Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empirisk modusdekomponering og beslutningstre i Sarcopenia

5. september 2022 oppdatert av: Changhua Christian Hospital

Bruk av empirisk modus dekomponering og beslutningstre for å trekke ut balanse- og gangfunksjoner og klassifisering i sarkopeni

Sarkopeni er raskt i ferd med å bli et stort globalt folkehelseproblem. Fall er den viktigste årsaken til dødelighet blant eldre, og de må løses. Etterforskerne vil bruke maskinlæringsteknikker som empirisk modusdekomponeringsteknologi og beslutningstrealgoritmer for å trekke ut egenskapene og klassifiseringen av sarkopeni i denne retrospektive studien for å tilby klinisk beviste og effektive intervensjonsstrategier for å forhindre, stabilisere og reversere sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er i ferd med å bli et alvorlig globalt folkehelseproblem etter hvert som verdens eldre befolkning vokser. Sarkopeni er preget av tap av muskelmasse og styrke, samt nedsatt fysisk ytelse, og det er ofte forbundet med negative helseutfall som fall. Fall er en primær dødsårsak hos eldre individer og må tas tak i. Sarkopeni er for tiden diagnostisert klinisk ved hjelp av tre primære teknologier: bildeteknologi, presisjonsmedisin og maskinlæring. I denne studien vil etterforskerne bruke tidligere innsamlede data fra nesten 200 personer som bor i lokalsamfunnet, inkludert medisinsk historie, biokjemi, kroppssammensetning, balanse og gang, elektromyografi og funksjonell ytelse, for å trekke ut egenskapene og klassifiseringen til sarkopeni ved hjelp av maskinlæringsteknikker slik som empirisk modusdekomponeringsteknologi og beslutningstrealgoritmer. Etterforskerne har til hensikt å tilby klinisk beviste og effektive intervensjonsstrategier for å forebygge, stabilisere og reversere sarkopeni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personens data ble samlet inn fra det e-medisinske kartsystemet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 40-90
  • DXA-test utført
  • blodprøver ble utført

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneslag historie
  • amputasjon
  • kreftrelatert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
observasjon
alle fagdata ble hentet fra databank som er lagret i e-medisinsk kartsystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykksenter (COP)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk datastyrt dynografi for å måle postural svaie forskyvning, hastighet (osv., mm, mm/sek)
baseline: emnet ble påmeldt
ganghastighet
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
6m kan pasienter gå med fotortose og hjelpemidler
baseline: emnet ble påmeldt
gripekraft
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk en gripekraftmåler (kg) for å teste begge hender for test 3 ganger
baseline: emnet ble påmeldt
trinn tid
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: trinntid (ms)
baseline: emnet ble påmeldt
stillingstid
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: stance time (ms)
baseline: emnet ble påmeldt
svingetid
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: svingtid (ms)
baseline: emnet ble påmeldt
trinn/stillingslengde
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk datastyrt dynografi for å måle romlig gangparameter: skritt-/stillingsavstand (mm)
baseline: emnet ble påmeldt
muskel tykkelse
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk ultralyd for å vurdere musklenes morfologiske parameter: tykkelse (mm). Målmuskler inkluderer quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
baseline: emnet ble påmeldt
International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt

inkludert 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon, (2) rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer; (3) kroppslig smerte, (4) sosial funksjon, (5) generell mental helse (psykologisk plage og psykologisk velvære), (6) rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, (7) vitalitet (energi/tretthet), (8) generelt helseoppfatninger.

Poengsetting: svarene på hvert spørsmål scores som deretter summeres og transformeres til en skala fra 0 til 100.

Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.

baseline: emnet ble påmeldt
amplitude av muskelaktivitet
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
bruk elektromyografi for å måle muskelaktiviteten i mikrovolt (uv) inkludert quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under emnets gange i selvvalgt hastighet på 6 meter.
baseline: emnet ble påmeldt
Frykt for fallskala
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle frykt for å falle. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den totale mulige poengsummen varierer fra 15-60, med høyere poengsum som indikerer større frykt for å falle.
baseline: emnet ble påmeldt
Bein tetthet
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
En bentetthetstest, DEXA, måler mineralinnholdet i beinene i visse områder av skjelettet. En DEXA-skanning er en type medisinsk avbildningstest. Den bruker svært lave nivåer av røntgen for å måle hvor tette deltakernes bein er. DEXA står for "dual-energy X-ray absorptiometri". Bentetthetsområdet inkluderer: Hofte og ryggrad
baseline: emnet ble påmeldt
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) måler benmineralinnhold (BMC), fettfri masse (FFM).
baseline: emnet ble påmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av CRP i blodprøven. CRP brukes hovedsakelig som en markør for betennelse.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av ALB (serumalbumin)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av ALB i blodprøven. Albumin er den viktigste bidragsyteren til opprettholdelse av plasmakolloid onkotisk trykk; mangel resulterer i ødem.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av GFR i blodprøven. Den glomerulære filtrasjonshastigheten er den beste testen for å måle pasientens nivå av nyrefunksjon og bestemme stadiet av nyresykdom. Den kan beregne det fra resultatene av blodkreatinintesten.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av hemoglobin (Hb)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av Hb i blodprøven.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av Glucose SPOT
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av Glucose SPOT i blodprøven. Spot-glukosemålingen i epidermal interstitiell væske ser ut til å være et lovende alternativ til estimering av kapillærblodsukker
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av kolesterol
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av kolesterol i blodprøven.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av triglyserid i blodprøven.
baseline: emnet ble påmeldt
konsentrasjon av transferrin
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Konsentrasjonen av transferrin i blodprøven.
baseline: emnet ble påmeldt
Berg balansetest (BBS)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt

inkludert 14 elementer som scores på en 5 poengskala (0-4). Graden av suksess for å oppnå hver oppgave gis en poengsum fra null (ikke i stand) til fire (uavhengig), og det endelige målet er summen av alle poengsummene.

Varepoengsummen summeres, minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 56

baseline: emnet ble påmeldt
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
(kroppsvekt) kg/(høyde) m*(høyde)m
baseline: emnet ble påmeldt
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt

Det er et 11-spørsmål som tester fem områder av kognitiv funksjon:

orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk. Maksimal poengsum er 30. En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt.

baseline: emnet ble påmeldt
leggmuskelomkrets
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
Bruk linjal for å måle den bilaterale leggmuskelomkretsen. Det er en antropometrisk parameter som vanligvis brukes i klinisk praksis.
baseline: emnet ble påmeldt
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: baseline: emnet ble påmeldt
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå. Pasienter bruker sitt vanlige fottøy og kan bruke et gåhjelpemiddel ved behov. Pasienten starter i sittende stilling. Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når pasienten sitter. For å dokumentere om hjelpemidlet brukes. Stoppeklokke for å registrere hele oppgavens varighet.
baseline: emnet ble påmeldt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere