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Pesquisa sobre diagnóstico e tratamento ideais da síndrome cardiorrenal (ODT-CRS)

30 de maio de 2022 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estimar as características, patogênese, fatores de risco e medidas de intervenção para diferentes estágios de doenças cardíacas e renais e otimizar os efeitos curativos de diferentes esquemas de tratamento

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome cardiorrenal é uma síndrome clínica causada por lesão aguda ou crônica de um dos órgãos, coração e rim, resultando em disfunção aguda ou crônica do outro órgão. Nos últimos anos, a morbidade da síndrome cardiorrenal aumentou rapidamente na China. Sua condição é complexa e difícil de tratar. Devido à falta de estudos voltados especificamente para a população com síndrome cardiorrenal, não há conhecimento sistemático e aprofundado da patogênese e dos fatores de risco desse tipo de doença. Na clínica, o curso de vários tipos de síndrome cardiorrenal é complexo e difícil de ser resumido em um tipo específico. Portanto, pretendemos realizar uma observação clínica sistemática e pesquisa desses pacientes para otimizar um esquema de tratamento mais razoável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yue Zhou, master of medicine
  • Número de telefone: +8615380998793
  • E-mail: 56005460@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Xiao-xia Chen, master of medicine
  • Número de telefone: +8615380998950
  • E-mail: zygyx2022@163.com

Locais de estudo

  • China
      • Nanjing, China
        • Recrutamento

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de um hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes atendem ao diagnóstico de vários tipos de síndrome cardiorrenal de acordo com os padrões de classificação de vários tipos formulados pelo consenso de especialistas KDIGO e ADQI. Diferentes síndromes foram identificadas e classificadas em cinco subtipos. RSC aguda (tipo 1): piora aguda da função cardíaca (ICA-SCA) levando a lesão e/ou disfunção renal. Síndrome cardiorrenal crônica (tipo 2): anormalidades crônicas na função cardíaca (CHF-CHD) levando a lesão e/ou disfunção renal. Síndrome renocardíaca aguda (tipo 3): piora aguda da função renal (LRA) levando a lesão e/ou disfunção cardíaca. Síndrome reno-cardíaca crônica (tipo 4): doença renal crônica que leva a lesão, doença e/ou disfunção cardíaca. RSC secundária (tipo 5): condições sistêmicas que levam a lesão e/ou disfunção simultânea do coração e do rim.

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes do sexo feminino com planos de parto recentes; Pacientes que não podem fazer acompanhamento com medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lesão renal aguda
Lesão renal aguda causada por doença cardíaca ou disfunção cardíaca devido a dano renal agudo
Outro: tratamento de rotina recomendado pelas diretrizes
doença renal crônica
Lesão renal crônica causada por doença cardíaca ou disfunção cardíaca devido a doença renal crônica
Outro: tratamento de rotina recomendado pelas diretrizes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização por piora da função renal ou cardíaca
Prazo: 1 ano
eGFR diminuiu continuamente em mais de 25% em um ano; Classe de função cardíaca NYHA III ou superior requer agentes farmacológicos intravenosos; deterioração da função cardíaca ou renal requerendo diálise
1 ano
Mortes por todas as causas
Prazo: 1 ano
Mortes por progressão da doença
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença renal terminal requer diálise de manutenção
Prazo: 1 ano
eGFR<15ml/min, combinado com uma das seguintes condições: 1. Sintomas de uremia que não podem ser aliviados limitando a ingestão de proteínas; 2. Hipercalemia de difícil correção; 3. Acidose metabólica progressiva e de difícil controle; 4. Retenção incontrolável de água e sódio, combinada com insuficiência cardíaca congestiva ou edema agudo de pulmão; 5. Pericardite urêmica; 6. Encefalopatia urêmica e neuropatia progressiva.
1 ano
Lesão renal aguda
Prazo: 1 ano
aumento de Scr ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) em 48 h, ou aumento de Scr ≥1,5 vezes a linha de base em 7 dias, ou volume de urina <0,5 mL/kg/h por 6 h.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20220425-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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