- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396404
Empiirisen muodon hajoamis- ja päätöspuu Sarkopeniassa
Empiirisen tilan hajottelu- ja päätöspuun käyttäminen tasapaino- ja kävelyominaisuuksien ja luokituksen erottamiseen Sarkopeniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 40-90
- DXA testi suoritettu
- otettiin verikokeita
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvauksen historia
- amputaatio
- syöpään liittyvä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
havainto
kaikki koehenkilötiedot haettiin tietopankista, joka on tallennettu sähköiseen lääketieteelliseen karttajärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painekeskus (COP)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa asentoliikkeen, nopeuden (mm, mm/s) mittaamiseen
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
6m, potilaat voivat kävellä jalkaortoosin ja apuvälineiden kanssa
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
pitovoima
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä pitovoimamittaria (kg) testataksesi molemmat kädet testiä varten 3 kertaa
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
askelaika
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: askelaika (ms)
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
asentoaika
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: asentoaika (ms)
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
keinuaika
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: heilahdusaika (ms)
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
askel/asennon pituus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen askelparametrin mittaamiseen: askel/asentoetäisyys (mm)
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
lihasten paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä ultraääntä lihasten morfologisen parametrin arvioimiseen: paksuus (mm).
Kohdelihaksia ovat nelipäiset lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
kansainvälisen elämänlaadun arvioinnin lyhyt lomake -36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
mukaan lukien 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta, (2) roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi; (3) ruumiin kipu, (4) sosiaalinen toiminta, (5) yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi), (6) roolirajoitukset tunne-ongelmista, (7) elinvoima (energia/väsymys), (8) yleinen terveyskäsityksiä. Pisteytys: Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään, jotka sitten lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0 - 100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa. |
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
lihastoiminnan amplitudi
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
käytä elektromyografiaa mittaamaan lihasten aktiivisuutta mikrovolteissa (uv), mukaan lukien nelipäiset reisilihakset, tibialis anterior, gastrocnemius koehenkilön kävellessä itse valitulla nopeudella 6 metrissä.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
15 kohdan itseraportoiva kyselylomake putoamisen pelon mittaamiseen.
Jokainen kohta on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa putoamisen pelkoa.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Luuntiheystesti, DEXA, mittaa luiden mineraalipitoisuutta tietyillä luuston alueilla.
DEXA-skannaus on eräänlainen lääketieteellisen kuvantamisen testi.
Se käyttää erittäin alhaisia röntgensäteitä mittaamaan, kuinka tiheät osallistujien luut ovat.
DEXA tarkoittaa "kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa".
Luutiheysalue sisältää: lonkan ja selkärangan
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) mittaa luun mineraalipitoisuutta (BMC), rasvatonta massaa (FFM).
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-pitoisuus (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
CRP-pitoisuus verikokeessa.
CRP:tä käytetään pääasiassa tulehduksen merkkiaineena.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
ALB-pitoisuus (seerumialbumiini)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
ALB:n pitoisuus verikokeessa.
Albumiini on tärkein plasman kolloidisen onkoottisen paineen ylläpitäjä; puutos aiheuttaa turvotusta.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
GFR-pitoisuus verikokeessa.
Munuaiskerästen suodatusnopeus on paras testi potilaan munuaistoiminnan tason mittaamiseen ja munuaissairauden vaiheen määrittämiseen.
Se voi laskea sen veren kreatiniinitestin tuloksista.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
hemoglobiinipitoisuus (Hb)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Hb-pitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
glukoosipisteen pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Glukoosin SPOT-pitoisuus verikokeessa.
TheSpot-glukoosimittaus epidermaalisessa interstitiaalisessa nesteessä näyttää olevan lupaava vaihtoehto kapillaariveren glukoosiarviolle
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Kolesterolin pitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Triglyseridipitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Transferriinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Transferriinin pitoisuus verikokeessa.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Sisältää 14 asiaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Kunkin tehtävän onnistumisen asteeksi annetaan pistemäärä nollasta (ei voi) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, minimipisteet = 0, maksimipisteet = 56 |
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
(paino) kg/(pituus) m*(pituus)m
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen. |
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
pohkeen lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Käytä viivainta pohkeen molemminpuolisen lihaksen ympärysmitan mittaamiseen. Se on antropometrinen parametri, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä.
Potilaat käyttävät tavallisia jalkineita ja voivat tarvittaessa käyttää kävelyapua.
Potilas aloittaa istuma-asennossa.
Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
Dokumentoida, onko apulaitetta käytetty.
Sekuntikello tallentaa koko tehtävän keston.
|
lähtötaso: aihe otettiin mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH IRB 211235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .