Einfluss einer mittelschweren Frühgeburt auf den Wortschatzerwerb (BABYLANG)
7. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Eine Längsschnittstudie über die Auswirkungen einer mittelschweren Frühgeburt auf die kortikale und subkortikale Verarbeitung von Sprachlauten und den Wortschatzerwerb
Zu früh geborene Kinder können eine neurologische Entwicklungsstörung mit einer Sprachverzögerung aufweisen, die bereits im Alter von 2 bis 3 Jahren diagnostiziert wird. Diese Situation ist nicht ungewöhnlich: Jedes Jahr werden in Frankreich etwa 35.000 Kinder zwischen der 32. und 36. Woche mit Amenorrhoe geboren.
In unserer jüngsten Arbeit haben wir gezeigt, dass mittelschwere Frühgeborene eine abgeschwächte kortikale Reaktion auf einen Vokalwechsel zeigen, was auf ein Defizit in der kortikalen Kodierung von Vokalen schließen lässt. Diese Arbeit muss fortgesetzt werden, um die Silbenkodierung besser zu verstehen und die Neuroplastizitätsmechanismen zu identifizieren, die der frühen Sprachkodierung zugrunde liegen.
Die Identifizierung von Markern zur Vorhersage der Sprachentwicklung ist für das Screening dieser Kinder, bei denen das Risiko einer Sprachverzögerung besteht, von wesentlicher Bedeutung. Diese Kinder könnten somit von einer frühzeitigen angepassten Betreuung profitieren, noch bevor Sprachdefizite auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Beatrice Desnous, MD
- Telefonnummer: 33 04 91 38 73 67
- E-Mail: beatrice.desnous@ap-hm.fr
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Service de Neuropédiatrie
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Kontakt:
- Beatrice Desnous
- Telefonnummer: 33491386809
- E-Mail: beatrice.desnous@ap-hm.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die zu früh (Gestationsalter 32–36 Wochen, GA) oder termingerecht (Gestationsalter 40–2 Wochen, GA) geboren wurden
- Dem Schwangerschaftsalter entsprechendes Geburtsgewicht, bestimmt durch WHO-Wachstumstabellen (Gewicht, Größe, Kopfumfang)
- Normale klinische Untersuchung bei Aufnahme.
- Schriftliche Einverständniserklärung beider Elternteile (oder des alleinerziehenden Elternteils, falls alleinerziehend)
- Kleinkind mit mindestens einem Elternteil, der fließend Französisch spricht und versteht
- Das Kleinkind ist dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Kleinkind, dessen Eltern in Marseille wohnen
Ausschlusskriterien:
- Neonataler Stress (Apgar-Score < 7)
- Hypoxische und ischämische Enzephalopathie
- Perinatale Azidose
- Intrauterine Wachstumsverzögerung
- Hirnverletzung (z. B. intraventrikuläre oder periventrikuläre Blutung, periventrikuläre Leukomalazie)
- Angeborene Fehlbildungen des Gehirns
- Neonatale Epilepsie
- Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes mit der Durchführung dieser Studie nicht vereinbar wäre
- Ein abnormaler Hörtest, der im Rahmen der routinemäßigen Pflege des Kindes bei der Geburt durchgeführt wird,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Längsverfolgung
Nachsorge der Kinder in der 40. Woche des korrigierten Alters für alle Kinder und dann regelmäßig bis zum 24. Monat
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experimentelle Aufgabe, neuropsychologische Bewertung, klinische Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 40 Amenorrhoe-Wochen
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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40 Amenorrhoe-Wochen
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 3 Monate
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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3 Monate
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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6 Monate
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 10 Monate
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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10 Monate
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 18 Monate
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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18 Monate
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Untersuchen Sie die Auswirkungen einer mäßigen Frühgeburt auf die Entwicklung von Sprachkodierungsmerkmalen
Zeitfenster: 24 Monate
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Latenz und Amplitude kortikaler und subkortikaler akustisch evozierter Potentiale als Reaktion auf Silben, gemessen durch Elektroenzephalographie
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: François CREMIEUX, AP-HM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-24
- 2021-A02615-36 (Registrierungskennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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