Empirisk tilstandsnedbrydning og beslutningstræ i Sarkopenien
5. september 2022 opdateret af: Changhua Christian Hospital
Brug af empirisk tilstandsnedbrydning og beslutningstræ til at udtrække balance- og gangfunktionerne og klassificeringen i sarkopeni
Sarkopeni er hurtigt ved at blive et stort globalt folkesundhedsproblem.
Fald er den førende årsag til dødelighed blandt ældre, og de skal løses.
Forskerne vil bruge maskinlæringsteknikker såsom empirisk tilstandsnedbrydningsteknologi og beslutningstræalgoritmer til at udtrække karakteristika og klassificering af sarkopeni i denne retrospektive undersøgelse for at tilbyde klinisk beviste og effektive interventionsstrategier til at forebygge, stabilisere og vende sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er ved at blive et alvorligt globalt folkesundhedsproblem, efterhånden som verdens ældre befolkning vokser.
Sarkopeni er karakteriseret ved tab af muskelmasse og styrke samt nedsat fysisk ydeevne, og det er ofte forbundet med negative helbredsudfald som fald.
Fald er en primær dødsårsag hos ældre mennesker og skal behandles.
Sarkopeni diagnosticeres i øjeblikket klinisk ved hjælp af tre primære teknologier: billedteknologi, præcisionsmedicin og maskinlæring.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge tidligere indsamlede data fra næsten 200 samfundsboende emner, herunder medicinsk historie, biokemi, kropssammensætning, balance og gang, elektromyografi og funktionel ydeevne, til at udtrække karakteristika og klassificering af sarkopeni ved hjælp af maskinlæringsteknikker såsom empirisk tilstandsnedbrydningsteknologi og beslutningstræalgoritmer.
Efterforskerne har til hensigt at tilbyde klinisk beviste og effektive interventionsstrategier til at forebygge, stabilisere og vende sarkopeni.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonens data blev indsamlet fra det e-medicinske diagramsystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40-90
- DXA test udført
- blev der udført blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- slagtilfælde historie
- amputation
- kræftrelateret sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
observation
alle emnedata blev hentet fra databank, som er gemt i e-medicinsk kortsystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykcenter (COP)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug computerstyret dynografi til at måle den posturale svajeforskydning, hastighed (osv., mm, mm/sek.)
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
ganghastighed
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
6m, kan patienter gå med fodortose og hjælpemidler
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
gribekraft
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug en grebskraftmåler (kg) til at teste begge hænder til test 3 gange
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
skridt tid
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: skridttid (ms)
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
stillingstid
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug computerstyret dynografi til at måle spatial gangparameter: standtid (ms)
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
swing tid
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: svingtid (ms)
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
skridtlængde/stillingslængde
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug computerstyret dynografi til at måle rumlig gangparameter: skridt/standafstand (mm)
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
muskel tykkelse
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug ultralyd til at vurdere musklernes morfologiske parameter: tykkelse (mm).
Målmuskler omfatter quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
international Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
herunder 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion, (2) rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer; (3) kropslig smerte, (4) social funktion, (5) generel mental sundhed (psykologisk nød og psykologisk velvære), (6) rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, (7) vitalitet (energi/træthed), (8) generelt sundhedsopfattelser. Bedømmelse: svarene på hvert spørgsmål scores, som derefter summeres og transformeres til en skala fra 0 - 100. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. |
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
amplitude af muskelaktivitet
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
bruge elektromyografi til at måle musklernes aktivitet i mikrovolt (uv) inkluderet quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under emnets gang i selvvalgt hastighed på 6 meter.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Frygt for faldskala
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af frygt for at falde.
Hvert emne er bedømt på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den samlede mulige score spænder fra 15-60, hvor højere score indikerer større frygt for at falde.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
En knogletæthedstest, DEXA, måler mineralindholdet i knoglerne i visse områder af skelettet.
En DEXA-scanning er en type medicinsk billeddiagnostisk test.
Den bruger meget lave niveauer af røntgenstråler til at måle, hvor tæt deltagernes knogler er.
DEXA står for "dual-energy X-ray absorptiometri".
Knogletæthedsområdet omfatter: Hofte og Rygsøjle
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) måler knoglemineralindhold (BMC), fedtfri masse (FFM).
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af CRP i blodprøven.
CRP bruges hovedsageligt som markør for inflammation.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af ALB (serumalbumin)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af ALB i blodprøven.
Albumin er den vigtigste bidragyder til opretholdelsen af plasmakolloid onkotisk tryk; mangel resulterer i ødem.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af GFR i blodprøven.
Den glomerulære filtrationshastighed er den bedste test til at måle patientens niveau af nyrefunktion og bestemme stadiet af nyresygdom.
Det kan beregne det ud fra resultaterne af blodkreatinintesten.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af Hb i blodprøven.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af Glucose SPOT
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af Glucose SPOT i blodprøven.
Spot-glukosemålingen i epidermal interstitiel væske ser ud til at være et lovende alternativ til estimering af kapillært blodsukker
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af kolesterol
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af kolesterol i blodprøven.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af triglycerid
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af triglycerid i blodprøven.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
koncentration af transferrin
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Koncentrationen af transferrin i blodprøven.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Berg balance test (BBS)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
inklusiv 14 punkter, som scores på en 5-pointskala (0-4). Graden af succes med at opnå hver opgave gives en score fra nul (ikke i stand) til fire (uafhængig), og det endelige mål er summen af alle scorerne. Punktscorerne summeres, minimumscore =0, maksimumscore = 56 |
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
(kropsvægt) kg/(højde) m*(højde)m
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Det er et mål med 11 spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. |
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
lægmuskelomkreds
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
Brug lineal til at måle den bilaterale lægmuskelomkreds. Det er en antropometrisk parameter, der almindeligvis bruges i klinisk praksis.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: baseline: emnet blev tilmeldt
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå.
Patienterne bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt.
Patienten starter i siddende stilling.
Patienten rejser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Tiden stopper, når patienten sidder.
For at dokumentere om det anvendte hjælpemiddel.
Stopur til at registrere hele opgavens varighed.
|
baseline: emnet blev tilmeldt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCH IRB 211235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .