心腎症候群の最適診断と治療に関する研究 (ODT-CRS)
2022年5月30日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
心疾患と腎疾患のさまざまな段階の特徴、病因、危険因子、および介入措置を推定し、さまざまな治療スキームの治癒効果を最適化する
調査の概要
詳細な説明
心腎症候群は、心臓と腎臓の一方の急性または慢性損傷によって引き起こされる臨床的症候群であり、その結果、他方の臓器の急性または慢性機能障害が引き起こされます。
近年、中国では心腎症候群の罹患率が急速に増加しています。
その状態は複雑で治療が困難です。
特に心腎症候群の集団を対象とした研究が不足しているため、この種の疾患の病因と危険因子についての体系的な詳細な理解はありません。
臨床では、さまざまなタイプの心腎症候群の経過は複雑であり、特定のタイプに要約することは困難です。
したがって、私たちは、より合理的な治療スキームを最適化するために、そのような患者の臨床的系統的観察と研究を行うつもりです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yue Zhou, master of medicine
- 電話番号：+8615380998793
- メール：56005460@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiao-xia Chen, master of medicine
- 電話番号：+8615380998950
- メール：zygyx2022@163.com
研究場所
-
-
-
Nanjing、中国
- 募集
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院の患者
説明
包含基準:
患者は、KDIGOとADQIの専門家コンセンサスによって策定されたさまざまなタイプの分類基準に従って、さまざまなタイプの心腎症候群の診断を満たしています。 さまざまな症候群が特定され、5 つのサブタイプに分類されました。 急性 CRS (タイプ 1): 心機能の急性悪化 (AHF-ACS) で、腎障害および/または機能障害を引き起こします。 慢性心腎症候群 (タイプ 2): 腎障害および/または機能障害につながる心機能の慢性異常 (CHF-CHD)。 急性腎心臓症候群 (タイプ 3): 心臓の損傷および/または機能不全につながる腎機能の急性悪化 (AKI)。 慢性腎心臓症候群 (タイプ 4): 心臓の損傷、疾患、および/または機能障害につながる慢性腎臓病。 二次 CRS (タイプ 5): 心臓と腎臓の同時損傷および/または機能不全につながる全身状態。
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性;最近の出生計画を持つ女性患者;投薬のフォローアップができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性腎障害
急性腎障害による心疾患または心機能障害による急性腎障害
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慢性腎臓病
慢性腎臓病による心疾患または心機能障害による慢性腎障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能または心機能の悪化による入院
時間枠：1年
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eGFR は 1 年以内に継続的に 25% 以上減少しました。 NYHA 心機能クラス III 以上には、静脈内薬剤が必要です。透析を必要とする心機能または腎機能の低下
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1年
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全死亡者数
時間枠：1年
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病気の進行による死亡
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末期腎不全には維持透析が必要
時間枠：1年
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eGFR<15ml/分で、以下の条件のいずれかを伴う: 1. タンパク質摂取を制限しても軽減できない尿毒症の症状; 2. 矯正が困難な高カリウム血症; 3.制御が困難な進行性の代謝性アシドーシス; 4. うっ血性心不全または急性肺水腫を伴う制御不能な水分およびナトリウム貯留; 5.尿毒症性心膜炎; 6. 尿毒症性脳症および進行性神経障害。
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1年
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急性腎障害
時間枠：1年
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48 時間以内に Scr ≧0.3 mg/dL (26.5 μmol/L) の増加、または Scr が 7 日間でベースラインの 1.5 倍以上増加、または尿量が 6 時間で <0.5 mL/kg/h。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。