Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på optimal diagnose og behandling av kardiorenalt syndrom (ODT-CRS)

30. mai 2022 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Å estimere karakteristika, patogenesen, risikofaktorer og intervensjonstiltak for ulike stadier av hjerte- og nyresykdommer, og å optimere de kurative effektene av ulike behandlingsopplegg

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiorenalt syndrom er et klinisk syndrom forårsaket av akutt eller kronisk skade på ett av hjertet og nyrene som fører til akutt eller kronisk dysfunksjon av det andre organet. De siste årene har sykelighet av kardiorenalt syndrom økt raskt i Kina. Tilstanden er kompleks og vanskelig å behandle. På grunn av mangelen på studier spesifikt rettet mot kardiorenalt syndrom-populasjonen, er det ingen systematisk dybdeforståelse av patogenesen og risikofaktorene for denne typen sykdom. I klinikken er forløpet av ulike typer kardiorenalt syndrom komplekst og vanskelig å oppsummere til en bestemt type. Derfor har vi til hensikt å gjennomføre en klinisk systematisk observasjon og forskning på slike pasienter for å optimalisere et mer fornuftig behandlingsopplegg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yue Zhou, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998793
  • E-post: 56005460@qq.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Telefonnummer: +8615380998950
  • E-post: zygyx2022@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra et tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter møter diagnosen ulike typer kardiorenalt syndrom i henhold til klassifiseringsstandardene for ulike typer formulert av KDIGO og ADQI ekspertkonsensus. Ulike syndromer ble identifisert og klassifisert i fem undertyper. Akutt CRS (type 1): akutt forverring av hjertefunksjonen (AHF-ACS) som fører til nyreskade og/eller dysfunksjon. Kronisk kardiorenalt syndrom (type 2): kroniske abnormiteter i hjertefunksjonen (CHF-CHD) som fører til nyreskade og/eller dysfunksjon. Akutt reno-kardialt syndrom (type 3): akutt forverring av nyrefunksjonen (AKI) som fører til hjerteskade og/eller dysfunksjon. Kronisk reno-kardialt syndrom (type 4): kronisk nyresykdom som fører til hjerteskade, sykdom og/eller dysfunksjon. Sekundær CRS (type 5): systemiske tilstander som fører til samtidig skade og/eller dysfunksjon av hjerte og nyre.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinner; Kvinnelige pasienter med nylige fødselsplaner; Pasienter som ikke kan følge opp medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt nyreskade
Akutt nyreskade forårsaket av hjertesykdom eller hjertesvikt på grunn av akutt nyreskade
Annen: veiledning anbefalt rutinebehandling
kronisk nyresykdom
Kronisk nyreskade forårsaket av hjertesykdom eller hjertesvikt på grunn av kronisk nyresykdom
Annen: veiledning anbefalt rutinebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse på grunn av forverring av nyre- eller hjertefunksjon
Tidsramme: 1 år
eGFR falt kontinuerlig med mer enn 25 % i løpet av ett år; NYHA hjertefunksjon klasse III eller høyere krever intravenøse farmakologiske midler; forverring av hjerte- eller nyrefunksjon som krever dialyse
1 år
Dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Dødsfall på grunn av sykdomsprogresjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttstadium nyresykdom krever vedlikeholdsdialyse
Tidsramme: 1 år
eGFR<15ml/min, kombinert med en av følgende tilstander: 1. Uremisymptomer som ikke kan lindres ved å begrense proteininntaket; 2. Hyperkalemi som er vanskelig å korrigere; 3. Progressiv metabolsk acidose som er vanskelig å kontrollere; 4. Ukontrollerbar vann- og natriumretensjon, kombinert med kongestiv hjertesvikt eller akutt lungeødem; 5. Uremisk perikarditt; 6. Uremisk encefalopati og progressiv nevropati.
1 år
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
økning i Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) innen 48 timer, eller økning i Scr ≥1,5 ganger baseline på 7 dager, eller urinvolum <0,5 mL/kg/t i 6 timer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20220425-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere