- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396404
Decomposição em Modo Empírico e Árvore de Decisão na Sarcopenia
Usando Decomposição de Modo Empírico e Árvore de Decisão para Extrair as Características de Equilíbrio e Marcha e Classificação na Sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 40 a 90
- teste DXA realizado
- exames de sangue foram realizados
Critério de exclusão:
- histórico de derrame
- amputação
- doença relacionada ao câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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observação
todos os dados do sujeito foram recuperados do banco de dados que está armazenado no sistema de prontuário eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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centro de pressão (COP)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use dinografia computadorizada para medir o deslocamento de oscilação postural, velocidade (etc., mm, mm/seg)
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velocidade de caminhada
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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6m, os pacientes podem andar com órteses de pé e dispositivos auxiliares
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força de preensão
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use um medidor de força de preensão (kg) para testar ambas as mãos para o teste 3 vezes
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tempo de passo
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo do passo (ms)
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tempo de postura
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de apoio (ms)
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tempo de balanço
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de balanço (ms)
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comprimento do passo / postura
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância do passo / apoio (mm)
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espessura muscular
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: espessura (mm).
Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
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Formulário Resumido de Avaliação Internacional da Qualidade de Vida -36 (SF-36)
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incluindo 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico, (2) limitações de papel devido a problemas de saúde física; (3) dor corporal, (4) funcionamento social, (5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico), (6) limitações de papéis devido a problemas emocionais, (7) vitalidade (energia/fadiga), (8) percepções de saúde. Pontuação: as respostas a cada pergunta são pontuadas, que são então somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. |
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amplitude da atividade muscular
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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usar eletromiografia para medir a atividade muscular em microvolts (uv) incluindo quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio durante a caminhada do sujeito em velocidade auto-selecionada em 6 metros.
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Escala de medo de queda
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Um questionário de autorrelato de 15 itens para medir o medo de cair.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação total possível varia de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair.
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Densidade óssea
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Um teste de densidade óssea, DEXA, mede o conteúdo mineral dos ossos em certas áreas do esqueleto.
Uma varredura DEXA é um tipo de teste de imagem médica.
Ele usa níveis muito baixos de raios-x para medir a densidade dos ossos dos participantes.
DEXA significa "absorciometria de raios-X de dupla energia".
A área de densidade óssea inclui: Quadril e coluna
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Composição do corpo
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) mede o conteúdo mineral ósseo (BMC), a massa isenta de gordura (FFM).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração de PCR (Proteína C-Reativa)
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A concentração de PCR no exame de sangue.
A PCR é usada principalmente como um marcador de inflamação.
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concentração de ALB (albumina sérica)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de ALB no exame de sangue.
A albumina é o contribuinte mais importante para a manutenção da pressão coloide oncótica plasmática; deficiência resulta em edema.
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concentração da Taxa de Filtração Glomerular (GFR)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de GFR no exame de sangue.
A taxa de filtração glomerular é o melhor teste para medir o nível de função renal do paciente e determinar o estágio da doença renal.
Ele pode calculá-lo a partir dos resultados do teste de creatinina no sangue.
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concentração de hemoglobina (Hb)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de Hb no exame de sangue.
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concentração de glicose SPOT
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A concentração de Glucose SPOT no exame de sangue.
A medição da glicose no sangue por pontos no líquido intersticial epidérmico parece ser uma alternativa promissora para a estimativa da glicemia capilar
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concentração de colesterol
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de colesterol no exame de sangue.
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linha de base: o sujeito foi inscrito
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concentração de triglicerídeos
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de triglicerídeos no exame de sangue.
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linha de base: o sujeito foi inscrito
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concentração de transferrina
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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A concentração de transferrina no exame de sangue.
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linha de base: o sujeito foi inscrito
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Teste de equilíbrio de Berg (BBS)
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incluindo 14 itens que são pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações. As pontuações dos itens são somadas, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56 |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
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(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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É uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas da função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo. |
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circunferência muscular da panturrilha
Prazo: linha de base: o sujeito foi inscrito
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Use régua para medir a circunferência muscular da panturrilha bilateral, é um parâmetro antropométrico comumente utilizado na prática clínica.
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Cronometrado e ir
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se em pé e ande.
Os pacientes usam seus calçados normais e podem usar um auxílio para caminhar, se necessário.
O paciente começa na posição sentada.
O paciente se levanta ao comando do terapeuta: anda 3 metros, vira, volta para a cadeira e senta.
O tempo pára quando o paciente está sentado.
Para documentar se o dispositivo auxiliar foi usado.
Cronômetro para registrar toda a duração da tarefa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCH IRB 211235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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