中度早产对词汇习得的影响 (BABYLANG)
2026年1月7日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
中度早产对语音和词汇习得的皮质和皮质下处理的影响的纵向研究
早产儿可能出现神经发育障碍，早在 2-3 岁时就被诊断出语言发育迟缓。 这种情况并不少见：在法国，每年大约有 35,000 名婴儿在 32 至 36 周之间闭经。
在我们最近的工作中，我们已经表明，中度早产儿对元音变化表现出减弱的皮质反应，这表明元音的皮质编码存在缺陷。 这项工作需要继续进行，以便更好地理解音节编码并确定早期语音编码背后的神经可塑性机制。
识别预测语言发展的标记对于筛查这些有语言发育迟缓风险的儿童至关重要。 因此，这些儿童甚至可以在出现语言缺陷之前就受益于早期适应性护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beatrice Desnous, MD
- 电话号码：33 04 91 38 73 67
- 邮箱：beatrice.desnous@ap-hm.fr
学习地点
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Service de Neuropédiatrie
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接触：
- Beatrice Desnous
- 电话号码：33491386809
- 邮箱：beatrice.desnous@ap-hm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 早产（胎龄 32-36 周，GA）或足月产（胎龄 40-2 周，GA）的婴儿
- 根据 WHO 生长图表确定的适合胎龄的出生体重（体重、身高、头围）
- 入组时临床检查正常。
- 从父母双方（如果是单亲父母，则为单亲父母）处获得的书面知情同意书
- 婴儿的父母中至少有一位能讲流利的法语
- 婴儿加入社会保障体系
- 父母居住在马赛的婴儿
排除标准：
- 新生儿窘迫（Apgar 评分 < 7）
- 缺氧和缺血性脑病
- 围产期酸中毒
- 宫内发育迟缓
- 脑损伤（如脑室内或脑室周围出血、脑室周围白质软化）
- 脑先天性畸形
- 新生儿癫痫
- 研究者认为与本研究的实施不相容的任何条件
- 作为孩子出生时常规护理的一部分进行的异常听力测试，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：纵向随访
对所有儿童在 40 周矫正年龄时进行随访，然后定期随访直至 24 个月
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实验任务，神经心理学评估，临床检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：闭经40周
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皮质和皮质下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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闭经40周
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：3个月
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皮质和皮质下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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3个月
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：6个月
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皮质和皮质下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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6个月
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：10个月
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皮质和皮质下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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10个月
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：18个月
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大脑皮层和皮层下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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18个月
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研究中度早熟对语音编码特性发展的影响
大体时间：24个月
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大脑皮层和皮层下听觉诱发电位响应音节的潜伏期和振幅，通过脑电图测量
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：François CREMIEUX、AP-HM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (估计的)
2028年10月19日
研究完成 (估计的)
2030年10月19日
研究注册日期
首次提交
2022年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.