- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05396404
Decomposizione della modalità empirica e albero decisionale nella sarcopenia
Utilizzo della decomposizione della modalità empirica e dell'albero decisionale per estrarre le caratteristiche e la classificazione dell'equilibrio e dell'andatura nella sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 40 ai 90 anni
- Test DXA eseguito
- sono stati eseguiti esami del campione di sangue
Criteri di esclusione:
- storia dell'ictus
- amputazione
- malattia correlata al cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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osservazione
tutti i dati del soggetto sono stati recuperati dalla banca dati che è memorizzata nel sistema di cartelle cliniche elettroniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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centro di pressione (COP)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare lo spostamento dell'oscillazione posturale, la velocità (ecc., mm, mm/sec)
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basale: il soggetto è stato arruolato
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velocità di camminata
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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6 m, i pazienti possono camminare con plantari e dispositivi di assistenza
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basale: il soggetto è stato arruolato
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forza di presa
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare un misuratore di forza di presa (kg) per testare entrambe le mani per il test 3 volte
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basale: il soggetto è stato arruolato
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tempo del passo
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo del passo (ms)
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basale: il soggetto è stato arruolato
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tempo di stazionamento
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di appoggio (ms)
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basale: il soggetto è stato arruolato
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tempo di oscillazione
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di oscillazione (ms)
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basale: il soggetto è stato arruolato
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lunghezza del passo / posizione
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: passo / distanza di posizione (mm)
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basale: il soggetto è stato arruolato
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spessore muscolare
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: spessore (mm).
I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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inclusi 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico, (2) limitazioni di ruolo a causa di problemi di salute fisica; (3) dolore fisico, (4) funzionamento sociale, (5) salute mentale generale (disagio psicologico e benessere psicologico), (6) limitazioni di ruolo a causa di problemi emotivi, (7) vitalità (energia/affaticamento), (8) generale percezioni di salute. Punteggio: le risposte a ciascuna domanda vengono valutate, che vengono poi sommate e trasformate in una scala da 0 a 100. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità. |
basale: il soggetto è stato arruolato
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ampiezza dell'attività muscolare
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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utilizzare l'elettromiografia per misurare l'attività muscolare in microvolt (uv) inclusi quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio durante la deambulazione del soggetto alla velocità autoselezionata in 6 metri.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Paura della scala caduta
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Un questionario self-report di 15 voci per misurare la paura di cadere.
Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale possibile varia da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Densità ossea
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Un test della densità ossea, DEXA, misura il contenuto minerale delle ossa in alcune aree dello scheletro.
Una scansione DEXA è un tipo di test di imaging medico.
Utilizza livelli molto bassi di raggi X per misurare la densità ossea dei partecipanti.
DEXA sta per "assorbimetria a raggi X a doppia energia".
L'area di densità ossea comprende: anca e colonna vertebrale
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Composizione corporea
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) misura il contenuto minerale osseo (BMC), la massa magra (FFM).
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione di CRP (Proteina C-Reattiva)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di CRP nel test del sangue.
La CRP è usata principalmente come marcatore di infiammazione.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di ALB (albumina sierica)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di ALB nel test del sangue.
L'albumina è il contributo più importante al mantenimento della pressione oncotica colloide plasmatica; la carenza provoca edema.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di GFR nel test del sangue.
La velocità di filtrazione glomerulare è il test migliore per misurare il livello di funzionalità renale del paziente e determinare lo stadio della malattia renale.
Può calcolarlo dai risultati del test della creatinina nel sangue.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di Hb nel test del sangue.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di Glucosio SPOT
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di glucosio SPOT nel test del sangue.
La misurazione della glicemia spot nel liquido interstiziale epidermico sembra essere un'alternativa promettente alla stima della glicemia capillare
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di Colesterolo
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di colesterolo nel test del sangue.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di trigliceridi nel test del sangue.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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concentrazione di transferrina
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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La concentrazione di transferrina nel test del sangue.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Test dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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inclusi 14 elementi che vengono valutati su una scala a 5 punti (0-4). Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi. I punteggi degli item vengono sommati, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 56 |
basale: il soggetto è stato arruolato
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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(peso corporeo) kg/(altezza) m*(altezza)m
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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È una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo. |
basale: il soggetto è stato arruolato
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circonferenza muscolare del polpaccio
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Usa il righello per misurare la circonferenza del muscolo del polpaccio bilaterale, è un parametro antropometrico comunemente usato nella pratica clinica.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Tempo e via
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare.
I pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario.
Il paziente inizia in posizione seduta.
Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo si ferma quando il paziente è seduto.
Per documentare se il dispositivo di assistenza utilizzato.
Cronometro per registrare l'intera durata dell'attività.
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basale: il soggetto è stato arruolato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCH IRB 211235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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