肌肉减少症的经验模式分解和决策树
2022年9月5日 更新者：Changhua Christian Hospital
使用经验模式分解和决策树提取肌肉减少症的平衡和步态特征和分类
肌肉减少症正迅速成为一个主要的全球公共卫生问题。
跌倒是老年人死亡的主要原因，必须加以解决。
研究者将在这项回顾性研究中使用经验模式分解技术和决策树算法等机器学习技术来提取肌肉减少症的特征和分类，以提供临床证明有效的干预策略来预防、稳定和逆转肌肉减少症。
研究概览
详细说明
随着世界老年人口的增长，肌肉减少症正在成为一个严重的全球公共卫生问题。
肌肉减少症的特点是肌肉质量和力量下降，以及身体机能受损，并且经常与跌倒等负面健康结果有关。
跌倒是老年人死亡的主要原因，必须加以解决。
目前临床上使用三种主要技术诊断肌肉减少症：成像技术、精准医学和机器学习。
在这项研究中，研究人员将使用之前从近 200 名社区居民受试者中收集的数据，包括病史、生物化学、身体成分、平衡和步态、肌电图和功能表现，使用机器学习技术提取肌肉减少症的特征和分类如经验模态分解技术和决策树算法。
研究人员打算提供临床证明有效的干预策略来预防、稳定和逆转肌肉减少症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者的数据是从电子病历系统收集的。
描述
纳入标准：
- 40 - 90岁
- 进行了 DXA 测试
- 进行了血液样本测试
排除标准：
- 中风史
- 截肢
- 癌症相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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观察
所有受试者数据均从存储在电子病历系统中的数据库中检索。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力中心 (COP)
大体时间：基线：受试者被录取
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使用计算机动态描记法测量姿势摇摆位移、速度（等，毫米、毫米/秒）
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步行速度
大体时间：基线：受试者被录取
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6m，患者可借助足部矫形器和辅助器具行走
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握力
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用握力计（kg）测试双手进行3次测试
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基线：受试者被录取
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步骤时间
大体时间：基线：受试者被录取
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使用计算机动态图测量空间步态参数：步进时间（毫秒）
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基线：受试者被录取
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站立时间
大体时间：基线：受试者被录取
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使用计算机测力计测量空间步态参数：站立时间（毫秒）
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基线：受试者被录取
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摆动时间
大体时间：基线：受试者被录取
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使用计算机测力计测量空间步态参数：摆动时间（毫秒）
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基线：受试者被录取
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步长/站距
大体时间：基线：受试者被录取
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使用计算机测力计测量空间步态参数：步距/站距（mm）
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基线：受试者被录取
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肌肉厚度
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使用超声波评估肌肉形态参数：厚度（mm）。
目标肌肉包括股四头肌、腘绳肌、胫前肌、腓肠肌。
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国际生活质量评估简表 -36 (SF-36)
大体时间：基线：受试者被录取
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包括8个健康概念：（1）身体机能，（2）身体健康问题导致的角色限制； (3) 身体疼痛，(4) 社会功能，(5) 一般心理健康（心理困扰和心理健康），(6) 由于情绪问题导致的角色限制，(7) 活力（精力/疲劳），(8) 一般健康观念。 评分：对每个问题的答案进行评分，然后将其相加并转换为 0 - 100 分。 分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。 |
基线：受试者被录取
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肌肉活动幅度
大体时间：基线：受试者被录取
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使用肌电图以微伏 (uv) 为单位测量肌肉活动，包括股四头肌、腘绳肌、胫骨前肌、腓肠肌，受试者以自选速度行走 6 米。
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基线：受试者被录取
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害怕跌倒量表
大体时间：基线：受试者被录取
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一份包含 15 个项目的自我报告问卷，用于测量对跌倒的恐惧。
每个项目都按照从 1（非常不同意）到 4（非常同意）的李克特量表进行评分。
总分可能在 15-60 之间，分数越高表示越害怕跌倒。
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骨密度
大体时间：基线：受试者被录取
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骨密度测试，DEXA，测量骨骼某些区域骨骼的矿物质含量。
DEXA 扫描是一种医学成像测试。
它使用非常低水平的 X 射线来测量参与者骨骼的密度。
DEXA 代表“双能 X 射线吸收测定法”。
骨密度区域包括： 臀部和脊柱
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身体构成
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双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量骨矿物质含量 (BMC)、去脂质量 (FFM)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CRP（C-反应蛋白）浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中 CRP 的浓度。
CRP 主要用作炎症标志物。
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ALB（血清白蛋白）浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中的 ALB 浓度。
白蛋白是维持血浆胶体渗透压最重要的贡献者；缺乏导致水肿。
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基线：受试者被录取
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肾小球滤过率 (GFR) 浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中 GFR 的浓度。
肾小球滤过率是衡量患者肾功能水平和判断肾脏疾病分期的最佳测试。
它可以从血肌酐测试的结果中计算出来。
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基线：受试者被录取
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血红蛋白浓度 (Hb)
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中 Hb 的浓度。
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基线：受试者被录取
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葡萄糖浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中 Glucose SPOT 的浓度。
表皮间质液中的 TheSpot 葡萄糖测量似乎是毛细血管血糖估计的有前途的替代方法
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基线：受试者被录取
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胆固醇浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中胆固醇的浓度。
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甘油三酯浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中甘油三酯的浓度。
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转铁蛋白浓度
大体时间：基线：受试者被录取
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血液测试中转铁蛋白的浓度。
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伯格平衡测试（BBS）
大体时间：基线：受试者被录取
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包括以 5 分制 (0-4) 计分的 14 个项目。 完成每项任务的成功程度从零（无法）到四（独立），最终衡量标准是所有分数的总和。 项目得分相加，最低得分=0，最高得分=56 |
基线：受试者被录取
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线：受试者被录取
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(体重)kg/(身高)m*(身高)m
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简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：基线：受试者被录取
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这是一项包含 11 个问题的措施，测试认知功能的五个领域： 定位、注册、注意力和计算、回忆和语言。 最高分是 30 分。 23 分或更低的分数表示认知障碍。 |
基线：受试者被录取
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小腿肌肉围度
大体时间：基线：受试者被录取
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用直尺测量双侧小腿肌肉围度，是临床常用的人体测量参数。
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基线：受试者被录取
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准时出发
大体时间：基线：受试者被录取
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要确定跌倒风险并衡量平衡进展，请从坐到站和走。
患者穿上他们的普通鞋，如果需要，可以使用助行器。
患者从坐姿开始。
患者在治疗师的指挥下站起来：走3米，转身，走回椅子坐下。
当患者就座时，时间停止。
记录是否使用了辅助设备。
秒表记录整个任务持续时间。
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基线：受试者被录取
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TASEN WEI, MD、Changhua Christian Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月31日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月5日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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