Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av moderat prematur fødsel på ordforråd (BABYLANG)

7. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En longitudinell studie av virkningen av moderat prematur fødsel på kortikal og subkortikal prosessering av talelyder og tilegnelse av ordforråd

Barn født for tidlig kan ha en nevroutviklingsforstyrrelse med en språkforsinkelse diagnostisert så tidlig som i 2-3 års alder. Denne situasjonen er ikke uvanlig: hvert år i Frankrike blir omtrent 35 000 barn født mellom 32 og 36 uker med amenoré.

I vårt siste arbeid har vi vist at moderate premature spedbarn viser en svekket kortikal respons på en vokalendring, noe som tyder på et underskudd i den kortikale kodingen av vokaler. Dette arbeidet må fortsettes for å bedre forstå stavelseskoding og identifisere nevroplastisitetsmekanismene som ligger til grunn for tidlig talekoding.

Identifiseringen av markører for å forutsi språkutvikling er avgjørende for screening av disse barna med risiko for språkforsinkelse. Disse barna kunne dermed ha nytte av tidlig tilpasset omsorg allerede før språklige mangler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • Service de Neuropédiatrie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født for tidlig (32-36 ukers svangerskapsalder, GA) eller ved termin (40-2 ukers svangerskapsalder, GA)
  • Fødselsvekt tilpasset svangerskapsalderen bestemt av WHOs vekstdiagram (vekt, høyde, hodeomkrets)
  • Normal klinisk undersøkelse ved inklusjon.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra begge foreldrene (eller enslig forsørger hvis enslig forsørger)
  • Spedbarn med minst én forelder som snakker og forstår flytende fransk
  • Spedbarn er tilknyttet trygdesystemet
  • Spedbarn hvis foreldre er bosatt i Marseille

Ekskluderingskriterier:

  • Neonatal nød (Apgar-score < 7)
  • Hypoksisk og iskemisk encefalopati
  • Perinatal acidose
  • Intrauterin veksthemming
  • Hjerneskade (som intraventrikulær eller periventrikulær blødning, periventrikulær leukomalacia)
  • Cerebrale medfødte misdannelser
  • Neonatal epilepsi
  • Ethvert forhold som etter etterforskeren mener ikke vil være forenlig med gjennomføringen av denne studien
  • Unormal hørselstest utført som en del av barnets rutinemessige omsorg ved fødselen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Langsgående oppfølging
Oppfølging av barn ved 40 ukers korrigert alder for alle barn og deretter regelmessig frem til 24 måneder
Annen: Elektroencefalografi
eksperimentell oppgave, nevropsykologisk evaluering, klinisk eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 40 amenoréuker
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
40 amenoréuker
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 3 måneder
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
3 måneder
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 6 måneder
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
6 måneder
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 10 måneder
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
10 måneder
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 18 måneder
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
18 måneder
Studer virkningen av moderat prematuritet på utviklingen av talekodingsegenskaper
Tidsramme: 24 måneder
Latens og amplitude av kortikale og subkortikale auditive fremkalte potensialer som respons på stavelser, målt ved elektroencefalografi
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

19. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

19. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-24
  • 2021-A02615-36 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere