Rozklad empirického módu a rozhodovací strom v Sarcopenia
5. září 2022 aktualizováno: Changhua Christian Hospital
Použití dekompozice empirického módu a rozhodovacího stromu k extrakci rysů rovnováhy a chůze a klasifikace u sarkopenie
Sarkopenie se rychle stává hlavním globálním problémem veřejného zdraví.
Pády jsou hlavní příčinou úmrtnosti starších osob a je třeba je řešit.
Vyšetřovatelé použijí techniky strojového učení, jako je technologie dekompozice empirického režimu a algoritmy rozhodovacího stromu, k extrakci charakteristik a klasifikace sarkopenie v této retrospektivní studii s cílem nabídnout klinicky ověřené a účinné intervenční strategie k prevenci, stabilizaci a zvrácení sarkopenie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Sarkopenie se stává vážným globálním problémem veřejného zdraví, protože světová starší populace roste.
Sarkopenie je charakterizována ztrátou svalové hmoty a síly, stejně jako zhoršenou fyzickou výkonností a často je spojena s negativními zdravotními následky, jako jsou pády.
Pády jsou primární příčinou úmrtí starších jedinců a je třeba je řešit.
Sarkopenie je v současné době klinicky diagnostikována pomocí tří primárních technologií: zobrazovací technologie, přesná medicína a strojové učení.
V této studii vyšetřovatelé použijí dříve shromážděná data od téměř 200 subjektů žijících v komunitě, včetně lékařské anamnézy, biochemie, tělesného složení, rovnováhy a chůze, elektromyografie a funkčního výkonu, k extrakci charakteristik a klasifikace sarkopenie pomocí technik strojového učení. jako je technologie dekompozice empirického režimu a algoritmy rozhodovacího stromu.
Výzkumníci mají v úmyslu nabídnout klinicky ověřené a účinné intervenční strategie k prevenci, stabilizaci a zvrácení sarkopenie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Údaje subjektu byly shromážděny ze systému e-medical chart.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 40 do 90 let
- Proveden test DXA
- byly provedeny odběry krve
Kritéria vyloučení:
- historie mrtvice
- amputace
- onemocnění související s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozorování
všechna data subjektu byla načtena z databanky, která je uložena v systému e-medical chart.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střed tlaku (COP)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Použijte počítačovou dynografii k měření posturálního kývavého posunutí, rychlosti (atd., mm, mm/s)
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
rychlost chůze
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
6m, pacienti mohou chodit s nožní ortézou a asistenčními pomůckami
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
síla stisku
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Pomocí měřiče síly úchopu (kg) třikrát vyzkoušejte obě ruce
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
čas kroku
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: doba kroku (ms)
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
doba postoje
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: doba postoje (ms)
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
čas houpání
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: čas švihu (ms)
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
délka kroku / postoje
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Použijte počítačovou dynografii k měření parametru prostorové chůze: vzdálenost kroku / postoje (mm)
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
tloušťka svalů
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Pomocí ultrazvuku zhodnoťte morfologický parametr svalů: tloušťku (mm).
Mezi cílové svaly patří kvadriceps, hamstring, přední tibialis, gastrocnemius.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
mezinárodní krátký formulář pro hodnocení kvality života -36 (SF-36)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
včetně 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování, (2) omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům; (3) tělesná bolest, (4) sociální fungování, (5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda), (6) omezení role kvůli emočním problémům, (7) vitalita (energie/únava), (8) obecné zdravotní vjemy. Bodování: Odpovědi na každou otázku jsou bodovány, které jsou následně sečteny a převedeny na stupnici 0 - 100. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení. |
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
amplituda svalové aktivity
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
použijte elektromyografii k měření svalové aktivity v mikrovoltech (uv) včetně kvadricepsu, hamstringů, tibialis anterior, gastrocnemia během chůze subjektu samostatně zvolenou rychlostí v 6 metrech.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Strach z rozsahu pádu
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
15-položkový self-report dotazník pro měření strachu z pádu.
Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
Celkové možné skóre se pohybuje v rozmezí 15-60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Hustota kostí
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Test hustoty kostí, DEXA, měří obsah minerálů v kostech v určitých oblastech kostry.
Skenování DEXA je typ lékařského zobrazovacího testu.
Používá velmi nízké úrovně rentgenových paprsků k měření hustoty kostí účastníků.
DEXA je zkratka pro "dual-energy rentgenové absorptiometrie".
Oblast hustoty kostí zahrnuje: Kyčel a páteř
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Složení těla
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) měří obsah kostních minerálů (BMC), beztukovou hmotu (FFM).
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace CRP (C-reaktivní protein)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace CRP v krevním testu.
CRP se používá především jako marker zánětu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace ALB (sérový albumin)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace ALB v krevním testu.
Albumin je nejdůležitějším přispěvatelem k udržení plazmatického koloidního onkotického tlaku; nedostatek má za následek edém.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace GFR v krevním testu.
Rychlost glomerulární filtrace je nejlepším testem pro měření úrovně funkce ledvin pacienta a určení stadia onemocnění ledvin.
Dokáže ji vypočítat z výsledků krevního testu kreatininu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace hemoglobinu (Hb)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace Hb v krevním testu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace glukózy SPOT
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace Glucose SPOT v krevním testu.
Měření glykémie TheSpot v epidermální intersticiální tekutině se jeví jako slibná alternativa k odhadu glykémie v kapilární krvi
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace cholesterolu
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace cholesterolu v krevním testu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace triglyceridů
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace triglyceridů v krevním testu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
koncentrace transferinu
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Koncentrace transferinu v krevním testu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Berg test rovnováhy (BBS)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
včetně 14 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici (0-4). Stupeň úspěšnosti při splnění každého úkolu je dán skóre od nuly (neschopnost) do čtyř (nezávislý) a konečným měřítkem je součet všech skóre. Skóre položek se sečtou, minimální skóre = 0, maximální skóre = 56 |
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
(tělesná hmotnost) kg/(výška) m*(výška)m
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Státní mini-mentální zkouška (MMSE)
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Jedná se o měření s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientace, registrace, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy. |
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
obvod lýtkového svalu
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Pomocí pravítka změřte oboustranný obvod lýtkového svalu. Jedná se o antropometrický parametr běžně používaný v klinické praxi.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se.
Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi.
Pacient začíná vsedě.
Pacient na pokyn terapeuta vstane: ujde 3 metry, otočí se, vrátí se na židli a posadí se.
Čas se zastaví, když se pacient posadí.
Chcete-li zdokumentovat, zda bylo asistenční zařízení použito.
Stopky pro záznam celého trvání úkolu.
|
výchozí stav: předmět byl zapsán
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCH IRB 211235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)