中等度早産が語彙習得に及ぼす影響 (BABYLANG)
2026年1月7日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
中等度早産が言語音の皮質および皮質下処理および語彙獲得に及ぼす影響に関する縦断的研究
早産で生まれた子供は、言語の遅れを伴う神経発達障害を示す可能性があり、2 ～ 3 歳の時点で診断されます。 この状況は珍しいことではありません。フランスでは毎年、約 35,000 人の子供が 32 週から 36 週の間に無月経で生まれています。
私たちの最新の研究では、中等度の未熟児では母音の変化に対する皮質反応が減弱していることを示し、これは母音の皮質符号化の欠陥を示唆しています。 音節符号化をよりよく理解し、初期の音声符号化の根底にある神経可塑性メカニズムを特定するには、この研究を継続する必要があります。
言語発達を予測するためのマーカーの同定は、言語遅延のリスクがあるこれらの子供をスクリーニングするために不可欠です。 したがって、これらの子供たちは、言語障害が現れる前であっても、早期に適応したケアの恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatrice Desnous, MD
- 電話番号：33 04 91 38 73 67
- メール：beatrice.desnous@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- Service de Neuropédiatrie
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コンタクト：
- Beatrice Desnous
- 電話番号：33491386809
- メール：beatrice.desnous@ap-hm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 早産（在胎週数 32 ～ 36 週、GA）または正期産（在胎週数 40 ～ 2 週、GA）の乳児
- WHOの成長曲線（体重、身長、頭囲）によって決定される在胎週数に応じた出生体重
- 組み入れ時の通常の臨床検査。
- 両方の親（片親の場合は片親）から得た書面によるインフォームドコンセント
- 流暢なフランス語を話し、理解できる両親が少なくとも 1 人いる幼児
- 幼児は社会保障制度に加入しています
- 両親がマルセイユに居住している幼児
除外基準:
- 新生児苦痛（アプガースコア < 7）
- 低酸素性虚血性脳症
- 周産期アシドーシス
- 子宮内発育遅延
- 脳損傷（脳室内出血または脳室周囲出血、脳室周囲白質軟化症など）
- 脳の先天奇形
- 新生児てんかん
- 研究者がこの研究の実施に適合しないと判断した条件
- 出生時の子供の定期的なケアの一環として行われる異常聴力検査、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：縦断的なフォローアップ
すべての小児を対象に修正月齢 40 週目に経過観察を実施し、その後は 24 か月まで定期的に追跡調査を実施
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実験課題、神経心理学的評価、臨床検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：40週間の無月経
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脳波検査によって測定された、音節に反応する皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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40週間の無月経
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：3ヶ月
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脳波検査によって測定された、音節に反応する皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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3ヶ月
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：6ヵ月
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脳波検査によって測定された、音節に反応する皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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6ヵ月
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：10ヶ月
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脳波検査によって測定された、音節に反応する皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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10ヶ月
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：18ヶ月
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脳波検査によって測定された、音節に反応した皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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18ヶ月
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中等度の未熟児が音声符号化特性の発達に及ぼす影響を研究する
時間枠：24ヶ月
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脳波検査によって測定された、音節に反応した皮質および皮質下の聴覚誘発電位の潜時と振幅
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：François CREMIEUX、AP-HM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (推定)
2028年10月19日
研究の完了 (推定)
2030年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。