A kardiorenális szindróma optimális diagnózisának és kezelésének kutatása (ODT-CRS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yue Zhou, master of medicine
- Telefonszám: +8615380998793
- E-mail: 56005460@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiao-xia Chen, master of medicine
- Telefonszám: +8615380998950
- E-mail: zygyx2022@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nanjing, Kína
- Toborzás
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A KDIGO és az ADQI szakértői konszenzusa alapján a betegek megfelelnek a kardiorenális szindróma különféle típusainak diagnózisának. Különböző szindrómákat azonosítottak és öt altípusba soroltak. Akut CRS (1. típus): a szívműködés akut romlása (AHF-ACS), amely vesekárosodáshoz és/vagy diszfunkcióhoz vezet. Krónikus cardio-renalis szindróma (2-es típus): krónikus szívműködési rendellenességek (CHF-CHD), amelyek vesekárosodáshoz és/vagy diszfunkcióhoz vezetnek. Akut renokardiális szindróma (3-as típus): a vesefunkció akut romlása (AKI), amely szívsérüléshez és/vagy diszfunkcióhoz vezet. Krónikus reno-kardiális szindróma (4-es típus): krónikus vesebetegség, amely szívsérüléshez, betegséghez és/vagy diszfunkcióhoz vezet. Másodlagos CRS (5. típus): szisztémás állapotok, amelyek a szív és a vese egyidejű sérüléséhez és/vagy diszfunkciójához vezetnek.
Kizárási kritériumok:
Terhes vagy szoptató nők; Nőbetegek, akiknek a közelmúltban szülési tervei vannak; Olyan betegek, akik nem tudják követni a gyógyszeres kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut vese sérülés
Szívbetegség által okozott akut vesekárosodás vagy akut vesekárosodás következtében fellépő szívműködési zavar
|
|
|
krónikus vesebetegség
Szívbetegség által okozott krónikus vesekárosodás vagy krónikus vesebetegség miatti szívműködési zavar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi kezelés a vese- vagy szívműködés romlása miatt
Időkeret: 1 év
|
az eGFR egy éven belül folyamatosan több mint 25%-kal csökkent; A NYHA III-as vagy magasabb szívműködési osztálya intravénás farmakológiai szereket igényel; a szív- vagy vesefunkció romlása, amely dialízist igényel
|
1 év
|
|
Minden okozta haláleset
Időkeret: 1 év
|
A betegség progressziója miatti halálozás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végstádiumú vesebetegség fenntartó dialízist igényel
Időkeret: 1 év
|
eGFR<15ml/perc, az alábbi állapotok valamelyikével kombinálva: 1. Uremiatünetek, amelyek nem enyhíthetők a fehérjebevitel korlátozásával; 2. Nehezen korrigálható hiperkalémia; 3. Progresszív metabolikus acidózis, amelyet nehéz ellenőrizni; 4. ellenőrizhetetlen víz- és nátrium-visszatartás, pangásos szívelégtelenséggel vagy akut tüdőödémával kombinálva; 5. Urémiás szívburokgyulladás; 6. Urémiás encephalopathia és progresszív neuropátia.
|
1 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 év
|
az Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) növekedése 48 órán belül, vagy az Scr ≥1,5-szöröse a kiindulási értéknek 7 nap alatt, vagy a vizelet térfogata <0,5 ml/kg/h 6 órán keresztül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20220425-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .