- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396404
Empirical Mode Decomposition and Decision Tree in Sarcopenia
Az empirikus módú bontás és döntési fa használata az egyensúlyi és járási jellemzők és osztályozás kinyerésére a Sarcopeniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-90 éves korig
- DXA teszt végrehajtva
- vérminta vizsgálatokat végeztek
Kizárási kritériumok:
- stroke történelem
- amputálás
- rákkal kapcsolatos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
megfigyelés
az összes tárgyadatot az e-medical chart rendszerben tárolt adatbankból vettük le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomásközéppont (COP)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon számítógépes dinagráfiát a testtartási kilengés elmozdulásának, sebességének (stb. mm, mm/sec) mérésére
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
járási sebesség
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
6m, a betegek lábortézissel és segédeszközökkel járhatnak
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
fogási erő
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon markolaterőmérőt (kg), hogy mindkét kezét háromszor tesztelje
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
lépésidő
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon számítógépes dinagráfiát a térbeli járásparaméterek mérésére: lépésidő (ms)
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
állásidő
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon számítógépes dinagráfiát a térbeli járásparaméterek mérésére: állásidő (ms)
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
swing idő
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon számítógépes dinagráfiát a térbeli járásparaméterek mérésére: lengési idő (ms)
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
lépés/állás hossza
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon számítógépes dinagráfiát a térbeli járásparaméterek mérésére: lépés/állás távolság (mm)
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
izomvastagság
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Ultrahang segítségével értékelje az izmok morfológiai paramétereit: vastagság (mm).
A célizmok közé tartozik a quadriceps, a hamstring, az anterior tibialis, a gastrocnemius.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
nemzetközi életminőség-értékelési rövid űrlap -36 (SF-36)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
köztük 8 egészségfogalom: (1) fizikai működés, (2) fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozás; (3) testi fájdalom, (4) szociális működés, (5) általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és pszichológiai jólét), (6) érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, (7) vitalitás (energia/fáradtság), (8) általános egészségügyi felfogások. Pontozás: az egyes kérdésekre adott válaszokat pontozzák, majd összegzik és 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. |
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Az izomtevékenység amplitúdója
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
elektromiográfiával mérjük az izmok aktivitását mikrovoltban (UV), beleértve a négyfejű izomzatot, a hamstringet, a tibialis anteriort, a gastrocnemius-t az alany által kiválasztott sebességgel 6 méteren belül.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
15 tételes önbeszámoló kérdőív az eséstől való félelem mérésére.
Minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
A lehetséges összpontszám 15-60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb félelmet jeleznek az eleséstől.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A csontsűrűség-teszt, a DEXA méri a csontok ásványianyag-tartalmát a csontváz bizonyos területein.
A DEXA szkennelés egyfajta orvosi képalkotó teszt.
Nagyon alacsony szintű röntgenfelvételeket használ a résztvevők csontjainak sűrűségének mérésére.
A DEXA a „kettős energiás röntgenabszorptiometria” rövidítése.
A csontsűrűség terület a következőket tartalmazza: csípő és gerinc
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Test felépítés
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A kettős energiájú röntgen abszorpciómetria (DEXA) méri a csont ásványianyag-tartalmát (BMC), zsírmentes tömegét (FFM).
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRP (C-reaktív fehérje) koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A CRP koncentrációja a vérvizsgálatban.
A CRP-t főként a gyulladás markereként használják.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
ALB (szérum albumin) koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Az ALB koncentrációja a vérvizsgálatban.
Az albumin a legfontosabb hozzájárulója a plazma kolloid onkotikus nyomásának fenntartásához; hiánya ödémát eredményez.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
a glomeruláris szűrési sebesség (GFR) koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A GFR koncentrációja a vérvizsgálatban.
A glomeruláris filtrációs ráta a legjobb teszt a páciens vesefunkciójának mérésére és a vesebetegség stádiumának meghatározására.
Ki tudja számolni a vér kreatinin teszt eredményeiből.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
hemoglobin koncentráció (Hb)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A Hb koncentrációja a vérvizsgálatban.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
koncentráció glükóz SPOT
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A glükóz SPOT koncentrációja a vérvizsgálatban.
A TheSpot glükózmérés epidermális intersticiális folyadékban ígéretes alternatívának tűnik a kapilláris vércukorszint becsléséhez
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
koleszterin koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A koleszterin koncentrációja a vérvizsgálatban.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
triglicerid koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A triglicerid koncentrációja a vérvizsgálatban.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
transzferrin koncentrációja
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
A transzferrin koncentrációja a vérvizsgálatban.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Berg egyensúlyteszt (BBS)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
köztük 14 tétel, amelyeket 5 pontos skálán (0-4) értékelnek. Az egyes feladatok teljesítésének sikerességi fokát nullától négyig (független) adjuk, és a végső mérőszám az összes pontszám összege. A tételpontszámok összeadódnak, minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 56 |
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
(testsúly) kg/(magasság) m*(magasság)m
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Minimentális államvizsga (MMSE)
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Ez egy 11 kérdésből álló mérés, amely a kognitív funkció öt területét teszteli: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, felidézés és nyelv. A maximális pontszám 30. A 23 vagy annál alacsonyabb pontszám kognitív károsodást jelez. |
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
vádli izomkörfogata
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Használjon vonalzót a kétoldali borjúizom kerületének mérésére. Ez a klinikai gyakorlatban általánosan használt antropometriai paraméter.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
|
Időzített és indul
Időkeret: alapállapot: az alany beiratkozott
|
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon.
A betegek szokásos lábbelijüket viselik, és szükség esetén járássegítőt is használhatnak.
A beteg ülő helyzetben indul.
A páciens a terapeuta utasítására feláll: 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
Az idő megáll, amikor a beteg leül.
A segédeszköz használatának dokumentálása.
Stopperóra a feladat teljes időtartamának rögzítéséhez.
|
alapállapot: az alany beiratkozott
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCH IRB 211235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .