Impact de la prématurité modérée sur l'acquisition du vocabulaire (BABYLANG)
7 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Une étude longitudinale de l'impact de la prématurité modérée sur le traitement cortical et sous-cortical des sons de la parole et l'acquisition du vocabulaire
Les enfants nés prématurément peuvent présenter un trouble neurodéveloppemental avec un retard de langage diagnostiqué dès l'âge de 2-3 ans. Cette situation n'est pas rare : chaque année en France, environ 35 000 enfants naissent entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée.
Dans nos travaux les plus récents, nous avons montré que les prématurés modérés présentent une réponse corticale atténuée à un changement de voyelle, suggérant un déficit dans l'encodage cortical des voyelles. Ces travaux doivent être poursuivis afin de mieux comprendre l'encodage des syllabes et d'identifier les mécanismes de neuroplasticité sous-jacents à l'encodage précoce de la parole.
L'identification de marqueurs prédictifs du développement du langage est essentielle pour le dépistage de ces enfants à risque de retard de langage. Ces enfants pourraient ainsi bénéficier d'une prise en charge adaptée précoce avant même l'apparition des déficits du langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatrice Desnous, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 91 38 73 67
- E-mail: beatrice.desnous@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Service de Neuropédiatrie
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Contact:
- Beatrice Desnous
- Numéro de téléphone: 33491386809
- E-mail: beatrice.desnous@ap-hm.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés prématurément (32-36 semaines d'âge gestationnel, GA) ou à terme (40-2 semaines d'âge gestationnel, GA)
- Poids de naissance approprié à l'âge gestationnel déterminé par les courbes de croissance de l'OMS (poids, taille, circonférence de la tête)
- Examen clinique normal à l'inclusion.
- Consentement éclairé écrit obtenu des deux parents (ou parent isolé si parent isolé)
- Bébé dont au moins un parent parle et comprend couramment le français
- Le nourrisson est affilié à la sécurité sociale
- Nourrisson dont les parents résident à Marseille
Critère d'exclusion:
- Détresse néonatale (score d'Apgar < 7)
- Encéphalopathie hypoxique et ischémique
- Acidose périnatale
- Retard de croissance intra-utérin
- Lésion cérébrale (comme une hémorragie intraventriculaire ou périventriculaire, une leucomalacie périventriculaire)
- Malformations congénitales cérébrales
- Épilepsie néonatale
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, ne serait pas compatible avec la conduite de cette étude
- Test auditif anormal effectué dans le cadre des soins de routine de l'enfant à la naissance,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi longitudinal
Suivi des enfants à 40 semaines d'âge corrigé pour tous les enfants puis régulièrement jusqu'à 24 mois
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tâche expérimentale, évaluation neuropsychologique, examen clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 40 semaines d'aménorrhée
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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40 semaines d'aménorrhée
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 3 mois
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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3 mois
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 6 mois
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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6 mois
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 10 mois
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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10 mois
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 18 mois
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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18 mois
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Étudier l'impact de la prématurité modérée sur le développement des caractéristiques d'encodage de la parole
Délai: 24mois
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Latence et amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux et sous-corticaux en réponse aux syllabes, mesurés par électroencéphalographie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: François CREMIEUX, AP-HM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-24
- 2021-A02615-36 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .