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Decomposição em Modo Empírico e Árvore de Decisão na Sarcopenia

5 de setembro de 2022 atualizado por: Changhua Christian Hospital

Usando Decomposição de Modo Empírico e Árvore de Decisão para Extrair as Características de Equilíbrio e Marcha e Classificação na Sarcopenia

A sarcopenia está rapidamente se tornando um importante problema de saúde pública global. As quedas são a principal causa de mortalidade entre os idosos e devem ser combatidas. Os investigadores usarão técnicas de aprendizado de máquina, como tecnologia de decomposição empírica e algoritmos de árvore de decisão para extrair as características e a classificação da sarcopenia neste estudo retrospectivo, a fim de oferecer estratégias de intervenção clinicamente comprovadas e eficazes para prevenir, estabilizar e reverter a sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A sarcopenia está se tornando um grave problema de saúde pública global à medida que a população idosa mundial cresce. A sarcopenia é caracterizada pela perda de massa e força muscular, bem como pelo comprometimento do desempenho físico, e está frequentemente associada a resultados negativos para a saúde, como quedas. As quedas são a principal causa de morte em indivíduos idosos e devem ser abordadas. Atualmente, a sarcopenia é diagnosticada clinicamente usando três tecnologias principais: tecnologia de imagem, medicina de precisão e aprendizado de máquina. Neste estudo, os pesquisadores usarão dados coletados anteriormente de quase 200 indivíduos residentes na comunidade, incluindo histórico médico, bioquímica, composição corporal, equilíbrio e marcha, eletromiografia e desempenho funcional, para extrair as características e a classificação da sarcopenia usando técnicas de aprendizado de máquina. como tecnologia de decomposição em modo empírico e algoritmos de árvore de decisão. Os investigadores pretendem oferecer estratégias de intervenção eficazes e clinicamente comprovadas para prevenir, estabilizar e reverter a sarcopenia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados do sujeito foram coletados do sistema de prontuário eletrônico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 40 a 90
  • teste DXA realizado
  • exames de sangue foram realizados

Critério de exclusão:

  • histórico de derrame
  • amputação
  • doença relacionada ao câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
observação
todos os dados do sujeito foram recuperados do banco de dados que está armazenado no sistema de prontuário eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
centro de pressão (COP)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use dinografia computadorizada para medir o deslocamento de oscilação postural, velocidade (etc., mm, mm/seg)
linha de base: o sujeito foi inscrito
velocidade de caminhada
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
6m, os pacientes podem andar com órteses de pé e dispositivos auxiliares
linha de base: o sujeito foi inscrito
força de preensão
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use um medidor de força de preensão (kg) para testar ambas as mãos para o teste 3 vezes
linha de base: o sujeito foi inscrito
tempo de passo
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo do passo (ms)
linha de base: o sujeito foi inscrito
tempo de postura
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de apoio (ms)
linha de base: o sujeito foi inscrito
tempo de balanço
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de balanço (ms)
linha de base: o sujeito foi inscrito
comprimento do passo / postura
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância do passo / apoio (mm)
linha de base: o sujeito foi inscrito
espessura muscular
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: espessura (mm). Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
linha de base: o sujeito foi inscrito
Formulário Resumido de Avaliação Internacional da Qualidade de Vida -36 (SF-36)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito

incluindo 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico, (2) limitações de papel devido a problemas de saúde física; (3) dor corporal, (4) funcionamento social, (5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico), (6) limitações de papéis devido a problemas emocionais, (7) vitalidade (energia/fadiga), (8) percepções de saúde.

Pontuação: as respostas a cada pergunta são pontuadas, que são então somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100.

Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

linha de base: o sujeito foi inscrito
amplitude da atividade muscular
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
usar eletromiografia para medir a atividade muscular em microvolts (uv) incluindo quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio durante a caminhada do sujeito em velocidade auto-selecionada em 6 metros.
linha de base: o sujeito foi inscrito
Escala de medo de queda
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Um questionário de autorrelato de 15 itens para medir o medo de cair. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). A pontuação total possível varia de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair.
linha de base: o sujeito foi inscrito
Densidade óssea
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Um teste de densidade óssea, DEXA, mede o conteúdo mineral dos ossos em certas áreas do esqueleto. Uma varredura DEXA é um tipo de teste de imagem médica. Ele usa níveis muito baixos de raios-x para medir a densidade dos ossos dos participantes. DEXA significa "absorciometria de raios-X de dupla energia". A área de densidade óssea inclui: Quadril e coluna
linha de base: o sujeito foi inscrito
Composição do corpo
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) mede o conteúdo mineral ósseo (BMC), a massa isenta de gordura (FFM).
linha de base: o sujeito foi inscrito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de PCR (Proteína C-Reativa)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de PCR no exame de sangue. A PCR é usada principalmente como um marcador de inflamação.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de ALB (albumina sérica)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de ALB no exame de sangue. A albumina é o contribuinte mais importante para a manutenção da pressão coloide oncótica plasmática; deficiência resulta em edema.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração da Taxa de Filtração Glomerular (GFR)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de GFR no exame de sangue. A taxa de filtração glomerular é o melhor teste para medir o nível de função renal do paciente e determinar o estágio da doença renal. Ele pode calculá-lo a partir dos resultados do teste de creatinina no sangue.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de hemoglobina (Hb)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de Hb no exame de sangue.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de glicose SPOT
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de Glucose SPOT no exame de sangue. A medição da glicose no sangue por pontos no líquido intersticial epidérmico parece ser uma alternativa promissora para a estimativa da glicemia capilar
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de colesterol
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de colesterol no exame de sangue.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de triglicerídeos
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de triglicerídeos no exame de sangue.
linha de base: o sujeito foi inscrito
concentração de transferrina
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
A concentração de transferrina no exame de sangue.
linha de base: o sujeito foi inscrito
Teste de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito

incluindo 14 itens que são pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações.

As pontuações dos itens são somadas, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56

linha de base: o sujeito foi inscrito
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
linha de base: o sujeito foi inscrito
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito

É uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas da função cognitiva:

orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.

linha de base: o sujeito foi inscrito
circunferência muscular da panturrilha
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Use régua para medir a circunferência muscular da panturrilha bilateral, é um parâmetro antropométrico comumente utilizado na prática clínica.
linha de base: o sujeito foi inscrito
Cronometrado e ir
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se em pé e ande. Os pacientes usam seus calçados normais e podem usar um auxílio para caminhar, se necessário. O paciente começa na posição sentada. O paciente se levanta ao comando do terapeuta: anda 3 metros, vira, volta para a cadeira e senta. O tempo pára quando o paciente está sentado. Para documentar se o dispositivo auxiliar foi usado. Cronômetro para registrar toda a duração da tarefa.
linha de base: o sujeito foi inscrito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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