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Decomposizione della modalità empirica e albero decisionale nella sarcopenia

5 settembre 2022 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

Utilizzo della decomposizione della modalità empirica e dell'albero decisionale per estrarre le caratteristiche e la classificazione dell'equilibrio e dell'andatura nella sarcopenia

La sarcopenia sta rapidamente diventando un importante problema di salute pubblica globale. Le cadute sono la principale causa di mortalità tra gli anziani e devono essere affrontate. I ricercatori utilizzeranno tecniche di apprendimento automatico come la tecnologia di decomposizione in modalità empirica e algoritmi ad albero decisionale per estrarre le caratteristiche e la classificazione della sarcopenia in questo studio retrospettivo al fine di offrire strategie interventistiche clinicamente provate ed efficaci per prevenire, stabilizzare e invertire la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sarcopenia sta diventando una grave preoccupazione per la salute pubblica globale man mano che la popolazione anziana mondiale cresce. La sarcopenia è caratterizzata da perdita di massa muscolare e forza, nonché da prestazioni fisiche compromesse, ed è spesso collegata a esiti negativi per la salute come le cadute. Le cadute sono una causa primaria di morte negli individui più anziani e devono essere affrontate. La sarcopenia viene attualmente diagnosticata clinicamente utilizzando tre tecnologie primarie: tecnologia di imaging, medicina di precisione e apprendimento automatico. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno i dati raccolti in precedenza da quasi 200 soggetti residenti in comunità, tra cui storia medica, biochimica, composizione corporea, equilibrio e andatura, elettromiografia e prestazioni funzionali, per estrarre le caratteristiche e la classificazione della sarcopenia utilizzando tecniche di apprendimento automatico come la tecnologia di decomposizione in modalità empirica e gli algoritmi dell'albero delle decisioni. Gli investigatori intendono offrire strategie interventistiche clinicamente provate ed efficaci per prevenire, stabilizzare e invertire la sarcopenia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati del soggetto sono stati raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 40 ai 90 anni
  • Test DXA eseguito
  • sono stati eseguiti esami del campione di sangue

Criteri di esclusione:

  • storia dell'ictus
  • amputazione
  • malattia correlata al cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
osservazione
tutti i dati del soggetto sono stati recuperati dalla banca dati che è memorizzata nel sistema di cartelle cliniche elettroniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
centro di pressione (COP)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare lo spostamento dell'oscillazione posturale, la velocità (ecc., mm, mm/sec)
basale: il soggetto è stato arruolato
velocità di camminata
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
6 m, i pazienti possono camminare con plantari e dispositivi di assistenza
basale: il soggetto è stato arruolato
forza di presa
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare un misuratore di forza di presa (kg) per testare entrambe le mani per il test 3 volte
basale: il soggetto è stato arruolato
tempo del passo
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo del passo (ms)
basale: il soggetto è stato arruolato
tempo di stazionamento
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di appoggio (ms)
basale: il soggetto è stato arruolato
tempo di oscillazione
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di oscillazione (ms)
basale: il soggetto è stato arruolato
lunghezza del passo / posizione
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: passo / distanza di posizione (mm)
basale: il soggetto è stato arruolato
spessore muscolare
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: spessore (mm). I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
basale: il soggetto è stato arruolato
International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato

inclusi 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico, (2) limitazioni di ruolo a causa di problemi di salute fisica; (3) dolore fisico, (4) funzionamento sociale, (5) salute mentale generale (disagio psicologico e benessere psicologico), (6) limitazioni di ruolo a causa di problemi emotivi, (7) vitalità (energia/affaticamento), (8) generale percezioni di salute.

Punteggio: le risposte a ciascuna domanda vengono valutate, che vengono poi sommate e trasformate in una scala da 0 a 100.

Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.

basale: il soggetto è stato arruolato
ampiezza dell'attività muscolare
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
utilizzare l'elettromiografia per misurare l'attività muscolare in microvolt (uv) inclusi quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio durante la deambulazione del soggetto alla velocità autoselezionata in 6 metri.
basale: il soggetto è stato arruolato
Paura della scala caduta
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Un questionario self-report di 15 voci per misurare la paura di cadere. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale possibile varia da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
basale: il soggetto è stato arruolato
Densità ossea
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Un test della densità ossea, DEXA, misura il contenuto minerale delle ossa in alcune aree dello scheletro. Una scansione DEXA è un tipo di test di imaging medico. Utilizza livelli molto bassi di raggi X per misurare la densità ossea dei partecipanti. DEXA sta per "assorbimetria a raggi X a doppia energia". L'area di densità ossea comprende: anca e colonna vertebrale
basale: il soggetto è stato arruolato
Composizione corporea
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) misura il contenuto minerale osseo (BMC), la massa magra (FFM).
basale: il soggetto è stato arruolato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di CRP (Proteina C-Reattiva)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di CRP nel test del sangue. La CRP è usata principalmente come marcatore di infiammazione.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di ALB (albumina sierica)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di ALB nel test del sangue. L'albumina è il contributo più importante al mantenimento della pressione oncotica colloide plasmatica; la carenza provoca edema.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di GFR nel test del sangue. La velocità di filtrazione glomerulare è il test migliore per misurare il livello di funzionalità renale del paziente e determinare lo stadio della malattia renale. Può calcolarlo dai risultati del test della creatinina nel sangue.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di Hb nel test del sangue.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di Glucosio SPOT
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di glucosio SPOT nel test del sangue. La misurazione della glicemia spot nel liquido interstiziale epidermico sembra essere un'alternativa promettente alla stima della glicemia capillare
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di Colesterolo
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di colesterolo nel test del sangue.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di trigliceridi nel test del sangue.
basale: il soggetto è stato arruolato
concentrazione di transferrina
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
La concentrazione di transferrina nel test del sangue.
basale: il soggetto è stato arruolato
Test dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato

inclusi 14 elementi che vengono valutati su una scala a 5 punti (0-4). Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi.

I punteggi degli item vengono sommati, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 56

basale: il soggetto è stato arruolato
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
(peso corporeo) kg/(altezza) m*(altezza)m
basale: il soggetto è stato arruolato
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato

È una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva:

orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo.

basale: il soggetto è stato arruolato
circonferenza muscolare del polpaccio
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Usa il righello per misurare la circonferenza del muscolo del polpaccio bilaterale, è un parametro antropometrico comunemente usato nella pratica clinica.
basale: il soggetto è stato arruolato
Tempo e via
Lasso di tempo: basale: il soggetto è stato arruolato
Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. I pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario. Il paziente inizia in posizione seduta. Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Per documentare se il dispositivo di assistenza utilizzato. Cronometro per registrare l'intera durata dell'attività.
basale: il soggetto è stato arruolato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TASEN WEI, MD, Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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