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Recherche sur le diagnostic et le traitement optimaux du syndrome cardio-rénal (ODT-CRS)

30 mai 2022 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estimer les caractéristiques, la pathogenèse, les facteurs de risque et les mesures d'intervention pour les différents stades des maladies cardiaques et rénales, et optimiser les effets curatifs des différents schémas de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome cardio-rénal est un syndrome clinique causé par une lésion aiguë ou chronique de l'un des cœurs et des reins résultant d'un dysfonctionnement aigu ou chronique de l'autre organe. Ces dernières années, la morbidité du syndrome cardiorénal a augmenté rapidement en Chine. Son état est complexe et difficile à traiter. En raison du manque d'études ciblant spécifiquement la population atteinte de syndrome cardiorénal, il n'existe pas de compréhension approfondie systématique de la pathogenèse et des facteurs de risque de ce type de maladie. En clinique, l'évolution des différents types de syndrome cardiorénal est complexe et difficile à résumer en un type spécifique. Par conséquent, nous avons l'intention de mener une observation et une recherche cliniques systématiques sur ces patients afin d'optimiser un schéma de traitement plus raisonnable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yue Zhou, master of medicine
  • Numéro de téléphone: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Numéro de téléphone: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Nanjing, Chine
        • Recrutement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients d'un hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

Les patients répondent au diagnostic de divers types de syndrome cardiorénal selon les normes de classification des différents types formulées par consensus d'experts KDIGO et ADQI. Différents syndromes ont été identifiés et classés en cinq sous-types. SRC aigu (type 1) : détérioration aiguë de la fonction cardiaque (SCA-AHF) entraînant une lésion et/ou un dysfonctionnement des reins. Syndrome cardio-rénal chronique (type 2) : anomalies chroniques de la fonction cardiaque (CHF-CHD) entraînant une lésion et/ou un dysfonctionnement des reins. Syndrome réno-cardiaque aigu (type 3) : détérioration aiguë de la fonction rénale (IRA) entraînant une lésion et/ou un dysfonctionnement cardiaque. Syndrome réno-cardiaque chronique (type 4) : maladie rénale chronique entraînant une lésion, une maladie et/ou un dysfonctionnement cardiaques. SRC secondaire (type 5) : affections systémiques entraînant une lésion et/ou un dysfonctionnement simultanés du cœur et des reins.

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes ou allaitantes; Patientes avec des plans de naissance récents ; Les patients qui ne peuvent pas suivre leurs médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésion rénale aiguë
Insuffisance rénale aiguë causée par une maladie cardiaque ou un dysfonctionnement cardiaque dû à une atteinte rénale aiguë
Autre: ligne directrice traitement de routine recommandé
maladie rénale chronique
Insuffisance rénale chronique causée par une maladie cardiaque ou un dysfonctionnement cardiaque dû à une maladie rénale chronique
Autre: ligne directrice traitement de routine recommandé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation due à une aggravation de la fonction rénale ou cardiaque
Délai: 1 an
l'eGFR a continuellement diminué de plus de 25 % en un an ; La classe de fonction cardiaque NYHA III ou supérieure nécessite des agents pharmacologiques intraveineux ; détérioration de la fonction cardiaque ou rénale nécessitant une dialyse
1 an
Décès toutes causes confondues
Délai: 1 an
Décès dus à la progression de la maladie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'insuffisance rénale terminale nécessite une dialyse d'entretien
Délai: 1 an
DFGe<15 ml/min, associé à l'une des conditions suivantes : 1. Symptômes d'urémie qui ne peuvent être atténués en limitant l'apport en protéines ; 2. Hyperkaliémie difficile à corriger ; 3. Acidose métabolique progressive difficile à contrôler ; 4. Rétention incontrôlable d'eau et de sodium, associée à une insuffisance cardiaque congestive ou à un œdème pulmonaire aigu ; 5. péricardite urémique ; 6. Encéphalopathie urémique et neuropathie progressive.
1 an
Lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
augmentation de la Scr ≥ 0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) en 48 h, ou augmentation de la Scr ≥ 1,5 fois la ligne de base en 7 jours, ou volume d'urine < 0,5 mL/kg/h pendant 6 h.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20220425-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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