Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van matige vroeggeboorte op woordenschatverwerving (BABYLANG)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Een longitudinaal onderzoek naar de impact van matige vroeggeboorte op corticale en subcorticale verwerking van spraakklanken en woordenschatverwerving

Kinderen die te vroeg worden geboren, kunnen een neurologische ontwikkelingsstoornis vertonen met een taalachterstand die al op de leeftijd van 2-3 jaar wordt gediagnosticeerd. Deze situatie is niet ongebruikelijk: elk jaar worden in Frankrijk ongeveer 35.000 kinderen geboren tussen 32 en 36 weken amenorroe.

In ons meest recente werk hebben we aangetoond dat gematigde premature baby's een verzwakte corticale respons vertonen op een klinkerverandering, wat duidt op een tekort in de corticale codering van klinkers. Dit werk moet worden voortgezet om lettergreepcodering beter te begrijpen en de neuroplasticiteitsmechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan vroege spraakcodering.

De identificatie van markers om taalontwikkeling te voorspellen is essentieel voor de screening van deze kinderen met een risico op taalachterstand. Deze kinderen zouden dus kunnen profiteren van vroeg aangepaste zorg, nog voordat taalachterstanden optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren baby's (32-36 weken zwangerschapsduur, GA) of voldragen baby's (40-2 weken zwangerschapsduur, GA)
  • Geboortegewicht passend bij zwangerschapsduur bepaald door WHO-groeigrafieken (gewicht, lengte, hoofdomtrek)
  • Normaal klinisch onderzoek bij opname.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van beide ouders (of alleenstaande ouder indien alleenstaande ouder)
  • Baby met ten minste één ouder die vloeiend Frans spreekt en verstaat
  • Baby is aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • Zuigeling van wie de ouders in Marseille wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Neonatale nood (Apgar-score < 7)
  • Hypoxische en ischemische encefalopathie
  • Perinatale acidose
  • Intra-uteriene groeivertraging
  • Hersenletsel (zoals intraventriculaire of periventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie)
  • Cerebrale aangeboren misvormingen
  • Neonatale epilepsie
  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker niet verenigbaar zou zijn met de uitvoering van dit onderzoek
  • Abnormale gehoortest uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg van het kind bij de geboorte,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Longitudinale opvolging
Follow-up van kinderen op 40 weken gecorrigeerde leeftijd voor alle kinderen en daarna regelmatig tot 24 maanden
Ander: Elektro-encefalografie
experimentele taak, neuropsychologische evaluatie, klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 40 amenorroe weken
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
40 amenorroe weken
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
3 maanden
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
6 maanden
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 10 maanden
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
10 maanden
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 18 maanden
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
18 maanden
Bestudeer de impact van matige vroeggeboorte op de ontwikkeling van spraakcoderingskenmerken
Tijdsspanne: 24 maanden
Latentie en amplitude van corticale en subcorticale auditieve opgewekte potentialen als reactie op lettergrepen, gemeten met elektro-encefalografie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: François CREMIEUX, AP-HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

19 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

19 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-24
  • 2021-A02615-36 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren