Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af moderat præmatur fødsel på ordforrådstilegnelse (BABYLANG)

7. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En longitudinel undersøgelse af indvirkningen af ​​moderat for tidlig fødsel på kortikal og subkortikal behandling af talelyde og tilegnelse af ordforråd

Børn, der er født for tidligt, kan have en neuro-udviklingsforstyrrelse med en sproglig forsinkelse diagnosticeret allerede i 2-3 års alderen. Denne situation er ikke ualmindelig: Hvert år i Frankrig fødes cirka 35.000 børn mellem 32 og 36 uger med amenoré.

I vores seneste arbejde har vi vist, at moderat for tidligt fødte spædbørn viser en svækket kortikal respons på en vokalændring, hvilket tyder på et underskud i den kortikale kodning af vokaler. Dette arbejde skal fortsættes for bedre at forstå stavelseskodning og identificere de neuroplasticitetsmekanismer, der ligger til grund for tidlig talekodning.

Identifikationen af ​​markører til at forudsige sprogudvikling er afgørende for screeningen af ​​disse børn med risiko for sprogforsinkelse. Disse børn kunne således drage fordel af tidlig tilpasset pleje, selv før der opstod sproglige mangler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født for tidligt (32-36 ugers gestationsalder, GA) eller ved termin (40-2 ugers gestationsalder, GA)
  • Fødselsvægt passende til svangerskabsalderen bestemt af WHO vækstdiagrammer (vægt, højde, hovedomkreds)
  • Normal klinisk undersøgelse ved inklusion.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra begge forældre (eller enlig forælder, hvis enlig forælder)
  • Spædbarn med mindst én forælder, der taler og forstår flydende fransk
  • Spædbarn er tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Spædbarn, hvis forældre bor i Marseille

Ekskluderingskriterier:

  • Neonatal nød (Apgar-score < 7)
  • Hypoksisk og iskæmisk encefalopati
  • Perinatal acidose
  • Intrauterin væksthæmning
  • Hjerneskade (såsom intraventrikulær eller periventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci)
  • Cerebrale medfødte misdannelser
  • Neonatal epilepsi
  • Enhver betingelse, som efter investigators mening ikke ville være forenelig med udførelsen af ​​denne undersøgelse
  • Unormal høretest udført som en del af barnets rutinepleje ved fødslen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Langsgående opfølgning
Opfølgning af børn ved 40 ugers korrigeret alder for alle børn og derefter regelmæssigt indtil 24 måneder
Andet: Elektroencefalografi
eksperimentel opgave, neuropsykologisk evaluering, klinisk eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 40 amenoré-uger
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
40 amenoré-uger
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 3 måneder
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
3 måneder
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 6 måneder
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
6 måneder
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 10 måneder
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
10 måneder
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 18 måneder
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
18 måneder
Undersøg virkningen af ​​moderat præmaturitet på udviklingen af ​​talekodningskarakteristika
Tidsramme: 24 måneder
Latens og amplitude af kortikale og subkortikale auditive fremkaldte potentialer som reaktion på stavelser, målt ved elektroencefalografi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-24
  • 2021-A02615-36 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner