- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05396404
Empirische modus Ontleding en beslissingsboom in sarcopenie
Gebruik van empirische modusdecompositie en beslissingsboom om de balans- en loopkenmerken en classificatie in sarcopenie te extraheren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 40 - 90
- DXA-test uitgevoerd
- bloedmonsteronderzoeken werden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- beroerte geschiedenis
- amputatie
- kanker gerelateerde ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
observatie
alle gegevens van de proefpersoon zijn opgehaald uit de databank die is opgeslagen in het e-medical chart-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpunt (COP)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de posturale zwaaiverplaatsing, snelheid (etc., mm, mm/sec) te meten
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
6m kunnen patiënten lopen met voetorthese en hulpmiddelen
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik een grijpkrachtmeter (kg) om beide handen 3 keer te testen
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
stap tijd
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: staptijd (ms)
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
houding tijd
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: standtijd (ms)
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
schommel tijd
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: zwaaitijd (ms)
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
stap / stand lengte
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik computergestuurde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: stap-/standafstand (mm)
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
spier dikte
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik echografie om de morfologische parameter van de spieren te beoordelen: dikte (mm).
Doelspieren omvatten quadriceps, hamstring, anterieure tibialis, gastrocnemius.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
internationale Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
inclusief 8 gezondheidsconcepten: (1) fysiek functioneren, (2) rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn, (4) sociaal functioneren, (5) algemene geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welbevinden), (6) rolbeperkingen vanwege emotionele problemen, (7) vitaliteit (energie/vermoeidheid), (8) algemeen gezondheidspercepties. Scoren: antwoorden op elke vraag worden gescoord, die vervolgens worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0 - 100. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap. |
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
amplitude van spieractiviteit
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
gebruik elektromyografie om de spieractiviteit in microvolt (uv) te meten, inclusief quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius, terwijl de proefpersoon met een zelfgekozen snelheid over 6 meter loopt.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Angst voor valschaal
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items voor het meten van angst om te vallen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totaal mogelijke score varieert van 15-60, waarbij hogere scores wijzen op meer angst om te vallen.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Een botdichtheidstest, DEXA, meet het mineraalgehalte van de botten in bepaalde delen van het skelet.
Een DEXA-scan is een soort medische beeldvormingstest.
Het gebruikt zeer lage niveaus van röntgenstralen om te meten hoe dicht de botten van de deelnemers zijn.
DEXA staat voor "dual-energy X-ray absorptiometry."
Het botdichtheidsgebied omvat: heup en wervelkolom
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) meet het botmineraalgehalte (BMC), de vetvrije massa (FFM).
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van CRP in de bloedtest.
CRP wordt voornamelijk gebruikt als marker voor ontstekingen.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie van ALB (serumalbumine)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van ALB in de bloedtest.
Albumine levert de belangrijkste bijdrage aan het behoud van de oncotische druk in het plasmacolloïd; een tekort resulteert in oedeem.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van GFR in de bloedtest.
De glomerulaire filtratiesnelheid is de beste test om de nierfunctie van de patiënt te meten en het stadium van de nierziekte te bepalen.
Het kan het berekenen op basis van de resultaten van de creatininetest in het bloed.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie van hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van Hb in het bloedonderzoek.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie van Glucose SPOT
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie Glucose SPOT in de bloedtest.
TheSpot glucosemeting in epidermale interstitiële vloeistof lijkt een veelbelovend alternatief voor capillaire bloedglucosemeting
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie cholesterol
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van cholesterol in de bloedtest.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie triglyceriden
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van triglyceride in de bloedtest.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
concentratie van transferrine
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
De concentratie van transferrine in de bloedtest.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Bergbalanstest (BBS)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
inclusief 14 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (0-4). De mate van succes bij het bereiken van elke taak krijgt een score van nul (niet in staat) tot vier (onafhankelijk) en de uiteindelijke maatstaf is de som van alle scores. De itemscores worden opgeteld, minimumscore =0, maximumscore = 56 |
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
(lichaamsgewicht) kg/(lengte) m*(lengte)m
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Het is een meting van 11 vragen die vijf gebieden van cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal. De maximale score is 30. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen. |
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
omtrek van de kuitspier
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Gebruik een liniaal om de bilaterale kuitspieromtrek te meten. Het is een antropometrische parameter die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, ga je van zitten naar staan en lopen.
Patiënten dragen normaal schoeisel en kunnen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken.
De patiënt begint zittend.
De patiënt staat op commando van de therapeut: loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd stopt wanneer de patiënt zit.
Om te documenteren of het hulpmiddel is gebruikt.
Stopwatch om de volledige taakduur vast te leggen.
|
basislijn: proefpersoon was ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCH IRB 211235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .