- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05396404
Empiriskt lägesupplösning och beslutsträd i Sarkopenien
Använda empiriskt lägesupplösning och beslutsträd för att extrahera balans- och gångegenskaperna och klassificeringen i sarkopeni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 40-90
- DXA-test utfört
- blodprover gjordes
Exklusions kriterier:
- stroke historia
- amputation
- cancerrelaterad sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
observation
all ämnesdata hämtades från databank som finns lagrad i e-medicinska kartsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryckcentrum (COP)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta postural svajningsförskjutning, hastighet (etc., mm, mm/sek)
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
gånghastighet
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
6m, patienter kan gå med fotortos och hjälpmedel
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
greppkraft
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd en greppkraftsmätare (kg) för att testa båda händerna för test 3 gånger
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
stegtid
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: stegtid (ms)
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
ställningstid
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: hålltid (ms)
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
svängtid
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: svingtid (ms)
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
steg/ställningslängd
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: steg/ställningsavstånd (mm)
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
muskeltjocklek
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd ultraljud för att bedöma musklernas morfologiska parameter: tjocklek (mm).
Målmuskler inkluderar quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
inklusive 8 hälsobegrepp: (1) fysisk funktion, (2) rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem; (3) kroppslig smärta, (4) social funktion, (5) allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande), (6) rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, (7) vitalitet (energi/trötthet), (8) allmänt hälsouppfattningar. Poängsättning: svaren på varje fråga poängsätts som sedan summeras och omvandlas till en skala 0 - 100. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning. |
baslinje: ämnet registrerades
|
|
amplitud av muskelaktivitet
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
använd elektromyografi för att mäta muskelaktiviteten i mikrovolt (uv) inklusive quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under motivets gång i självvald hastighet på 6 meter.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Rädsla för fallskala
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Ett självrapporteringsformulär med 15 artiklar för att mäta rädsla för att falla.
Varje objekt betygsätts på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Den totala möjliga poängen varierar från 15-60, med högre poäng som indikerar större rädsla för att falla.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Bentäthet
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Ett bentäthetstest, DEXA, mäter mineralinnehållet i benen i vissa delar av skelettet.
En DEXA-skanning är en typ av medicinskt avbildningstest.
Den använder mycket låga nivåer av röntgenstrålar för att mäta hur täta deltagarnas ben är.
DEXA står för "dual-energy X-ray absorptiometri".
Bendensitetsområdet inkluderar: Höft och ryggrad
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) mäter benmineralinnehåll (BMC), fettfri massa (FFM).
|
baslinje: ämnet registrerades
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av CRP i blodprovet.
CRP används främst som markör för inflammation.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av ALB (serumalbumin)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av ALB i blodprovet.
Albumin är den viktigaste bidragsgivaren till upprätthållandet av plasmakolloidt onkotiskt tryck; brist leder till ödem.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av GFR i blodprovet.
Den glomerulära filtrationshastigheten är det bästa testet för att mäta patientens nivå av njurfunktion och bestämma stadiet av njursjukdom.
Det kan beräkna det från resultaten av blodkreatinintestet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av hemoglobin (Hb)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av Hb i blodprovet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av Glucose SPOT
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av Glucose SPOT i blodprovet.
TheSpot-glukosmätning i epidermal interstitiell vätska verkar vara ett lovande alternativ till uppskattning av kapillärblodsocker
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentrationen av kolesterol
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av kolesterol i blodprovet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av triglycerider
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av triglycerid i blodprovet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
koncentration av transferrin
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Koncentrationen av transferrin i blodprovet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Berg balanstest (BBS)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
inklusive 14 objekt som poängsätts på en 5 poängs skala (0-4). Graden av framgång för att uppnå varje uppgift ges ett poäng från noll (inte kan) till fyra (oberoende), och det slutliga måttet är summan av alla poäng. Punktpoängen summeras, minsta poäng = 0, maximal poäng = 56 |
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
(kroppsvikt) kg/(höjd) m*(höjd)m
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Det är ett mått på 11 frågor som testar fem områden av kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Maxpoängen är 30. En poäng på 23 eller lägre tyder på kognitiv funktionsnedsättning. |
baslinje: ämnet registrerades
|
|
vadmuskelns omkrets
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
Använd linjal för att mäta den bilaterala vadmuskelns omkrets. Det är en antropometrisk parameter som vanligtvis används i klinisk praxis.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
|
Tid och gå
Tidsram: baslinje: ämnet registrerades
|
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå.
Patienterna bär sina vanliga skor och kan använda ett gånghjälpmedel vid behov.
Patienten börjar i sittande läge.
Patienten reser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden stannar när patienten sitter.
För att dokumentera om hjälpmedlet används.
Stoppur för att registrera hela uppgiftens varaktighet.
|
baslinje: ämnet registrerades
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCH IRB 211235
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .