométré et partez
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Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez.
Les patients portent leurs chaussures habituelles et peuvent utiliser une aide à la marche, si nécessaire.
Le patient commence en position assise.
Le patient se lève sur l'ordre du thérapeute : marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied.
Le temps s'arrête lorsque le patient est assis.
Pour documenter si l'appareil fonctionnel est utilisé.
Chronomètre pour enregistrer toute la durée de la tâche.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCH IRB 211235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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