중등도 조산이 어휘 습득에 미치는 영향 (BABYLANG)
2024년 1월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
말소리 및 어휘 습득의 피질 및 피질하 처리에 대한 중간 조산의 영향에 대한 종단적 연구
미숙아로 태어난 어린이는 빠르면 2~3세에 진단되는 언어 지연과 함께 신경 발달 장애를 나타낼 수 있습니다. 이러한 상황은 드문 일이 아닙니다. 프랑스에서는 매년 약 35,000명의 어린이가 32주에서 36주 사이에 무월경 상태로 태어납니다.
우리의 가장 최근 연구에서 우리는 중등도의 미숙아가 모음의 피질 부호화에 결함이 있음을 암시하는 모음 변화에 대해 감쇠된 피질 반응을 보인다는 것을 보여주었습니다. 이 작업은 음절 인코딩을 더 잘 이해하고 초기 음성 인코딩의 기본이 되는 신경가소성 메커니즘을 식별하기 위해 계속되어야 합니다.
언어 발달을 예측하기 위한 마커의 식별은 언어 지연의 위험이 있는 이러한 어린이를 선별하는 데 필수적입니다. 따라서 이 아이들은 언어 장애가 나타나기 전에 조기 적응 관리의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beatrice Desnous, MD
- 전화번호: 33 04 91 38 73 67
- 이메일: beatrice.desnous@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Service de Neuropédiatrie
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연락하다:
- Beatrice Desnous
- 전화번호: 33491386809
- 이메일: beatrice.desnous@ap-hm.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조산아(재태 연령 32-36주, GA) 또는 만삭아(재태 연령 40-2주, GA)
- WHO 성장 차트에 의해 결정된 재태 연령에 적합한 출생 체중(체중, 신장, 머리 둘레)
- 포함시 정상적인 임상 검사.
- 양쪽 부모(또는 편부모인 경우 편부모)로부터 서면 동의서를 받았습니다.
- 유창한 프랑스어를 구사하고 이해하는 부모 중 한 명 이상이 있는 유아
- 유아는 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
- 부모가 마르세유에 거주하는 유아
제외 기준:
- 신생아 고통(Apgar 점수 < 7)
- 저산소증 및 허혈성 뇌병증
- 주산기 산증
- 자궁 내 성장 지연
- 뇌 손상(예: 뇌실내 또는 뇌실주위 출혈, 뇌실주위 백질연화증)
- 대뇌 선천성 기형
- 신생아 간질
- 연구자의 의견으로 본 연구의 수행과 양립할 수 없다고 판단되는 모든 조건
- 출생 시 아이의 일상적인 관리의 일환으로 수행되는 비정상적인 청력 검사,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 종단 추적
모든 소아에 대해 교정 연령 40주에 소아를 추적 관찰한 후 24개월까지 정기적으로
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실험과제, 신경심리평가, 임상검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 무월경 40주
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음절에 반응하여 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, 뇌파 검사로 측정
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무월경 40주
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 3 개월
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음절에 반응하여 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, 뇌파 검사로 측정
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3 개월
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 6 개월
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음절에 반응하여 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, 뇌파 검사로 측정
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6 개월
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 10개월
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음절에 반응하여 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, 뇌파 검사로 측정
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10개월
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 18개월
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음절에 대한 반응으로 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, 뇌파 검사로 측정
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18개월
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중등도 미숙아가 음성 인코딩 특성 발달에 미치는 영향 연구
기간: 24개월
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음절에 대한 반응으로 피질 및 피질하 청각 유발 전위의 잠복기 및 진폭, Electroencephalography로 측정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François Cremieux, AP-HM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌파검사에 대한 임상 시험
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